瓊衛(wèi)規(guī)〔2024〕11號

關(guān)于印發(fā)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息管理辦法》的通知

樂城先行區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)，樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局：

為全面推進規(guī)范海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱樂城先行區(qū)）信用監(jiān)管體系建設(shè)，進一步完善樂城先行區(qū)醫(yī)療藥品器械一體化信用監(jiān)管機制，省衛(wèi)生健康委聯(lián)合省藥品監(jiān)督管理局對《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息管理辦法（試行）》（瓊衛(wèi)規(guī)〔2022〕2號）進行了修訂完善，現(xiàn)將《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息管理辦法》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

海南省衛(wèi)生健康委員會

海南省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月19日

（此件主動公開）

海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息管理辦法

第一章 總??則

第一條為全面推進規(guī)范海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)信用監(jiān)管體系建設(shè)，規(guī)范和促進醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息管理，進一步完善樂城先行區(qū)“衛(wèi)生+藥品”一體化監(jiān)管（以下簡稱醫(yī)療藥品監(jiān)督管理）改革工作，依據(jù)《海南自由貿(mào)易港社會信用條例》《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品器械管理規(guī)定》及原國家衛(wèi)生計生委《醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理暫行辦法》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2017〕58號）、《海南省醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理辦法（試行）》（瓊衛(wèi)規(guī)〔2024〕1號）、《海南省藥品安全信用管理辦法（試行）》（瓊藥監(jiān)規(guī)〔2023〕1號），結(jié)合樂城先行區(qū)實際，制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息，是指樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門在依法履行醫(yī)療藥品監(jiān)督管理職責過程中依據(jù)認定標準生成能夠反映樂城先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生人員、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，從事藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)企業(yè)或藥品、醫(yī)療器械上市許可人（以下簡稱藥械化企業(yè)）和醫(yī)療藥品監(jiān)督管理過程中涉及的其他自然人、法人、其他組織（以下簡稱信息主體）的遵守法定義務(wù)或者履行約定義務(wù)的狀況，以及其他樂城先行區(qū)內(nèi)行政部門及其授權(quán)的組織在依法履行職責過程中產(chǎn)生或者獲取的可用于識別、分析、判斷信息主體遵守法定義務(wù)或者履行約定義務(wù)狀況的客觀數(shù)據(jù)和資料。

本辦法所稱的信息提供單位，是指提供上述醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息的有關(guān)單位。

第三條本辦法適用于樂城先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息的記錄、歸集、審核、公開、更正、使用和監(jiān)督管理全過程，以及在國家和省級信用信息共享平臺中、各領(lǐng)域間進行聯(lián)合激勵。

第四條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息管理應(yīng)當遵循合法、安全、客觀、及時、準確、有效的原則，維護信息主體合法權(quán)益，不得侵犯國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私。并按照“誰提供、誰負責”的要求保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。

第五條樂城先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息應(yīng)統(tǒng)一歸集到樂城先行區(qū)醫(yī)療藥品器械監(jiān)管信息平臺，并按照公共信用信息目錄劃定范圍及時、準確、完整地向省公共信用信息系統(tǒng)提供信息主體相關(guān)公共信用信息。

第六條 鼓勵樂城先行區(qū)信用體系建設(shè)，注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會商會以及其他社會組織的作用。鼓勵、引導社會力量參與樂城先行區(qū)信用管理、服務(wù)和監(jiān)督。

鼓勵發(fā)展樂城先行區(qū)信用服務(wù)業(yè)態(tài)，支持信用服務(wù)機構(gòu)為社會提供信用產(chǎn)品和服務(wù)。信用產(chǎn)品和信用服務(wù)的具體規(guī)定依照國家法律法規(guī)規(guī)章、海南省法規(guī)規(guī)章執(zhí)行。

第二章 信息內(nèi)容

第七條 樂城先行區(qū)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息實行目錄清單管理并動態(tài)調(diào)整。

