導語

判斷是否為醫(yī)療美容，并不僅僅依據(jù)是否使用了藥物或者醫(yī)療器械，避開“藥字號”“械字號”，使用三無產(chǎn)品并不能逃避法律責任。

來源 | 知否衛(wèi)監(jiān) 浙江衛(wèi)生監(jiān)督

案 情 介 紹

2020年10月，永康市民投訴養(yǎng)生館使用無針注射器皮下注射蛋白液溶脂減肥無效果。

永康市衛(wèi)生監(jiān)督所對該養(yǎng)生館以未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自開展醫(yī)療美容進行立案調查，查實違法事實后擬予以處罰。

雙 方 觀 點

2021年1月，向養(yǎng)生館送達行政處罰事先告知書后，養(yǎng)生館申請聽證會。

當事人以操作過程中使用的蛋白液不是藥物，且使用的儀器“Needle-Free Injection Gun”（無創(chuàng)霧化儀）沒有醫(yī)療器械注冊號為由，認為注射蛋白液溶脂減肥不是醫(yī)療美容。

另外，使用的無針注射器雖屬于醫(yī)療器械，但該產(chǎn)品是專為糖尿病患者研發(fā)取代有針注射，是一種民間推廣使用的產(chǎn)品，足以證明它不會對身體健康造成直接影響，不能僅因一個械字號的無針注射器就判定為非法行醫(yī)。

衛(wèi)生執(zhí)法部門認為，該養(yǎng)生館開展注射蛋白液溶脂減肥，是使用無創(chuàng)霧化儀與無針注射器安裝在一起結合使用，根據(jù)使用說明里的技術原理以及沈某某、王某某的陳述，該儀器運用針注水壓技術，通過氣壓把無針注射器內的“蛋白液”注射進皮膚里，通過侵入性操作方式送達皮下吸收，以達到溶脂減肥的目的，符合《醫(yī)療美容服務管理辦法》中醫(yī)療美容的定義，故對當事人提出的申辯意見不予采納。

依法作出處罰決定

2021年4月，依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第九十九條第一款的規(guī)定，永康市衛(wèi)生健康局對該養(yǎng)生館作出沒收儀器設備、沒收違法所得3.63萬元、罰款18.15萬元的行政處罰；

操作人王某某也因非醫(yī)師行醫(yī)被處以沒收違法所得1000元，罰款3萬元的行政處罰。

法 院 判 決

當事人向法院提起訴訟，法院審理后認為：

該養(yǎng)生館通過運用無創(chuàng)霧化儀的沖擊力將蛋白液注射入人體皮膚內以達到溶解脂肪減肥的目的，操作方式具有侵入性，衛(wèi)生執(zhí)法部門認定該行為為醫(yī)療美容并無不當。2022年2月，法院駁回當事人訴訟請求。

小 結

醫(yī)美火爆的背后隱藏了陷阱重重，大量三無醫(yī)療美容儀器和“藥品”流入市場，進入到?jīng)]有醫(yī)療美容資質的生活美容場所，偽裝成生活美容儀器和化妝保養(yǎng)品，不但對消費者的健康可能造成損害，還有傳播傳染病的風險。

衛(wèi)生執(zhí)法部門在判斷是否為醫(yī)療美容時，是結合整個操作過程的具體行為，并不僅僅依據(jù)是否使用了藥物或者醫(yī)療器械，避開“藥字號”“械字號”，使用三無產(chǎn)品并不能逃避法律責任。

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