近日,新京報(bào)網(wǎng)報(bào)道:國(guó)際曲棍球聯(lián)合會(huì)公布對(duì)中國(guó)女子曲棍球隊(duì)門(mén)將李冬曉禁賽一年的決定。因?yàn)閺睦疃瑫源饲帮嬘玫腄L瘦身咖啡(DL SLIMMING COFFEE)里查出了西布曲明。
2018年《興奮劑目錄》公告中,西布曲明被列為第230個(gè)興奮劑,屬于第四類(lèi)刺激劑(含精神藥品)品種。
喝DL瘦身咖啡(DL SLIMMING COFFEE),卻喝出了興奮劑?這是怎么回事?報(bào)道中提到的興奮劑西布曲明又是什么物質(zhì)?
從風(fēng)靡全球到禁止生產(chǎn)
雖然西布曲明是一種興奮劑,但是它曾廣泛用于減肥用藥領(lǐng)域。
展開(kāi)剩余 81 %
1997年,西布曲明獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。同年,雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市。此后的十多年,同類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)靡全球。在國(guó)內(nèi),比較有名的就是由太極集團(tuán)生產(chǎn)的曲美減肥膠囊。
后來(lái)美國(guó)FDA發(fā)現(xiàn),服用諾美婷會(huì)增加心臟病患者心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。基于此風(fēng)險(xiǎn),2010年美國(guó)FDA發(fā)文,責(zé)令諾美婷撤出美國(guó)市場(chǎng)。同年10月原國(guó)家食藥總局(CFDA)發(fā)布取消西布曲明的生產(chǎn)和銷(xiāo)售通知。
危害與規(guī)定
目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有一家藥企被批準(zhǔn)生產(chǎn)西布曲明。這說(shuō)明市面上 “流通”的西布曲明就是未經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗(yàn)而銷(xiāo)售,符合藥品管理法規(guī)定的假藥。
由于西布曲明藥物本身存在對(duì)人體有著很大的危害,加之沒(méi)有按照嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)和成品檢測(cè),更沒(méi)有服用說(shuō)明,非法添加到食品(保健食品)中對(duì)人體危害就更大。
按照現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》(2015)第三十八條規(guī)定:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。西布曲明作為西藥,不能添加到食品中,違者將按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十三條進(jìn)行處罰。
唯一批準(zhǔn)上市的減肥藥:奧利司他
一種藥物從研發(fā)到上市,需要經(jīng)過(guò)大概5-10年,花費(fèi)數(shù)十億美金,更需要進(jìn)行藥學(xué)研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的毒理病理研究和非常嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。申報(bào)成功后,還需要經(jīng)過(guò)異常嚴(yán)格的GMP生產(chǎn),經(jīng)過(guò)安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)效應(yīng)的評(píng)估。
目前國(guó)內(nèi)經(jīng)過(guò)原國(guó)家食藥總局(CFDA)批準(zhǔn)上市的減肥藥只有一種,那就是奧利司他。
西布曲明等減肥藥的檢測(cè)方法
2018年國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則中明確指出,保健品應(yīng)按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》(批準(zhǔn)件編號(hào)2006004)進(jìn)行檢測(cè)。該方法經(jīng)液質(zhì)確證,液相定量,但是該法檢出限較高(ppm級(jí))。
除此之外,原國(guó)家食藥總局(CFDA)還發(fā)布了《保健食品中75種非法添加化學(xué)藥物的檢測(cè)》等3項(xiàng)食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2017年第138號(hào)),其中附件1《保健食品中75種非法添加化學(xué)藥物的檢測(cè)》(BJS 201710)為液質(zhì)聯(lián)用法。該方法不僅能定性定量,而且檢出限更低(ppb級(jí)),但是該方法僅適用于保健品的檢測(cè),不適用于一般食品檢測(cè);
西布曲明的液相色譜圖和對(duì)應(yīng)的光譜圖
為保障食品安全,2017年原國(guó)家食藥總局(CFDA)還發(fā)布了食品中西布曲明等化合物的測(cè)定等3項(xiàng)食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2017年第24號(hào)),其中附件1《食品中西布曲明等化合物的測(cè)定》(BJS 201701)為液質(zhì)聯(lián)用法。該方法適用于食品(含保健食品),檢測(cè)限為5μg/kg,擴(kuò)大了適用范圍,能同時(shí)檢測(cè)33項(xiàng)減肥降脂類(lèi)違法添加西藥,為執(zhí)法部門(mén)提供依據(jù)。
西布曲明的MRM圖譜
SMQ食品檢測(cè)所不僅通過(guò)上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS資質(zhì)認(rèn)可,而且具備對(duì)保健品中降壓類(lèi)、降糖類(lèi)、改善睡眠類(lèi)、提高免疫力類(lèi)、緩解體力疲勞類(lèi)等非法添加和功效成分的檢測(cè)能力。廣大企業(yè)朋友們?nèi)缬袡z測(cè)需求,可撥打客服電話(0755-27528676)咨詢(xún)送檢。
購(gòu)買(mǎi)食品(保健品)小建議:
1、食品的應(yīng)用目的是為人們提供能量和營(yíng)養(yǎng)成分,不強(qiáng)調(diào)特定的功能,沒(méi)有服用量的要求,無(wú)特定的食用范圍。因此不建議購(gòu)買(mǎi)具備功能聲稱(chēng)的普通食品;
2、保健品是具有特定功效的食品。購(gòu)買(mǎi)時(shí),需看其標(biāo)簽,標(biāo)簽上應(yīng)包括產(chǎn)品名稱(chēng)、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等,特別是具備“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)的保健品;
最后,愛(ài)美之心,人皆有之,適度纖瘦的身材無(wú)論對(duì)身體還是個(gè)人外觀外貌都有好處。但是減肥須有道,一味的依賴(lài)減肥藥是不行的。小編建議:減肥最有效的方法還是管住嘴,邁開(kāi)腿,抵得住誘惑,少吃高脂肪,高熱量的食物,沒(méi)事多跑跑步,多走走。
參考文獻(xiàn)
[1]王東文,張宇,沙靖全,孫龍江. 減肥藥的研究進(jìn)展[J]. 天津藥學(xué),2016,28(1):53-56
公眾賬號(hào)轉(zhuǎn)載,需注明引用出處:微信號(hào)smqfood。