國家藥監(jiān)局：蒲地藍非處方藥孕婦、兒童慎用

發(fā)布時間： 2018-11-08 10:18:58   |  來源： 人民網(wǎng)   |  責(zé)任編輯： 張豐

6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（以下簡稱“公告”）顯示，根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂。

其中【注意事項】中要求：孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；兒童必須在成人監(jiān)護下使用；請將本品放在兒童不能接觸的地方。

據(jù)了解，這是繼10月29日國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告》修改蒲地藍處方藥后，非處方藥也被要求修訂說明書。

公告要求，蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時做好蒲地藍消炎片（膠囊）藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。

公告提醒，患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書。（董童）

附：蒲地藍消炎片非處方藥說明書范本和蒲地藍消炎膠囊非處方藥說明書范本

蒲地藍消炎片說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：蒲地藍消炎片

漢語拼音：

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.3克

【用法用量】口服。一次5～8片，一日4次。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】

【說明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng)址：

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍消炎片說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：蒲地藍消炎片

漢語拼音：

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.6克

【用法用量】口服。一次3～4片，一日4次。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】

【說明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng)址：

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍消炎片說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：蒲地藍消炎片

漢語拼音：

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.73克

【用法用量】口服。一次2～3片，一日4次，小兒酌減。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】

【說明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng)址：

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍消炎片說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：蒲地藍消炎片

漢語拼音：

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.31克

【用法用量】口服。一次5～8片，一日4次，小兒酌減。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】

【說明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng)址：

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍消炎膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：蒲地藍消炎膠囊

漢語拼音：

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每粒裝0.4克

【用法用量】口服。一次3～5粒，一日4次，小兒酌減。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】

【說明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng)址：

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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