淺析“毒副作用”與“不良反應(yīng)”.doc

淺析“毒副作用”與“不良反應(yīng)” 　　摘 要：從術(shù)語的概念入手，解讀了“毒副作用”“不良反應(yīng)”這兩個術(shù)語的關(guān)聯(lián)與異同，以期更多的人了解兩者的真實含義，并規(guī)范使用。 　　關(guān)鍵詞：毒副作用，不良反應(yīng) 　　中圖分類號：R9；N04 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：ADOI：10.3969/j.issn.1673-8578.2016.05.011 　　Analysis of “Toxic Reaction and Side Effect” and “Adverse Drug Reaction”//HUANG Weijia 　　Abstract：Based on the concept of term， we explain the similarities and differences between the two words in order to let more people understand the true meaning of the two words， and to make standardized use. 　　Keywords：toxic reaction and side effect， adverse drug reaction 　　收稿日期：2016-05-30 　　作者簡介：黃維佳（1982―），女，藥學(xué)碩士，人民軍醫(yī)出版社編輯，研究方向為編輯規(guī)范、名詞規(guī)范、醫(yī)藥類工具書、醫(yī)藥科普推廣等。通信方式：1417216119@。 　　隨著媒體廣告的多態(tài)化及銷售系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)化，可以自行選購的非處方藥（OTC）越來越多地進(jìn)入了人們的日常生活[1]，因此，正確理解藥品方面的專業(yè)術(shù)語變得愈加重要。“毒副作用”與“不良反應(yīng)”就是藥品說明和藥品廣告中最為常見的兩個術(shù)語。然而，簡單地將兩者混同為一個概念的人不在少數(shù)。將兩者的關(guān)聯(lián)與異同解讀清楚，不僅是專業(yè)術(shù)語應(yīng)用規(guī)范的需要，更是出于對大眾的用藥安全和健康的考慮。 　　一 概 念 　　1.毒副作用 　　毒副作用是一個組合詞，是毒性反應(yīng)與副作用的合稱。 　　副作用（side effect）是指在正常用藥劑量下，伴隨藥物治療作用而產(chǎn)生的與治療目的無關(guān)的藥理作用。通常一種藥物都具有幾種藥理作用，當(dāng)其中一種藥理作用作為治療作用時，其他藥理作用就成了副作用。例如，M受體拮抗藥阿托品，在作為內(nèi)臟絞痛的治療藥物時，視物模糊、皮膚潮紅等就成了它的副作用；而在作為眼科散瞳藥物時，口干、心率加快等又成了它的副作用[2]。副作用一般較輕微，在治療過程中發(fā)生率高，但死亡率低。 　　毒性反應(yīng)（toxic reaction）是指藥物引起的一系列生理、生化功能異常及組織結(jié)構(gòu)病理變化等危害性反應(yīng)，一般比較嚴(yán)重，但可預(yù)知。通常出現(xiàn)于用藥超量或長期用藥后，也可能是用藥失誤或藥物相互作用所致。各種藥物毒性反應(yīng)的表現(xiàn)及程度各異，但與劑量相關(guān)。毒性反應(yīng)可分為急性和慢性：用藥后立即發(fā)生的為急性毒性反應(yīng)，多損害循環(huán)、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)功能；長期應(yīng)用導(dǎo)致藥物蓄積而產(chǎn)生的身體損害為慢性毒性反應(yīng)，多損害肝、腎、骨髓、內(nèi)分泌等功能，常說的“三致”（致癌、致畸、致突變）反應(yīng)也屬于慢性毒性反應(yīng)的范疇[2]。例如，氨基糖苷類抗生素鏈霉素，長期應(yīng)用可損傷第Ⅷ對腦神經(jīng)，造成聽力減退，甚至永久性耳聾。四環(huán)素類藥物，對骨骼及牙齒生長有影響，可致“四環(huán)素牙”。20世紀(jì)60年代震驚世界的“反應(yīng)?！笔录?，就是沙利度胺（商品名：反應(yīng)停）作為孕吐的首選治療藥物，造成歐洲大量海豹肢畸形兒的出生，隨后被禁止作為孕婦鎮(zhèn)吐藥物使用。 　　2.不良反應(yīng) 　　世界衛(wèi)生組織于1972年第498號技術(shù)報告中將“藥物不良反應(yīng)”（adverse drug reaction，ADR）定義為：“藥物在正常的人用劑量下，用于疾病的預(yù)防、診斷、治療或調(diào)節(jié)生理功能時發(fā)生的有害的或非預(yù)期的反應(yīng)。”[3] 　　世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心對“藥物不良反應(yīng)”的定義為：正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。由用藥不當(dāng)所引起的反應(yīng)，如用錯藥物及劑量、濫用藥物、自殺性過量服藥等不在此列[4]。 　　中國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第六十三條第一款明確指出：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[5]。 　　根據(jù)上述定義可以看出，凡是用藥后產(chǎn)生的、與用藥目的不符的、給患者帶來不適或痛苦的反應(yīng)，統(tǒng)稱為不良反應(yīng)，包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)效應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等[2]。其中，有些與劑量相關(guān)，是藥物本身或繼發(fā)藥理作用所致，如副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)效應(yīng)等；另一些則與劑量無關(guān)，甚至無法用已知的藥理作用來解釋，如變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等。前者屬A型不良反應(yīng)，后者屬B型不良

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