北京商報訊(記者 姚倩)7月28日,北京商報記者獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)日前披露,由仁會生物申報的貝那魯肽注射液(以下簡稱“貝那魯肽”)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn),用于成年人的體重管理,適用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等),規(guī)格為4.2mg(42000U)(2.1ml)/支。
這是繼華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液獲批用于肥胖或超重適應(yīng)證后,又一款獲批的國產(chǎn)“減肥針”產(chǎn)品。據(jù)悉,華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液為生物類似藥。貝那魯肽為仁會生物自主研發(fā)的全人源GLP-1受體激動劑,為1類新藥。不過,相較利拉魯肽注射液的每日注射,貝那魯肽需每日給藥三次。返回搜狐,查看更多
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