第八條樂城先行區(qū)執(zhí)行全國公共信用信息基礎(chǔ)目錄與海南自由貿(mào)易港公共信用信息補充目錄，按照目錄清單以及相關(guān)標準規(guī)范要求記錄、存儲、歸集公共信用信息到省信用信息共享平臺。

對用于內(nèi)部監(jiān)管和風險防范參考的醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息的范圍、內(nèi)容及分類，按照本辦法執(zhí)行。

第九條 醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息按內(nèi)容分為基礎(chǔ)信息、良好信息、負面信息和其他信息。

醫(yī)療藥品信用監(jiān)管良好信息與負面信息來源于醫(yī)療藥品守信行為與失信行為，對失信行為按照規(guī)定的標準規(guī)范進行分類認定。

第十條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的基礎(chǔ)信息是指樂城先行區(qū)管理機構(gòu)、樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門及其他對先行區(qū)有管轄權(quán)的有關(guān)部門在公共管理和服務(wù)中反映信息主體基本情況的登記類信息，以及醫(yī)療藥品監(jiān)督管理執(zhí)法涉及的其他自然人、法人、其他組織的基本情況及具有從事特定活動資質(zhì)的相關(guān)信息，包括行政許可、備案信息等。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基礎(chǔ)信息包括以下內(nèi)容：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)市場主體登記、稅務(wù)、對外合作及其聘用人員名冊（含管理人員與從業(yè)人員自然人信息、職稱和職業(yè)資格等資質(zhì)信息、考核培訓信息等）、場地、設(shè)備、技術(shù)等相關(guān)基礎(chǔ)信息；

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案網(wǎng)站、微信公眾號及其他平臺；

（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依法公示的診療科目、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療技術(shù)項目、藥物價格；

（四）藥房、醫(yī)療器械庫管理信息；

（五）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自建信息化系統(tǒng)主要業(yè)務(wù)信息；

（六）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理信息；

（七）臨床急需進口藥品、醫(yī)療器械（以下簡稱特許藥品藥械）審批許可與追溯監(jiān)測信息；

（八）投訴舉報信息；

（九）其他行政許可、行政確認、行政強制、行政裁決等法定公共信用信息；

（十）其他需要提供的信息。

藥械化企業(yè)的基礎(chǔ)信息包括以下內(nèi)容：

（一）市場主體登記、稅務(wù)基礎(chǔ)信息；

（二）生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)信息；

（三）藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品管理信息；

（四）從業(yè)人員資質(zhì)及管理信息；

（五）特許藥品藥械追溯信息等參照本條第二款適用的其他基礎(chǔ)信息。

上述法人、其他組織的法定代表人、主要負責人、實際控制人、直接負責的主管人員和其他責任人員、醫(yī)務(wù)人員等人員屬于自然人信息主體，其基礎(chǔ)信息主要包括自然人姓名、身份證號碼（港澳臺居民的社會信用代碼、外國籍人身份號碼）、性別、出生日期、民族、出生地、戶籍地址、實際居住地址、學歷、工作單位、婚姻狀況等信息；行政許可、行政確認等信息；職稱和職業(yè)資格、醫(yī)療衛(wèi)生人員考試考核結(jié)果等信息；其他基礎(chǔ)信息等內(nèi)容。

第十一條 醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的良好信息是指能夠?qū)ζ湫庞脿顩r產(chǎn)生正面影響的信息，包括下列內(nèi)容：

（一）獲縣級以上人民政府及其有關(guān)部門的表彰、獎勵、通報表揚等信息；

（二）參與縣級以上人民政府及其有關(guān)部門、法律法規(guī)授權(quán)組織開展的與醫(yī)療藥品相關(guān)的義診、扶貧、對口支援、搶險救災(zāi)、衛(wèi)生應(yīng)急、志愿服務(wù)、慈善捐贈活動等社會公益活動參加情況的信息；

