首頁(yè) 資訊 仁會(huì)生物貝那魯肽啟動(dòng)肥胖適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)(1)

仁會(huì)生物貝那魯肽啟動(dòng)肥胖適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)(1)

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月16日 10:11

  5月20日,仁會(huì)生物發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的HYBR-014(貝那魯肽/商品名‘誼生泰’)用于超重/肥胖適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。

  該研究是一項(xiàng)在中國(guó)開展的評(píng)估貝那魯肽在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上治療成人超重/肥胖的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心研究,主要目的為評(píng)估貝那魯肽在成人超重/肥胖受試者中的療效及安全性。仁會(huì)生物稱若研究取得預(yù)期效果,貝那魯肽將成為中國(guó)第一個(gè)減重創(chuàng)新藥物,實(shí)現(xiàn)我國(guó)減重領(lǐng)域處方藥零的突破。

  事實(shí)上,新適應(yīng)癥Ⅲ期臨床的啟動(dòng),可看作是仁會(huì)生物“十八年磨一劍”研發(fā)出國(guó)內(nèi)首個(gè)糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的再次出征,亦符合國(guó)家對(duì)一類新藥的要求,即希望上市之后做更多的研究,在更廣泛的人群當(dāng)中觀察它的安全有效性。

  貝那魯肽“一藥定江山”

  貝那魯肽(誼生泰)目前主要用于2型糖尿病的治療,是中國(guó)糖尿病領(lǐng)域第一個(gè)原創(chuàng)新藥(除中藥),亦是全球第一個(gè)具有全人源氨基酸序列的GLP-1藥物。

相關(guān)知識(shí)

國(guó)內(nèi)首款減重創(chuàng)新藥來了!仁會(huì)生物貝那魯肽獲批減重適應(yīng)癥
仁會(huì)生物宣布貝那魯肽注射液減重適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理
【藥聞速遞2023.7.28】仁會(huì)生物「貝那魯肽」減重新適應(yīng)癥獲批;首個(gè)!歐盟批準(zhǔn)「依庫(kù)珠單抗」治療兒童重癥肌無(wú)力
貝那魯肽注射液
仁會(huì)生物貝那魯肽領(lǐng)航國(guó)產(chǎn)減重藥新篇章,司美格魯肽減重適應(yīng)證獲批加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
高效減重15kg?“減肥神藥”?口服版III期臨床試驗(yàn)成功!背后是.......
國(guó)內(nèi)首款減重自主創(chuàng)新藥來了!張江仁會(huì)生物貝那魯肽注射液獲批
國(guó)產(chǎn)唯一減重創(chuàng)新藥貝那魯肽強(qiáng)勢(shì)登陸,瞄準(zhǔn)司美格魯肽空白市場(chǎng)?7月27日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,仁會(huì)生物申報(bào)的貝那魯肽注射液(菲塑美?)超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)...
一文解析「貝那魯肽」在減重治療藥物中的獨(dú)特價(jià)值
司美格魯肽、替爾泊肽,國(guó)內(nèi)已獲批用于治療原發(fā)性肥胖癥的藥物比較

網(wǎng)址: 仁會(huì)生物貝那魯肽啟動(dòng)肥胖適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)(1) http://m.u1s5d6.cn/newsview565904.html

推薦資訊