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仁會生物?貝那魯肽?減重新適應(yīng)癥獲批

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月16日 09:44

7月27日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,仁會生物的貝那魯肽新適應(yīng)癥獲批上市,用于減重。這是國內(nèi)首個原研減肥新藥,注射頻率為一日三次。


貝那魯肽是一款全人源GLP-1類藥物,主要通過增強(qiáng)飽腹感、延緩胃排空、調(diào)節(jié)食欲中樞等機(jī)制改善患者的飲食生活習(xí)慣,減少能量攝入,從而實(shí)現(xiàn)降低體重并使超重肥胖者綜合獲益。2016年12月,貝那魯肽首次獲批上市,用于成人2型糖尿病患者控制血糖或單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者。

目前,仁會生物已完成一項(xiàng)針對肥胖患者隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的III期臨床研究,旨在評估貝那魯肽注射液輔助生活方式干預(yù),治療成人超重/肥胖療效和安全性。主要終點(diǎn)是在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上,給予貝那魯肽治療16周,與安慰劑比較的體重控制效果,包括相對于基線期體重平均下降的百分比與安慰劑組的差值,以及相對于基線至少降低5%的受試者比例。

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