（三）信用承諾守信相關(guān)信息；

（四）其他被有關(guān)主管機關(guān)認可的良好信息。

良好信息存在衰退期，不得永久應(yīng)用。衰退期指的是在信用評價指標中的權(quán)重性和具體分值，會隨著時間和使用頻次逐漸減少。良好信息作為客觀存在因素應(yīng)作為重要信用評價參考依據(jù)，但其不能完全體現(xiàn)信用主體當前信用狀況，不宜作為永久評價指標。

第十二條 失信行為分為輕微失信、一般失信、重點關(guān)注失信三類。

第十三條 一般失信行為主要是指性質(zhì)較輕、情節(jié)輕微、社會危害程度較小的違法失信行為。

屬于輕微偶發(fā)的一般失信行為，及時改正或采取補救措施，沒有造成社會危害后果的，認定為輕微失信行為。

1年內(nèi)累計發(fā)生多次同類一般失信行為或者發(fā)生不同一般失信行為達到一定次數(shù)的，可以升級失信程度為重點關(guān)注失信。

第十四條 醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的負面信息是指反映主體履行法定義務(wù)和約定義務(wù)負面行為的信息，包括下列內(nèi)容：

（一）向?qū)徟鷻C構(gòu)提供虛假材料或者隱瞞事實的信息；

（二）與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)及藥品、醫(yī)療器械、化妝品等生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)的考試考核作弊的信息；

（三）與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理相關(guān)的刑事犯罪判決以及行政處罰、行政處分等信息；

（四）拒不接受日常監(jiān)督，拒絕、阻礙或者以暴力威脅抗拒衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)管部門及其他有關(guān)部門監(jiān)督執(zhí)法的信息；

（五）無正當理由，拒不履行行政處罰決定的信息；

（六）有違法違規(guī)行為被責令限期整改，逾期仍未改正的信息；

（七）違反信用承諾的相關(guān)信息；

（八）違反包括但不限于價格管理、醫(yī)保管理、醫(yī)療廣告管理、傳染病防治、公共安全管理規(guī)定、進出口或特許藥械管理等國家法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定被相關(guān)部門按照情節(jié)嚴重情形處罰的信息；

（九）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、藥械化企業(yè)不良執(zhí)業(yè)行為記分的信息；

（十）醫(yī)務(wù)人員行賄受賄或者違反醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則、相關(guān)人員違反醫(yī)藥領(lǐng)域研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用相關(guān)規(guī)定，被醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)管部門、醫(yī)保行政部門追究責任或者被移送司法機關(guān)追究刑事責任的信息；

（十一）發(fā)生造成嚴重不良后果或者較大社會影響的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者其它安全事故的信息；

（十二）在突發(fā)公共衛(wèi)生處置過程中，不服從有關(guān)部門調(diào)遣，且拒不改正的信息；

（十三）發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生，未按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章及時采取有效措施，或者隱瞞、緩報、謊報、漏報，造成嚴重不良影響的信息；

（十四）醫(yī)療衛(wèi)生人員嚴重違反科研誠信、倫理和生物安全有關(guān)規(guī)定，被衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)追究責任或被移送司法機關(guān)追究刑事責任的信息；

（十五）未按照行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)政策要求開展自查自糾等未落實自我管理主體責任的信息；

（十六）在醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量安全等方面群眾投訴較多、造成不良后果或者社會影響的信息；

（十七）經(jīng)認定的違反衛(wèi)生健康及藥品監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他負面信息。

（十八）其他通過相關(guān)部門共享，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生信用信息互認清單認定的負面信息。

