來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

　　編輯：聯(lián)盟菌

　　未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，且24小時(shí)后方可轉(zhuǎn)載！

　　滲透率僅10%！百億器械市場，國產(chǎn)加速擴(kuò)容！

　　剛剛（6月6日），國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布了《關(guān)于開展人工耳蝸類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作的通知》，第五輪耗材國采，啟動(dòng)。

　　關(guān)于開展人工耳蝸類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作的通知

　　各相關(guān)企業(yè)：

　　按照工作安排，將于2024年6月6日起開展人工耳蝸類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

　　一、信息維護(hù)方式

　　企業(yè)使用數(shù)字證書登錄國家醫(yī)保服務(wù)平臺-國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購信息填報(bào)系統(tǒng)（fuwu.nhsa.gov.cn），進(jìn)入人工耳蝸耗材維護(hù)系統(tǒng)。在“部件詳情”菜單，查看本企業(yè)人工耳蝸類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊完成產(chǎn)品信息維護(hù)。

　　未領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)，按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取數(shù)字證書。

　　二、時(shí)間安排

　　產(chǎn)品集中維護(hù)時(shí)間：2024年6月6日至6月14日17時(shí)。

　　后續(xù)工作安排，請及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。

　　三、聯(lián)系方式

　　聯(lián)系電話：022-24538155。

　　服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，14:00-16:30，節(jié)假日除外。

　　聯(lián)系地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

　　國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室

　　2024年6月6日

　　 第五批耗材國采，來了！

　　自2020年以來，我國已先后實(shí)施四次耗材國家集中采購，每一次的成功推進(jìn)都標(biāo)志著相關(guān)耗材領(lǐng)域的深度調(diào)整與革新。

　　2020年第一批國采是冠脈支架，93%的降幅令人印象深刻；2021年第二批國采是骨科關(guān)節(jié)，平均降幅為82%；2022年第三批國采是骨科脊柱，平均降幅為84%；而2023年第四批國采包括人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)兩大類，中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%。

　　四年間，國家組織、聯(lián)盟采購已經(jīng)成為常態(tài)化，集采競價(jià)規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機(jī)制和配套政策也日趨完善，降價(jià)幅度趨于穩(wěn)定。但對行業(yè)的整頓力度依舊不減，嚴(yán)整流通環(huán)節(jié)，擠壓價(jià)格泡沫依舊是國采的重要使命。

　　本次，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺正式啟動(dòng)對人工耳蝸類醫(yī)用耗材的信息維護(hù)工作，這也同樣預(yù)示著，第五批耗材國采即將拉開帷幕。

　　然而，在第四輪兩個(gè)品種的經(jīng)驗(yàn)之后，第五輪耗材國采不排除會(huì)將介入類部分產(chǎn)品同步納入。

　　此前，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室副主任高雪曾對央視《新聞1+1》回應(yīng)：會(huì)將其他未招的產(chǎn)品，比如介入類、循環(huán)類或者外科類產(chǎn)品，納入我們招采的思路和范圍視野當(dāng)中，也能更多地惠及于民。

　　因此，第五輪耗材國采的具體品種尚需進(jìn)一步揭曉，但人工耳蝸幾乎是板上釘釘。

　　滲透率僅10%！

　　百億市場空間，國產(chǎn)加速擴(kuò)容！

　　人工耳蝸（cochlearimplant）又稱電子耳蝸，是一種特殊的聲-電轉(zhuǎn)換裝置，通常分為體外機(jī)和植入體兩部分，它可以模擬人體耳蝸功能，將環(huán)境中的聲音信號轉(zhuǎn)換為電信號，并將電信號傳入患者耳蝸，刺激耳蝸殘存的聽神經(jīng)，從而產(chǎn)生聽覺。

　　目前，人工耳蝸植入是世界公認(rèn)治療雙側(cè)重度、極重度感音神經(jīng)性耳聾的唯一有效方法。

　　 據(jù)統(tǒng)計(jì)

　　我國約有2780萬聽障人士，其中740萬人適合通過人工耳蝸移植恢復(fù)聽力。我國每年的人工耳蝸市場空間超過100億元，但目前的市場滲透率僅為10%左右，遠(yuǎn)低于國外發(fā)達(dá)國家。

　　這一巨大的增長空間，無疑為國產(chǎn)人工耳蝸企業(yè)提供了難得的機(jī)遇。

　　不過，由于人工耳蝸的制作技術(shù)，尤其是核心的芯片技術(shù)（包括降噪、識別語音信號等）存在較高的技術(shù)門檻，且外資企業(yè)技術(shù)較為成熟，我國人工耳蝸市場常年被外資“壟斷”。

　　數(shù)據(jù)顯示，目前全球人工耳蝸96%的市場由三大公司占有，分別是澳大利亞的科利耳，美國的Advanced Bionics和奧地利的MED-EL。其中，科利耳為該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，全球市場份額約55%左右，在國內(nèi)市場也同樣是獨(dú)一份的存在。

　　不過，近年來這一局面正悄然迎來轉(zhuǎn)機(jī)。

　　雖說國產(chǎn)人工耳蝸技術(shù)起步較晚，但增速卻絲毫不慢。2011年，上海力聲特獲原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國內(nèi)第一個(gè)人工耳蝸產(chǎn)品注冊證，一舉打破國外技術(shù)壟斷。

　　隨后，諾爾康、沈陽弘鼎康醫(yī)療、上海鴻醫(yī)醫(yī)療等國產(chǎn)人工耳蝸相繼獲證。至此，國內(nèi)人工耳蝸市場天平開始傾斜，目前，諾爾康已占據(jù)國內(nèi)約20%的市場份額。

　　然而，從價(jià)格角度來看，由于高昂的研發(fā)和制造成本，人工耳蝸的價(jià)格一直居高不下。目前國產(chǎn)人工耳蝸的價(jià)格在10萬元左右，而進(jìn)口耳蝸的價(jià)格普遍在20萬元左右，一套耳蝸加上手術(shù)費(fèi)，依舊令無數(shù)患者望而卻步，這也導(dǎo)致目前我國人工耳蝸植入比例占比很低。

　　在政策端，國家與地方也出臺了一系列政策，促進(jìn)人工耳蝸行業(yè)發(fā)展的同時(shí)，全力扶持國產(chǎn)人工人工耳蝸企業(yè)。諸如在部分救助項(xiàng)目顯示中，明確對選擇國內(nèi)品牌人工耳蝸植入患者進(jìn)行手術(shù)費(fèi)援助。

　　此外，包括吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、海南等省份都已將人工耳蝸器械列入醫(yī)保報(bào)銷范圍，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)大致定為15萬左右，國產(chǎn)人工耳蝸有望進(jìn)一步擴(kuò)容。

　　如今，隨著人工耳蝸類耗材被納入國家集采，國產(chǎn)人工耳蝸企業(yè)能否借此翻盤，還未可知。但集采降價(jià)疊加納入醫(yī)保支付后，對于無數(shù)聽障人士來說，絕對是一個(gè)好消息。

　　注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。如有平臺轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對該篇文章負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟不對轉(zhuǎn)載引起的二次傳播影響負(fù)責(zé)。

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