對基層醫(yī)藥人員藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測認(rèn)知度的調(diào)查

于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)沒有正式上報(bào)過ＡＤＲｓ事件報(bào)告表；從５００名調(diào)查對象來看，有７９．６０％的人員回答單位應(yīng)該開展ＡＤＲｓ監(jiān)測工作；有２７８名回答在工作中曾經(jīng)遇到不良反５．６０％，但僅有３６．４％的人員正式報(bào)告應(yīng)，占被調(diào)查人數(shù)的５過，決大部分是以口頭方式報(bào)告（４２．６０％），其次是用電話報(bào)告（１８％）和信件或者電子郵件報(bào)告（１１．００％）；主要報(bào)告部門是向醫(yī)院報(bào)告（５９．００％）。當(dāng)問及未能報(bào)告不良反應(yīng)的原因時(shí)，多數(shù)人員回答不知道報(bào)告地址和報(bào)告方式，同時(shí)不能識別ＡＤＲｓ，怕引起醫(yī)療糾紛等。此外有近半數(shù)人回答領(lǐng)導(dǎo)不重視ＡＤＲｓ工作和沒有工作經(jīng)費(fèi)。

２．２．２　對ＡＤＲｓ報(bào)告和監(jiān)測的認(rèn)知　在調(diào)查的５００名醫(yī)藥工作者中，當(dāng)問及是否知道《藥品管理法》中關(guān)于ＡＤＲｓ的法律條

款時(shí)，８１．６０％的人回答知道；問及ＡＤＲｓ由哪些因素引起時(shí)，回答藥品正常用法用量下引起的有害反應(yīng)的人僅１１６名，總體答對率為２３．２０％；８７．２０％的人答錯ＡＤＲｓ監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)，２６．４０％的人不了解ＡＤＲｓ報(bào)告程序，對ＡＤＲｓ基本法規(guī)知識認(rèn)知如下（表２）。此外有４６．２０％的人員認(rèn)為ＡＤＲｓ與醫(yī)療糾紛有關(guān)；８２．６０％的人員認(rèn)為上市后的藥品存在不良反應(yīng)；９２．６０％的醫(yī)藥工作者認(rèn)為有必要報(bào)告ＡＤＲｓ；７８．８０％的人認(rèn)為發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)而未報(bào)告應(yīng)該給予處罰。調(diào)查中８５．２０％的人認(rèn)為ＡＤＲｓ需要加強(qiáng)宣傳力度，８３．４０％的人認(rèn)為設(shè)立專職的ＡＤＲｓ機(jī)構(gòu)和專職工作人員是提高ＡＤＲｓ報(bào)告率的有效途徑。此外，大部分人認(rèn)為加強(qiáng)教育、培訓(xùn)（占８１．４０％）和加強(qiáng)行政領(lǐng)導(dǎo)與指導(dǎo)（占６９．６０％）是推進(jìn)ＡＤＲｓ工作的重要措施。

ＡＤＲｓ法規(guī)測試內(nèi)容

法律條款

ＡＤＲｓ定義對８１１３４１１６

錯２９８４０４６３８４

正確率／％２１．４０２．４０４２．５０２３．２０

對２９１７１８６４

監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)

錯３５０２４６２４３６

正確率／％７．７０４１．４０２２．５０１２．８０

對２６９３１６８３６８

報(bào)告程序錯１１０１０１２１３２

正確率／％７０．９０７５．６０８５．００７３．６０

表２　藥品不良反應(yīng)基本法規(guī)知識認(rèn)知情況及分布　

單位類型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)合計(jì)

參加測試人數(shù)３７９４１８０５００

對３０３３５７０４０８

錯７６６１０９２

正確率／％７９．９０８５．３０８５．００８１．６０

２．３　整體認(rèn)知情況　采用分值法對整體ＡＤＲｓ認(rèn)知情況問卷中的１３個(gè)客觀問題進(jìn)行分值量化，全部回答正確的為滿分（１８分）。得分主要集中在２１～４０歲之間，比例為７０．２％；１１分為合格分，僅有１５１名合格，只占被調(diào)查人員的３０．２％。調(diào)查對；　經(jīng)統(tǒng)計(jì)象中不同性別、年齡、職稱回答問題得分情況見表３學(xué)分析，在各年齡組中，平均得分最高的是在２１～４０歲年齡組（８．６５９±２．９８７），不同年齡組人群的得分情況差異有顯著性統(tǒng)

