人民網(wǎng)?？?月10日電 （記者牛良玉）近日，海南省藥品查驗中心聯(lián)合海口國家高新區(qū)舉辦一期藥品“你點我講”服務活動，通過聚焦共線生產、跨省委托、注射劑無菌保障、集採品種等高風險領域中的難點堵點問題，強化藥品GMP規(guī)范實施效能，切實提升海南省藥品質量管理體系建設水平，更好地適應新形勢下藥品監(jiān)管工作的要求，活動吸引38家醫(yī)藥企業(yè)代表，共計147人參加。

活動圍繞法規(guī)精準宣貫案例解析分享、需求導向服務?三大維度展開，向與會企業(yè)系統(tǒng)性梳理2024年藥品生產許可環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查常見缺陷，明確監(jiān)管標準與尺度，通過深入剖析多產品共線生產與無菌保障過程風險點，強化企業(yè)風險防控能力，並針對企業(yè)現(xiàn)場提出的委托生產難題進行“一對一”解答。

通過充分聽取企業(yè)訴求，針對性解答企業(yè)問題，有效促進了政企互動交流，有利於進一步強化海南省醫(yī)藥企業(yè)藥品質量安全主體責任意識，完善高風險領域質量管理體系建設，切實保障藥品全生命周期質量安全，助力醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。參會企業(yè)對本次活動給予好評和肯定，認為此次“你點我講”服務活動具有很強的針對性和指導性，高效化解了高風險領域質量管理體系中的痛點難點。

?？趪腋咝聟^(qū)相關負責人表示，下一步，園區(qū)將聚焦生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展核心需求，企業(yè)秘書深化“全生命周期”服務理念，助推生物醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。

(責編：蔣成柳、席秀琴)

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