多國限制司美格魯肽使用，合理用藥需由醫(yī)生指導(dǎo)
關(guān)注（人民日報健康客戶端劉穎琪 武星如）近期，多國先后發(fā)布聲明限制使用司美格魯肽。比利時聯(lián)邦藥品和保健品局在當(dāng)?shù)貢r間11月14日發(fā)布聲明稱，Ozempic（司美格魯肽的糖尿病版本）等GLP-1藥物只能適用于患有2型糖尿病和某些重度肥胖癥的患者。今年7月，英國對Ozempic用于非2型糖尿病患者的用途實施了類似的限制。10月，美國食品藥品監(jiān)督管理局也對司美格魯肽發(fā)出警告。
對此，多位專家指出，對該藥物的限制使用，主要基于其副作用與防止藥物的濫用。
國內(nèi)藥企積極研發(fā)多肽藥物。第一財經(jīng) 圖
人民日報健康客戶端記者梳理發(fā)現(xiàn)，目前，有3款司美格魯肽藥物獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市：司美格魯肽注射液（Ozempic，獲批時間：2017年12月）用于治療成人2型糖尿病、司美格魯肽減肥針（Wegovy，獲批時間：2021年6月）用于成人肥胖癥、司美格魯肽口服藥（Rybelsus）用于治療 2 型糖尿病，Rybelsus是全球首個獲批的口服 GLP-1藥物。在我國已上市的司美格魯肽（中文商品名：諾和泰），對應(yīng)的是美國FDA批準(zhǔn)的司美格魯肽（英文商品名：Ozempic），其適應(yīng)癥為2型糖尿病，在我國尚未獲批減重適應(yīng)癥。
值得注意點的是，目前，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽于2023年7月在我國獲批減重適應(yīng)癥。
11月16日，北京天壇醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任醫(yī)師方紅娟在接受人民日報健康客戶端記者采訪時指出，對于GLP-1RA類藥物的限制，很大程度上是為了防止此類藥物的濫用。方紅娟解釋稱：“司美格魯肽減重的作用機(jī)制主要是通過兩個方面：其一，通過抑制下丘腦的攝食中樞，減少饑餓感，抑制食欲；其二，作用于胃腸道，延緩胃排空，增加飽腹感。歸根結(jié)底是為了減少食物攝入，從這個角度來講，從生活方式上進(jìn)行改變比服用藥物的性價比高得多。”
方紅娟表示，司美格魯肽被批準(zhǔn)用于肥胖癥治療，而肥胖癥在臨床中是有嚴(yán)格的診斷標(biāo)準(zhǔn)的?！伴T診中有人來咨詢減重治療，但實際上他們根本沒有達(dá)到肥胖的標(biāo)準(zhǔn)。司美格魯肽這類‘減肥藥’的適用人群應(yīng)是經(jīng)臨床診斷的肥胖癥人群，而不是個人標(biāo)準(zhǔn)下的肥胖人群?！?/p>
另一方面，方紅娟指出，作為一種新藥，雖然已經(jīng)上市，但其帶來的副反應(yīng)還需要更多、更長時間的臨床觀察?！笆褂迷撍幾畛Ｒ姷牟涣挤磻?yīng)是惡心、嘔吐、腹瀉或便秘等胃腸道反應(yīng)。還有一些不良反應(yīng)可能長期才能觀察到，目前尚不明確，所以這種藥物不能任由其被濫用，進(jìn)行一定的限制是有必要的。”
一位有著十余年糖尿病臨床診治與研究經(jīng)驗的專家也表達(dá)了同樣的觀點，他指出，司美格魯肽獲批肥胖相關(guān)適應(yīng)癥后仍被多國限制的主要原因還是由于其副作用：“胃腸道不良反應(yīng)、食欲不振、停藥后反彈風(fēng)險、心理問題等。作為處方藥，該藥物主要還是用于糖尿病合并肥胖癥患者的治療。”他強(qiáng)調(diào)，肥胖還是應(yīng)首選生活方式干預(yù)，而非依賴藥物。
同時該專家指出，多國對該藥物的限制使用，也將促使更多藥物研發(fā)者在保證藥效的同時最大限度的降低其副作用。他呼吁要加強(qiáng)對民眾的科普，強(qiáng)調(diào)藥物減肥只能短期輔助使用，不建議長期依賴。
發(fā)布于：北京
