中醫(yī)診所備案辦事指南（試行）模板一、適用圍本指南適用于在本市舉辦在中醫(yī)藥理論指導下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的中醫(yī)診所的個人、法人或者其他組織申請備案。

備注：不適用中醫(yī)診所備案管理的醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)圍詳見附件1。

二、事項名稱和代碼事項名稱：中醫(yī)診所備案事項代碼：310000000-SP-R500729三、辦理依據(jù)《中華人民國中醫(yī)藥法》第十四條第二款：舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第四條：舉辦中醫(yī)診所的，報擬舉辦診所所在地縣級中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。

四、辦理機構(gòu)（一）辦理機構(gòu)名稱及權(quán)限辦理機構(gòu)名稱：市青浦區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會辦理權(quán)限：市青浦區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會負責轄區(qū)中醫(yī)診所的備案工作。

（二）辦理容中醫(yī)診所的備案、變更、注銷。

（三）辦理對象符合中醫(yī)診所備案適用圍的個人、法人或者其他組織。

五、備案條件（一）個人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當具有中醫(yī)類別《醫(yī)師書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師書》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負責人應(yīng)當符合上述要求；（二）符合《中醫(yī)診所基本標準》（詳見附件2）；（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的相關(guān)規(guī)定；（詳見附件3）（四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；（五）能夠獨立承擔民事責任；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的單位和個人，不得舉辦中醫(yī)診所。

六、備案數(shù)量無備案數(shù)量限制。

七、備案材料（一）形式標準1.備案材料（表格）為A4規(guī)格紙打印，信息表用鋼筆（水筆）填寫或打印。

2.備案材料容完整、清楚，無涂改，備案材料中同一項目的填寫一致，無前后矛盾。

3.備案材料中的復印件清晰并與原件完全一致。

4.備案信息表應(yīng)加蓋公章或簽章。

5.備案材料按本指南備案材料目錄載明的順序排列。

（二）備案提交材料目錄1．中醫(yī)診所備案提交材料表：2、根據(jù)《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第十五條，區(qū)衛(wèi)計委自中醫(yī)診所備案之日起三十日，對備案的中醫(yī)診所進行現(xiàn)場核查，對相關(guān)材料進行核實，并定期開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

現(xiàn)場核查容見附件11。

2．中醫(yī)診所備案事項變動提交材料表：備案機關(guān)對變動事項進行備案；2、涉及《中醫(yī)診所備案證》登記事項變動的，須提供變動所需相關(guān)材料并更換《中醫(yī)診所備案證》。

3．中醫(yī)診所備案注銷報告材料表：《中醫(yī)診所備案信息表》見附件4《中醫(yī)診所備案事項變動信息表》見附件12《中醫(yī)診所注銷備案報告書》見附件13八、備案期限（一）受理（補正）期限材料齊全且符合備案要求的予以備案；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當當場或在五日一次告知備案人需要補正的全部容。

（二）備案辦理期限1.備案：材料齊全且符合備案要求的，當場辦結(jié)。

2.變更：材料齊全且符合變更要求的，當場辦結(jié)。

3.停業(yè)（歇業(yè)）、注銷：材料齊全且符合變更要求的，當場辦結(jié)。

九、備案證件《中醫(yī)診所備案證》（容完整，加蓋專用章）十、收費依據(jù)及標準本事項不收費。

十一、備案人權(quán)利和義務(wù)（一）備案人依法享有以下權(quán)利：1.備案人有權(quán)要求公示本備案的事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和備案格式文書等；2.備案人提出的備案申請符合法定條件、標準的，有依法取得備案的平等權(quán)利；3.備案人有權(quán)在法律、法規(guī)規(guī)定的期限，要求備案部門依法定條件作出受理、不受理、補正等的決定，同時出具加蓋專用印章和注明日期的書面憑證；4.備案人對該項備案的實施，享有述、申辯等權(quán)利；5.備案中，經(jīng)辦人員存在違紀情況的，備案人有權(quán)拒絕并依法提出申訴或者舉報；6.備案人認為備案部門實施備案侵犯備案人合法權(quán)益，有權(quán)向有關(guān)部門提出申訴，有權(quán)依法向區(qū)人民政府或者市衛(wèi)生和計劃生育委員會申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟。

