仁會(huì)生物貝那魯肽啟動(dòng)肥胖適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)(1)
5月20日,仁會(huì)生物發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的HYBR-014(貝那魯肽/商品名‘誼生泰’)用于超重/肥胖適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
該研究是一項(xiàng)在中國(guó)開展的評(píng)估貝那魯肽在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上治療成人超重/肥胖的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心研究,主要目的為評(píng)估貝那魯肽在成人超重/肥胖受試者中的療效及安全性。仁會(huì)生物稱若研究取得預(yù)期效果,貝那魯肽將成為中國(guó)第一個(gè)減重創(chuàng)新藥物,實(shí)現(xiàn)我國(guó)減重領(lǐng)域處方藥零的突破。
事實(shí)上,新適應(yīng)癥Ⅲ期臨床的啟動(dòng),可看作是仁會(huì)生物“十八年磨一劍”研發(fā)出國(guó)內(nèi)首個(gè)糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的再次出征,亦符合國(guó)家對(duì)一類新藥的要求,即希望上市之后做更多的研究,在更廣泛的人群當(dāng)中觀察它的安全有效性。
貝那魯肽“一藥定江山”
貝那魯肽(誼生泰)目前主要用于2型糖尿病的治療,是中國(guó)糖尿病領(lǐng)域第一個(gè)原創(chuàng)新藥(除中藥),亦是全球第一個(gè)具有全人源氨基酸序列的GLP-1藥物。
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網(wǎng)址: 仁會(huì)生物貝那魯肽啟動(dòng)肥胖適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)(1) http://m.u1s5d6.cn/newsview565904.html
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