5月20日，仁會生物發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的HYBR-014（貝那魯肽/商品名‘誼生泰’）用于超重/肥胖適應癥的Ⅲ期臨床試驗正式啟動。

　　該研究是一項在中國開展的評估貝那魯肽在生活方式干預基礎上治療成人超重/肥胖的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究，主要目的為評估貝那魯肽在成人超重/肥胖受試者中的療效及安全性。仁會生物稱若研究取得預期效果，貝那魯肽將成為中國第一個減重創(chuàng)新藥物，實現(xiàn)我國減重領域處方藥零的突破。

　　事實上，新適應癥Ⅲ期臨床的啟動，可看作是仁會生物“十八年磨一劍”研發(fā)出國內首個糖尿病領域創(chuàng)新藥物的再次出征，亦符合國家對一類新藥的要求，即希望上市之后做更多的研究，在更廣泛的人群當中觀察它的安全有效性。

　　貝那魯肽“一藥定江山”

　　貝那魯肽（誼生泰）目前主要用于2型糖尿病的治療，是中國糖尿病領域第一個原創(chuàng)新藥（除中藥），亦是全球第一個具有全人源氨基酸序列的GLP-1藥物。

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網(wǎng)址: 仁會生物貝那魯肽啟動肥胖適應癥III期臨床試驗(1) http://m.u1s5d6.cn/newsview565904.html