（二）備案人依法履行以下義務(wù)：1.備案人應(yīng)當按照該備案事項的法定條件和備案文本的規(guī)性要求，如實提交全部備案材料和反映真實情況，并對其備案材料實質(zhì)容的真實性負責；2.備案部門依法對備案人的備案事項進行審核時，備案人應(yīng)當如實述和提供有關(guān)情況和材料；3.備案人取得備案后，有《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第十條第二款規(guī)定的備案事項發(fā)生變動的，應(yīng)當及時到青浦區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會對變動事項進行備案；4．備案人取得備案后，有《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第十六條規(guī)定的情形之一的，應(yīng)當向青浦區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會報告。

十二、材料接收（一）接收方式（1）窗口接收接收部門名稱：青浦區(qū)行政服務(wù)中心衛(wèi)計委窗口接收地址：青浦區(qū)外青松公路6189號（行政服務(wù)中心）（2）網(wǎng)上及信函接收無（二）接收時間上午：8：30－11：30下午：1：00－5：00十三、咨詢途徑（一）窗口咨詢青浦區(qū)行政服務(wù)中心衛(wèi)計委窗口青浦區(qū)外青松公路6189號（行政服務(wù)中心）（二）咨詢9（三）網(wǎng)上咨詢無（四）電子咨詢無（五）信函咨詢接收部門名稱：青浦區(qū)行政服務(wù)中心衛(wèi)計委窗口通訊地址：青浦區(qū)外青松公路6189號（行政服務(wù)中心）郵政編碼：201700十四、投訴渠道（一）窗口投訴青浦區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會衛(wèi)生監(jiān)督所辦公室地址：青浦區(qū)華科路550弄3號樓401室（二）投訴無（三）電子投訴無（四）信函投訴投訴受理部門名稱：青浦區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會衛(wèi)生監(jiān)督所辦公室通訊地址：青浦區(qū)華科路550弄3號樓401室郵政編碼：201700十五、辦理方式備案申請→受理→審核→發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》十六、決定公開自發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日，將備案的中醫(yī)診所信息在青浦區(qū)衛(wèi)生計生委監(jiān)督所公開。

附件目錄附件1：不適用診所備案管理的醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)圍附件2：中醫(yī)診所基本標準附件3：中醫(yī)診所命名規(guī)則附件4：中醫(yī)診所備案信息表附件5：中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)手冊目錄附件6：中醫(yī)診所設(shè)備清單附件7：XX中醫(yī)診所基本情況說明附件8：中醫(yī)診所管理參考規(guī)章制度清單附件9：診所房屋平面布局圖及說明附件10：中醫(yī)診所備案有關(guān)事項告知單附件11:中醫(yī)診所(備案制)現(xiàn)場核查容提示附件12：中醫(yī)診所備案事項變動信息表附件13：中醫(yī)診所注銷備案報告書附件1不適用中醫(yī)診所備案管理的醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)圍（1）西醫(yī)西藥（2）中藥注射劑（3）穴位注射（4）中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)（5）有創(chuàng)類的手術(shù)療法（6）急診等不適宜中醫(yī)診所提供服務(wù)的診療科目（7）其他存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風險的中醫(yī)療法和技術(shù)中醫(yī)診所基本標準中醫(yī)診所是指在中醫(yī)藥理論指導下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所，中醫(yī)藥治療率100%。

一、人員（一）至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并符合下列條件之一：1. 具有中醫(yī)類別《醫(yī)師書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年，身體健康；2. 具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)，身體健康。

（二）開展中藥飲片調(diào)劑活動的，至少有1名具備資質(zhì)的中藥技術(shù)人員。

二、房屋（一）房屋相對獨立；（二）診療區(qū)域布局合理，符合衛(wèi)生學布局與流程；（三）至少設(shè)置候診區(qū)、就診區(qū)；（四）面積滿足功能需要，并應(yīng)當根據(jù)開展的診療圍不同具備下列條件：1. 開展中藥飲片和中成藥調(diào)劑服務(wù)的，服務(wù)區(qū)域應(yīng)當相對獨立；2. 開展中醫(yī)非藥物療法的，應(yīng)當設(shè)置獨立的治療室。

