PDB數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)市場聚乙二醇洛塞那肽銷售額為4.14億元。其中，醫(yī)院終端銷售額為3.42億元，占比82.6%；藥店終端銷售額為０.７２億元，占比１７.４%。近年來，該藥物的市場銷售額呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢，且由國產(chǎn)原研產(chǎn)品獨占市場。

銷售快速增長

近年數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)市場聚乙二醇洛塞那肽銷售金額快速增長。2019年產(chǎn)品剛上市，2020－2023年銷售金額分別提升2.7倍、95.9%、1.1倍和51.1%，銷售數(shù)量分別增長2.6倍、1.9倍、1.1倍和51.0%。

從平均單價可以看出，近年其單價呈先下降后趨于穩(wěn)定的態(tài)勢。2019年為273.34元，2021年降至186.29元，2022年再微降至179.86元，2023年為179.90元，相比2019年降幅34.2%。

占比漸趨穩(wěn)定

從銷售金額看，聚乙二醇洛塞那肽在GLP-1類似物中的占比為增長后趨于穩(wěn)定。2019－2022年占比分別為1.6%、4.5%、5.2%和4.7%，2023年與2022年保持一致，占比仍為4.7%，在GLP-1類似物中排位第四。

聚乙二醇洛塞那肽注射液被納入2020版醫(yī)保乙類目錄，限用于二甲雙胍等口服降糖藥或胰島素控制效果不佳的BMI≥25的患者，首次處方時需由二級及以上醫(yī)療機構(gòu)?？漆t(yī)師開具處方。后續(xù)也都納入每年的醫(yī)保乙類目錄。

本土創(chuàng)新藥獨占

從企業(yè)銷售看，2023年在國內(nèi)市場銷售聚乙二醇洛塞那肽制劑的只有原研企業(yè)江蘇豪森藥業(yè)，為其獨家產(chǎn)品。2023年，江蘇豪森藥業(yè)上市銷售的產(chǎn)品包含兩個規(guī)格，0.5ml:0.2mg規(guī)格的注射劑銷售金額占比為99.9%，占據(jù)了絕對的市場份額；而0.5ml:0.15mg規(guī)格的注射劑銷售金額占比僅為0.1%。

小結(jié)

近年來，隨著糖尿病患者年輕化趨勢日益顯著，人口老齡化問題加劇，以及國民健康意識和支付能力的逐步提高，糖尿病治療領(lǐng)域中的GLP-1類似物藥物市場正受到越來越廣泛的關(guān)注。

根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，在GLP-1類似物市場中，外資品牌占據(jù)主導地位。具體而言，2023年外資品牌的銷售金額占比達到了95.0%，銷售數(shù)量占比則為90.8%。與2022年相比，盡管外資品牌的銷售金額和銷售數(shù)量占比略有下降（分別從95.2%降至95.0%，從92.5%降至90.8%），但與2019年相比，這兩個比例均有所上升（分別從89.2%升至95.0%，從88.2%升至90.8%）。這主要是由于國產(chǎn)上海仁會生物制藥的貝那魯肽在2019年銷售額達到頂峰后顯著下滑，使得外資品牌的銷售額占比在2022年和2023年有所上升。

隨著國產(chǎn)仿制藥的陸續(xù)上市，預(yù)計本土品牌在GLP-1類似物市場的銷售金額和銷售數(shù)量占比將逐漸提升，市場競爭格局有望發(fā)生變化。

本版特約撰稿：張建忠

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