本文系深潛atom第276篇原創(chuàng)作品

在印尼有一個胖小孩，每天要吃5頓飯，10歲時體重已經(jīng)到達了192公斤，由于太胖已經(jīng)無法上學和走路，過度的肥胖也讓他不得不每天生活在藥罐子當中，顛覆了我們對于胖的認知。

隨著農(nóng)業(yè)的發(fā)展，食物生產(chǎn)的量級已經(jīng)遠超農(nóng)耕社會，對大多數(shù)人來說吃飽已經(jīng)不再是挑戰(zhàn)，早就已經(jīng)向吃好的方向轉(zhuǎn)變，飲食文化的改變也催生了一大批肥胖人群。
肥胖不僅為患者帶來生活方式上的困擾，更可怕之處在于將會滋生健康風險，極其容易引發(fā)三高、腫瘤等疾病。

醫(yī)療的歷史，往往是伴隨著科技的發(fā)展而進步。人工智能、大數(shù)據(jù)等數(shù)字化新基建技術的發(fā)展，也讓醫(yī)療行業(yè)日新月異。哪怕是面對傳統(tǒng)認知中“管住嘴，邁開腿”的減肥行為，也在科技的賦能下，有了新的選擇。

近日，專注減重代謝醫(yī)療產(chǎn)品的至善醫(yī)療公布了新一輪的融資，新的一輪融資將會用戶減肥產(chǎn)品的SpheriaTM胃內(nèi)減重球囊的研發(fā)和生產(chǎn)。SpheriaTM胃內(nèi)減重球囊是至善醫(yī)療生產(chǎn)，通過占據(jù)胃內(nèi)空間、減少飲食攝入量和健康管理來達到減肥目的的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

在至善醫(yī)療之前，美國FDA已經(jīng)審批了多款胃內(nèi)球囊，并且被廣泛應用。然而，胃內(nèi)球囊似乎并非宣傳中那么安全有效。在產(chǎn)品通過審批的同時，美國FDA同樣給出了警告，提醒這類設備可能存在“急性胰腺炎和自發(fā)過度膨脹的潛在風險”。

在深潛atom看來，任何的醫(yī)療行為都有意外風險。反觀國內(nèi)輿論，幾乎鮮有對于胃內(nèi)球囊的安全性提醒，實在是讓人費解。

01

、至善醫(yī)療的黑科技并不新，

技術沉淀堪憂

減肥的本質(zhì)是一種熱量守恒游戲。當攝入的熱量高于日常消耗，體重就會增加；反之，當攝入熱量低于日常消耗熱量，體重就會減少。我們?nèi)粘Ｕf的“管住嘴，邁開腿”的本質(zhì)就是減少熱量攝入并增加熱量消耗。明白了這個原理后，就很容易理解胃內(nèi)球囊的工作原理，胃的容量有限，將球囊置入胃內(nèi)后會占據(jù)原本屬于食物的空間，從而減少飲食攝入，導致熱量攝入減少，從而實現(xiàn)減肥的目標。

胃內(nèi)球囊并非一個新的技術，早在上世紀80年代就被國外用來幫助肥胖人群控制體重，并且在幾十年的發(fā)展后備受歐美等國家的認可。2015年，美國FDA先后批準了3款胃內(nèi)球囊，在一定范圍內(nèi)的有效性和安全性已獲得認可。

△胃內(nèi)球囊

隨著國內(nèi)社會生活水平的提高，肥胖問題在近些年逐漸成為了廣大人群的困擾。《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》數(shù)據(jù)顯示：中國成人（≥18歲）的超重比例為34.3%，肥胖的比例為16.4%；6-17歲兒童青少年中，超重比例為11.1%，肥胖比例為7.9%；6歲以下兒童超重率為6.8%，肥胖率為3.6%。而肥胖伴生的八大健康風險，讓無數(shù)人承受著心理和生理上的挫折。

在keep等互聯(lián)網(wǎng)工具產(chǎn)品還在依靠人性減肥之時，2017年成立的至善醫(yī)療，則瞄上了科技減肥的巨大市場。而至善醫(yī)療發(fā)展的背后，更是離不開山藍資本和劉道志的助推。作為山藍資本和至善醫(yī)療的董事長，二十余年來，劉道志的身份在教授、科學家、創(chuàng)業(yè)者、投資人之間切換，甚至兩次獲得國家最高水平的獎項——國家發(fā)明獎和國家科技進步獎。山藍資本在生物醫(yī)藥領域的積累，也為至善醫(yī)療的后續(xù)發(fā)展提供了巨大的幫助。

在技術和資本的雙重加持下，至善醫(yī)療研發(fā)并推出了SpheriaTM胃內(nèi)球囊減重產(chǎn)品，并針對傳統(tǒng)球囊取出時需要通過胃鏡操作的方式進行了改善，通過可降解材料，打造了專屬膠囊。膠囊進入胃部后迅速溶解，隨后通過導管體外端向球囊內(nèi)注入生理鹽水，充盈完畢后，導管從球囊上分離，球囊上的自封閉閥自動關閉，充盈的球囊占據(jù)胃內(nèi)空間。治療結(jié)束時，球囊上的可降解材料降解，排空球囊內(nèi)的液體。