第十五條 嚴重失信主體名單設(shè)列領(lǐng)域范圍及認定標準等執(zhí)行國家規(guī)定。

第十六條 其他信息包括下列內(nèi)容：

（一）經(jīng)過主管部門復(fù)核的信息主體依法執(zhí)業(yè)自查信息；

（二）日常行政管理過程中產(chǎn)生的評估、考核結(jié)果等信息；

（三）信用評價結(jié)果相關(guān)信息；

（四）質(zhì)量控制組織質(zhì)量管控信息；

（五）社會公眾滿意度評價信息；

（六）有關(guān)部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)信息；

（七）其他反映信息主體履約能力和信用狀況的信息。

第十七條本辦法所稱的互認信息，指的是其他行業(yè)部門和授權(quán)的機構(gòu)依法依規(guī)采集和認定的，通過指定的信用信息管理平臺數(shù)據(jù)接口共享，符合醫(yī)療藥品信用信息互認清單規(guī)范的信用信息。

互認信息應(yīng)符合以下條件：

（一）共享的互認信息須依法依規(guī)采集和認定，應(yīng)按照“誰產(chǎn)生、誰提供、誰負責”的原則保證數(shù)據(jù)質(zhì)量；

（二）有共同的信用主體或行業(yè)監(jiān)管交集；

（三）符合衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門與行業(yè)部門和授權(quán)機構(gòu)之間共同制定的互認清單規(guī)范；

（四）通過指定的信用信息載體完成數(shù)據(jù)對接；

（五）符合國家法律法規(guī)對互認信息認定的其他要求。

互認信息可不作為醫(yī)療藥品信用評價強制性認定指標，可根據(jù)失信認定標準和實際需要將互認信息分類歸集至基礎(chǔ)信息、良好信息、負面信息，直接運用于信用評價或作為參考依據(jù)。嚴重失信互認信息和互認清單中明確規(guī)定的除外。

第三章 信息管理

第十八條 醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息按照本辦法進行歸集與管理。

公共信用信息歸集應(yīng)當遵循合法、正當、必要、最小化原則，嚴格執(zhí)行國家制定的行政許可和行政處罰等信用信息歸集公示數(shù)據(jù)標準。同時有國家行業(yè)主管部門、地方人民政府信用主管部門制定更具體歸集標準的，可作為補充參照的歸集標準。

行業(yè)協(xié)會商會、信用服務(wù)機構(gòu)、其他企業(yè)事業(yè)單位在生產(chǎn)經(jīng)營和社會服務(wù)活動中依法采集相關(guān)市場信用信息的，應(yīng)當嚴格按照《海南自由貿(mào)易港社會信用條例》及其相關(guān)規(guī)章制度的規(guī)定，保護自然人個人信息、保障自然人對征集個人信息的知情權(quán)，不得采集任何法律法規(guī)規(guī)章所禁止采集的個人信息。

采集市場信用信息，涉及自然人個人信息的，應(yīng)當經(jīng)信用主體同意，并告知信用主體采集內(nèi)容、采集方式、信息用途以及信用主體所享有的權(quán)利和應(yīng)當承擔的義務(wù)。依照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當公開的信息除外。

第四章 信息內(nèi)部應(yīng)用與公共信息共享

第十九條 醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息的使用僅限于內(nèi)部應(yīng)用與公共信用信息歸集。

涉及公共信用信息的使用按照《海南自由貿(mào)易港社會信用條例》及其相關(guān)規(guī)章制度的規(guī)定由省信用主管部門管理。

可以使用醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息開展信用評價、結(jié)果應(yīng)用及聯(lián)合激勵。

第二十條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的基礎(chǔ)信息的記錄期限至法人、其他組織終止或者自然人死亡為止；良好信息非因被撤銷或被取消長期記錄有效；負面信息記錄期限為5年，但法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。規(guī)定的記錄期限截止后，自動解除記錄。

第二十一條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息的負面信息可應(yīng)用期自失信行為或者事件被認定之日起算，失信行為處于持續(xù)狀態(tài)的，可應(yīng)用期限自失信行為終止之日起計算。具體應(yīng)用期限規(guī)則由樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門按照國家法律法規(guī)要求，根據(jù)失信行為實際程度認定。其他信息存在有效期的，可應(yīng)用期限與有效期限一致；沒有有效期的，可應(yīng)用期限至被取消或者失效之日止。