三、設(shè)備（一）基本設(shè)備：診桌、診椅、脈枕、紫外線消毒設(shè)備、污物桶等；（二）有與開展診療圍相適應(yīng)的其他設(shè)備（包括中醫(yī)診療設(shè)備）。

四、有各項規(guī)章制度、人員崗位責任制，有國家制定或認可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊可用。

制定感染控制制度和流程，中醫(yī)藥技術(shù)操作符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。

中醫(yī)診所命名規(guī)則依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)的命名應(yīng)當符合以下原則。

一、中醫(yī)診所命名規(guī)則1、中醫(yī)診所的名稱組成中醫(yī)診所的名稱由＋識別名稱＋中醫(yī)診所組成。

中醫(yī)診所的識別名稱包括以下容：地名、單位名稱、個人、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準機關(guān)批準使用的名稱。

2、中醫(yī)診所命名一般原則1)中醫(yī)診所命名應(yīng)當準確、規(guī)、合理；2)名稱必須名副其實，與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)，不得擅自增加、更改；3)中醫(yī)診所的識別名稱可合并使用，準確核定，不得核定可能產(chǎn)生歧義或誤導患者的名稱；4)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)識別名稱中應(yīng)當含有各行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；5）對同一設(shè)置主體舉辦的連鎖品牌中醫(yī)診所，可加冠統(tǒng)一品牌的名稱。

3、中醫(yī)診所不得使用的名稱1)有損于國家、社會或者公共利益的名稱；2)侵犯他人利益的名稱；3)以外文字母、漢語拼音組成的名稱；4)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；5)含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；6)超出登記的診療科目圍的名稱；7）除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)一般不得以具體疾病名稱作為識別名；8)本市已核準的現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)識別名稱；（可通過“醫(yī)療服務(wù)信息便民查詢系統(tǒng)”（http:/）查詢本市現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)名稱）9)以諧音、形容詞、組合詞等形式模仿本市已經(jīng)核準的現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)識別名稱；10)本市已經(jīng)注銷但未滿3年的政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)識別名稱（轉(zhuǎn)制醫(yī)療機構(gòu)除外）；11)未得到授權(quán)的本市著名品牌名號；12)未得到授權(quán)的政黨名稱、黨政機關(guān)名稱、人民團體名稱、社會團體名稱、事業(yè)單位名稱、企業(yè)名稱及界的寺、觀、教堂名稱等；13)男子、女子；14)其他法律禁止的名稱。

二、冠名核準權(quán)限及程序中醫(yī)診所冠名核準與核發(fā)中醫(yī)診所備案證由區(qū)衛(wèi)生計生委一并審核。

市衛(wèi)生計生委在收到區(qū)衛(wèi)生計生委報送的中醫(yī)診所備案信息后，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的，有權(quán)糾正區(qū)衛(wèi)生計生委已經(jīng)核準備案的不適宜的中醫(yī)診所名稱。

三、中醫(yī)診所名稱的爭議處理1）兩個以上申請人向同一備案機關(guān)申請相同的中醫(yī)診所名稱，備案機關(guān)依照備案在先原則處理。

屬于同一天備案的，由雙方協(xié)商解決。

2）兩個以上中醫(yī)診所因已經(jīng)備案的名稱相同發(fā)生爭議時，備案機關(guān)依照登記在先原則處理。

附件4中醫(yī)診所備案信息表醫(yī)藥主管部門存檔，一份由上級人民政府中醫(yī)藥主管部門存檔。

2、執(zhí)業(yè)人員按照實際在診所執(zhí)業(yè)人員填寫，沒有的填寫無。

3、個人舉辦的診所，涉及法人機構(gòu)事項不需要填寫。

說明信息表是擬舉辦中醫(yī)診所備案時需提交的材料之一，個人或法人機構(gòu)舉辦中醫(yī)診所，均需填寫此表。

一、編號編號與《中醫(yī)診所備案證》上的編碼一致。

參照原衛(wèi)生部《衛(wèi)生機構(gòu)（組織）分類與代碼》（WS218-2002）的編碼規(guī)則進行編碼（22位）。

其中，備案編號中反映衛(wèi)生機構(gòu)（組織）類別的代碼（4位）新增編碼為D218。

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