在至善醫(yī)療成立之前，國內(nèi)在胃內(nèi)球囊領域的研發(fā)和應用并未進入大眾視野，掌握該項產(chǎn)品技術的大多為歐美國家的企業(yè)。從胃內(nèi)球囊領域來說，至善醫(yī)療的出現(xiàn)則是彌補了國內(nèi)的空白，為廣大肥胖人群提供了更多的選擇。無創(chuàng)的方式，對于用戶來說也更容易接受。

面對著巨大市場，踩準了減肥風口的至善醫(yī)療在資本市場風頭并不弱于醫(yī)療AI和基因科技企業(yè)。自2017年成立以來，至善醫(yī)療已經(jīng)完成了5輪融資。

△至善醫(yī)療融資史

根據(jù)企查查統(tǒng)計，2017年至今至善醫(yī)療僅僅申請8項專利，在如此空白市場，如今才獲得4項授權專利，或多或少讓人不得不質(zhì)疑至善醫(yī)療的技術能力。畢竟，有技術含量的產(chǎn)品，并非僅僅存在于PR當中，技術的沉淀必不可少。沒有足夠的技術積累，將大大增加未來的競爭難度。

02

減肥需謹慎，手術有風險

近年來，隨著精準醫(yī)療上升到國家發(fā)展的戰(zhàn)略層面，精準減肥市場也得以快速起飛。根據(jù)動脈網(wǎng)報道，胃內(nèi)球囊在中國的潛在市場規(guī)模達1000億以上，在全球范圍內(nèi)潛在市場規(guī)模達3300億。

然而，至善醫(yī)療的競爭對手并非來自醫(yī)療行業(yè)，而是來自消費市場。如今提到減肥，無論是醫(yī)生又或是身邊的朋友，大家給出的方式基本上都是嚴格控制好飲食的情況，同時加強運動。這意味著，至善醫(yī)療需要面臨食品公司和運動公司的雙重打擊，畢竟消費者看來代餐的可操作性更容易。

美國FDA在2015年先后批準了3款胃內(nèi)球囊，分別是Orbera、Obalon和ReShape球囊。而目前至善醫(yī)療產(chǎn)品還未獲得NMPA三類醫(yī)療企業(yè)認證，這也制約著至善醫(yī)療的市場推廣和拓張。在短時間內(nèi)，難以與消費端產(chǎn)品相競爭。

再回到胃內(nèi)球囊本身，2018年2月，美國代謝與減重外科學會(ASMBS)正式將胃內(nèi)球囊(Intragastric Balloon)批準為外科治療肥胖的第五種標準治療方式，也是醫(yī)療器械減重的“金標準”。 然而就在這個“標準”公布前一年，在美國曾產(chǎn)生多起與球囊相關的死亡案例。

2017年，F(xiàn)DA在發(fā)給衛(wèi)生保健提供商的一封信中表示，有5例患者在接受一種肥胖治療手術后死亡。且這5個報告表明，患者在置入胃內(nèi)球囊之后的一個月內(nèi)死亡。其中3份報告中，患者在球囊置入后的1-3天內(nèi)死亡。雖然并未直接證實球囊與死亡直接的直接關系，但是這讓胃內(nèi)球囊的得到了更全面的看待。而就在發(fā)送報告之前，F(xiàn)DA就已發(fā)布了一個警告，提醒這類設備可能存在“急性胰腺炎和自發(fā)過度膨脹的潛在風險”。

△健康風險管理

任何醫(yī)學相關的服務，特別是介入產(chǎn)品，都會有意外的風險，哪怕是金標準也不能避免。盡管至善醫(yī)療的產(chǎn)品相比較歐美等國家的胃內(nèi)球囊進行了改善，但是幾年研發(fā)的產(chǎn)品與幾十年研發(fā)產(chǎn)品的可靠性和安全性都值得思考。胃內(nèi)球囊設計技術已經(jīng)提升，但關于這類設備相關風險的擔憂仍廣泛存在。更何況，可降解材料是否會隱私用戶的排異反應或者過敏反應，也需要至善醫(yī)療花費更多時間，積累更多案例后才能夠給出權威的調(diào)研報告。

此外，對于減肥這件事情來說，體重急速降低也會很容易引起患者身體的應激反應，這也是需要胃內(nèi)球囊企業(yè)需要關注的點，關注減肥的同時也需要關注用戶的健康。

按照目前的減肥市場來看，至善醫(yī)療的用戶量級依然不足，但是如果大人群使用，必然要思考特殊情況，并給出特殊情況應對方案。而對于用戶來說，手術有風險，減肥需謹慎。

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