良好信息長期可應(yīng)用，但是存在信用值衰退期，為2年?？蓱?yīng)用期限屆滿后信息應(yīng)當轉(zhuǎn)檔保存，不再應(yīng)用。

第二十二條 自然人的醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息可應(yīng)用于對其所在醫(yī)療機構(gòu)的信用評價、結(jié)果應(yīng)用及聯(lián)合激勵。

第二十三條 嚴重失信主體信息僅與建立聯(lián)合懲戒合作備忘錄的單位進行內(nèi)部數(shù)據(jù)交換和共享。

第五章 信用評價與差異化監(jiān)管

第二十四條醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息僅限用于政府部門及相關(guān)機構(gòu)內(nèi)部監(jiān)管和風險防范參考，可以對醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息以標準化、普適性、公益性、可解釋性為原則進行內(nèi)部評價，對醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息進行的評價（以下簡稱醫(yī)療藥品信用評價）可以作為對信息主體辦理行政許可、進行事中事后監(jiān)管、開展信用評價和生成信用報告等的重要參考但評價結(jié)果不向社會公開。向社會公開基于醫(yī)療藥品信用評價結(jié)果的場景應(yīng)用情況時，不得附帶評價結(jié)果。

評價結(jié)果可以按照優(yōu)秀（A級）、良好（B級）、一般（C級）、差（D級）等四個類別進行分類分級管理,未評價的單列為默認級別（M級），也可以通過制定類似標準劃定類別。

第二十五條 樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門按照本辦法進行醫(yī)療藥品信用評價，應(yīng)制定醫(yī)療藥品信用評價工作制度規(guī)范實施。

樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門在實施日常監(jiān)督、管理、行政審批等活動時進行信用審查，識別、分析、判斷信息主體信用狀況的，鼓勵以醫(yī)療藥品信用評價結(jié)果為參考。

鼓勵省內(nèi)外企事業(yè)單位、行業(yè)組織、群團組織等參考樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門的醫(yī)療藥品信用分級結(jié)果開展更廣泛的場景應(yīng)用，實施聯(lián)合激勵措施。

鼓勵樂城先行區(qū)與海南省內(nèi)、省外地區(qū)逐步開展跨區(qū)域、跨部門、跨行業(yè)互認向社會公開的信用分級名單。

第二十六條 樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門應(yīng)當基于具體的失信行為事實及醫(yī)療藥品信用評價結(jié)果，對監(jiān)管對象進行分級分類，根據(jù)信用等級高低采取差異化的監(jiān)管措施。

樂城先行區(qū)執(zhí)行全國失信懲戒措施基礎(chǔ)清單與海南自由貿(mào)易港失信懲戒措施補充清單。

第六章 異議處理與信用修復(fù)

第二十七條樂城先行區(qū)信息主體對樂城先行區(qū)各類信用信息的異議處理，按照《海南自由貿(mào)易港社會信用條例》《海南省社會信用信息異議處理規(guī)范（試行）》《海南省醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理辦法（試行）》及相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行。屬于本辦法信息提供單位受理處理的，嚴格按照上述法規(guī)規(guī)章規(guī)定進行異議處理。

第二十八條 異議信息核查期間，應(yīng)當對相應(yīng)的醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息作出異議標注，但不影響其內(nèi)部應(yīng)用。

異議信息經(jīng)核實確實有誤的，應(yīng)當停止內(nèi)部應(yīng)用與公共信用信息歸集。異議信息核實無誤的，去除標識，維持內(nèi)部應(yīng)用與原信息歸集。

第二十九條 建立健全有利于失信主體自我糾錯、主動自新的信用修復(fù)工作機制。

對于嚴重失信名單對象，按照“誰認定、誰修復(fù)”原則，依據(jù)國家和本省有關(guān)規(guī)定實施信用修復(fù)。

對于使用本辦法醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息開展的信用評價，信息主體在醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的負面信息可應(yīng)用期限內(nèi)，可以通過作出信用承諾、完成信用整改等方式糾正失信行為，開展信用修復(fù)。