２

１０１．４０，Ｐ＜０．０５）。此外非條件Ｌｏｇｉｓｔｉｃ回歸還顯示計(jì)學(xué)（Χ＝

ＤＲｓ知識的差距。臨床一線的醫(yī)藥人員，尤其是醫(yī)生、護(hù)士對ＡＤＲｓ報(bào)告整體認(rèn)知程度偏低，認(rèn)識存在嚴(yán)重誤區(qū)，嚴(yán)重影響了ＡＤＲｓ專門監(jiān)測機(jī)構(gòu)，基層率。由于縣級及縣級以下沒有設(shè)置Ａ

醫(yī)藥人員對ＡＤＲｓ報(bào)告和監(jiān)測工作基本處于不了解狀態(tài)，造成基層ＡＤＲｓ工作嚴(yán)重滯后。基層醫(yī)藥人員隊(duì)伍龐大，因此加強(qiáng)ＡＤＲｓ宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)藥人員ＡＤＲｓ報(bào)告和監(jiān)測的責(zé)任意識是減少藥害事件發(fā)生的當(dāng)務(wù)之急，也是提高ＡＤＲｓ報(bào)告率的有效途徑。

３．２?。粒模遥蟮姆ㄒ?guī)宣傳亟待加強(qiáng)，醫(yī)藥人員的ＡＤＲｓ知識需要進(jìn)一步提高　從本次調(diào)查來看，除藥劑、管理人員對ＡＤＲｓ知識有較高程度的認(rèn)識外，醫(yī)生、護(hù)士及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營人員對ＡＤＲｓ相關(guān)法規(guī)和基本知識了解甚少?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第７１條明確規(guī)定：“國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)”。因此，衛(wèi)生行政主管部門、藥品監(jiān)督管理部門和各醫(yī)藥單位要積極主動貫徹ＤＲｓ知識，推廣應(yīng)用《中華人民共和國藥品管理法》，大力宣傳ＡＡＤＲｓ監(jiān)測技術(shù)，認(rèn)真開展好醫(yī)藥人員ＡＤＲｓ知識的培訓(xùn)。各行ＤＲｓ知識培訓(xùn)，強(qiáng)化ＡＤＲｓ政主管部門、各醫(yī)藥單位深入開展Ａ報(bào)告和監(jiān)測工作的宣傳，加強(qiáng)醫(yī)藥人員之間的學(xué)習(xí)和交流，豐富工作人員知識結(jié)構(gòu)，建立一支專業(yè)隊(duì)伍是當(dāng)前推進(jìn)ＡＤＲｓ工作的重中之重。

３．３　急需建立縣級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大ＡＤＲｓ監(jiān)測覆蓋面　我?。玻埃埃材甑?，已建立了省、市兩級ＡＤＲｓ監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，基本上將全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入ＡＤＲｓ監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。ＤＲｓ監(jiān)測近年來由于沒有相對穩(wěn)定的專業(yè)監(jiān)測隊(duì)伍和經(jīng)費(fèi)使Ａ工作發(fā)展相對緩慢，ＡＤＲｓ報(bào)告率還較低。因此，要使ＡＤＲｓ報(bào)告和監(jiān)測工作取得實(shí)效，急需建立縣級ＡＤＲｓ監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，形成機(jī)構(gòu)合理、相對固定的專業(yè)監(jiān)測隊(duì)伍，不斷擴(kuò)大ＡＤＲｓ監(jiān)測覆蓋

出醫(yī)藥工作者認(rèn)知度的高低還與職稱有關(guān)，高級職稱人員測試合格率（３４％）較高，初級（３１．５７％）次之，中級較低（２１．３７％）?！　”恚场≌{(diào)查對象中不同性別、年齡、職稱人員得分分布情況　

例

項(xiàng)目性別　男　女　缺失年齡／歲?。迹玻啊　矗啊　叮啊。荆叮啊∪笔毞Q　高級　中級　初級

４２２４５

２９１２８１１１

１５４８７０

２３２

５０２０１２２８

３５０１３０８

７２０４３７１２６

４９４１７１２７

０３４０１

１４３５１７１２６２

３４３８２

１０１１７２２

４０９２１１

２５１

１７７３０７１６

０～５分

～１０分

～１４分

～１８分

合計(jì)

３　討論　

３．１　基層醫(yī)藥人員對ＡＤＲｓ的認(rèn)知程度差　當(dāng)前ＡＤＲｓ監(jiān)測中心均設(shè)在市級以上人民醫(yī)院，因此上級醫(yī)藥人員對ＡＤＲｓ知識的掌握程度相對較好，但與國際ＡＤＲｓ監(jiān)測相比，還存在很大

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