第三十條 信息主體在其負面信息可應(yīng)用期限內(nèi)，同時符合下列條件，可以向信息提供單位提出書面信用信息修復(fù)申請：

（一）已對失信行為及時糾正或采取補救措施，且失信行為的不良影響已經(jīng)消除；

（二）失信行為自糾正之日起，在最短的可應(yīng)用期限內(nèi)未再發(fā)生同類失信行為；

（三）申請人自被列入嚴重失信主體名單或被認定發(fā)生一般失信行為已經(jīng)達到最短公示期。

第三十一條 信用修復(fù)的主要程序包括：

（一）提出申請。申請人自被列入嚴重失信主體名單或被認定發(fā)生一般失信行為已經(jīng)達到最短公示期，且按照有關(guān)規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)，完成整改要求的，可向信用信息認定機構(gòu)提交《信用修復(fù)申請書》和《信用修復(fù)承諾書》。

（二）受理申請。信用信息認定機構(gòu)在規(guī)定時限內(nèi)對申請材料進行初步審核。不予受理的書面告知理由。

（三）開展核查。信用信息認定機構(gòu)在規(guī)定時限內(nèi)對申請人失信行為整改情況進行核查。

（四）實施修復(fù)。對于符合信用修復(fù)條件的，予以信用修復(fù)。信用信息認定機構(gòu)應(yīng)及時告知申請人信用修復(fù)處理結(jié)果。并及時終止共享公開相關(guān)負面信息，按照有關(guān)規(guī)定移出嚴重失信主體名單，不再實施失信懲戒。

第三十二條 醫(yī)療藥品信用監(jiān)管的負面信息經(jīng)修復(fù)后不再應(yīng)用與歸集，負責信用評價的部門可以不以此作為醫(yī)療藥品信用評價的失信事項或者可以酌情降低應(yīng)減分值。

第三十三條 有下列情形之一的，不適用信用修復(fù)：

（一）信息主體存在國家規(guī)定不予信用修復(fù)的特定違法犯罪行為的；

（二）被處以責令停產(chǎn)停業(yè)、停止執(zhí)業(yè)資格，或吊銷許可證、吊銷診療科目、吊銷執(zhí)照的行政處罰信息的；

（三）法律法規(guī)規(guī)章和國家政策規(guī)定不可修復(fù)的。

第七章 監(jiān)督管理

第三十四條醫(yī)療藥品信用信息提供單位應(yīng)當遵守國家和省的規(guī)定，建立健全樂城先行區(qū)醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息安全管理制度，采取有效的安全保密措施，保障信用信息采集、歸集、披露、共享、查詢和應(yīng)用等過程的安全。

第三十五條 從事信用信息管理和服務(wù)的機構(gòu)及人員，不得非法提供、披露和使用信用信息，不得篡改、虛構(gòu)、泄露、竊取和非法買賣信用信息。

第三十六條 樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管部門應(yīng)在職責范圍內(nèi)加強日常醫(yī)療藥品信用監(jiān)管信息管理工作的督查。

第八章 附??則

第三十七條樂城先行區(qū)內(nèi)行業(yè)協(xié)會等社會組織產(chǎn)生或者獲取的醫(yī)療藥品信用監(jiān)管相關(guān)的市場信用信息，其記錄、歸集、共享、使用和相關(guān)管理活動，可參照本辦法執(zhí)行。

第三十八條 本辦法由省級衛(wèi)生健康行政部門、省級藥品監(jiān)督管理部門共同負責解釋。

第三十九條 本辦法自印發(fā)之日起三十天后施行。

??海南省衛(wèi)生健康委員會辦公室

2024年12月20日印發(fā)

校對人：王若伊

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