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　　10月7日，上海市政府新聞辦舉行發(fā)布會，市經(jīng)濟信息化委主任吳金城介紹了“2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”相關情況。

　　自2021年以來，上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周已成功舉辦兩屆。2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周將于10月16日至10月20日舉辦，主題是“共濟未來生機盎然”，目前籌備工作已基本就緒。據(jù)悉，本次活動還將首次在海外舉辦同期活動，通過在吉爾吉斯斯坦舉辦“國際科學與實踐大會暨中亞-中國高端生物醫(yī)藥展覽會”，逐步提高上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周的海外影響力，為更多中國企業(yè)在中亞布局提供支持，促進中國生物醫(yī)藥企業(yè)走出國門。

深化打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會客廳

　　市經(jīng)濟信息化委主任吳金城表示，“本屆產(chǎn)業(yè)周秉承‘高端化、特色化、國際化’理念，以創(chuàng)新成果樹立行業(yè)標桿、以龍頭企業(yè)引領行業(yè)趨勢、以豐富活動推升行業(yè)熱度、以深度交流落實辦會宗旨，由1場高規(guī)格的開幕活動、近40場高水平的同期活動組成，并將于全年舉辦產(chǎn)業(yè)周系列活動，形成‘5+360’（即產(chǎn)業(yè)周5天集中活動，360天常態(tài)活動）的活動格局?！?/p>

　　“2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”將聚焦四大亮點：一是全球精英薈萃共話產(chǎn)業(yè)動態(tài)。將吸引全球生物醫(yī)藥領域上千名重量級嘉賓參會，包括學術界頂尖專家國際藥學聯(lián)合會主席保羅·辛克萊，兩屆諾貝爾獎得主卡爾·巴里·夏普萊斯，中國科學院院士陳凱先、金力，中國工程院院士陳賽娟、楊勝利，清華大學藥學院教授魯白等近30余位院士專家共探前沿賽道。還包括來自國內外標志性生物醫(yī)藥企業(yè)家，如羅氏集團董事會主席施萬、莫德納首席執(zhí)行官斯特凡內·班塞爾等共話國際機遇；頭部投融資與生態(tài)服務機構代表，如易方達基金、BCG波士頓、麥肯錫、摩根大通、沙利文及全球四大會計師事務所等也會共同關注行業(yè)熱點。

　　二是全景呈現(xiàn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“熱帶雨林”。本屆產(chǎn)業(yè)周近40場同期活動以創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、空間鏈構建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雨林生態(tài)為主線，設置五鏈融合主題矩陣，貫穿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期，覆蓋上游、中游、下游的“全品類、全鏈條”，多維度呈現(xiàn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全景圖譜。

　　三是全局縱覽上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展軌跡。今年是上海重點發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)30周年。30年來以上海為代表的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由小到大、由弱至強，生物醫(yī)藥“上海號國際快線”快速鏈接內外、率先接軌世界，共同推動上海生物醫(yī)藥從總產(chǎn)值不足50億元，成長為工業(yè)產(chǎn)值近2000億元、總規(guī)模近9000億元的新興產(chǎn)業(yè)。本屆產(chǎn)業(yè)周期間，一批上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)30年歷程中標志性人物的訪談錄將在微信號BioShanghai上逐一發(fā)布，共同勾勒出上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過去、現(xiàn)在與未來的高質量發(fā)展軌跡。

　　四是全力凸顯上海生物醫(yī)藥無限發(fā)展機遇。在本屆產(chǎn)業(yè)周開幕活動上，將緊扣國際創(chuàng)新發(fā)展趨勢，正式發(fā)布合成生物、基因治療和醫(yī)療機器人等三大前沿賽道的行動方案以及生物醫(yī)藥智造空間建設行動計劃，強化科技創(chuàng)新策源功能，支持上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)拓展空間、釋放生產(chǎn)力。還將深入實施“張江研發(fā)+上海制造”行動，積極創(chuàng)造投資機遇，開拓各方合作空間，加速創(chuàng)新成果在上海落地生根，共享上海生物醫(yī)藥無限發(fā)展機遇。

而立之年更注重四要素

　　通過30年的探索實踐，特別是進入新時代以來，上海意識到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主要依托創(chuàng)新要素、臨床資源、金融資源、人才資源，只有重視這四大要素，才能推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　吳金城介紹道，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近幾年來增長非?？?，連續(xù)三年凈增量都在1000億元以上。接下來，將圍繞幾大要素持續(xù)升級產(chǎn)業(yè)：一是要集聚創(chuàng)新要素，強化創(chuàng)新策略；爭取在細胞與基因治療、合成生物學、醫(yī)療機器人、AI+制藥、高端醫(yī)療影像等領域形成優(yōu)勢賽道和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。二是激活臨床要素，加強轉化動能；通過產(chǎn)業(yè)周平臺對接，全面構建“研發(fā)+臨床+制造+應用”的全產(chǎn)業(yè)鏈支撐體系，形成一切服務于人民健康福祉的發(fā)展共識。三是強化金融支持，助力產(chǎn)業(yè)對接；打通金融支持實體經(jīng)濟的最先一公里和最后一公里，激發(fā)市場主體活力，推動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。第四是積累人才要素，夯實第一資源。

打造熱帶雨林般的產(chǎn)業(yè)生態(tài)

　　關于如何布局和發(fā)力“熱帶雨林般”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面，上海市經(jīng)濟信息化委副主任劉平表示，一流的產(chǎn)業(yè)生態(tài)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堅實保障，上海將瞄準高端化、智能化、國際化方向，積極推動“創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、空間鏈”這五鏈的深度融合。

　　第一，為了形成熱帶雨林般的政策合力，上海將建立健全跨部門協(xié)同的聯(lián)動機制，加快打通產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堵點難點。今年以來正式實施上海市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口試點2.0版方案，持續(xù)擴容張江科學城入境特殊物品試點單位名單，提升進口便利化程度，推動建立上海市生物醫(yī)藥新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄，對納入目錄的藥械產(chǎn)品及其企業(yè)。在入院應用、醫(yī)保目錄推薦、商保設計等方面提供支持。上海市將進一步完善多元支付機制，支持創(chuàng)新藥械發(fā)展若干措施，積極開發(fā)新型商業(yè)保險，完善醫(yī)保支付機制。今后市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組將繼續(xù)發(fā)揮好產(chǎn)業(yè)統(tǒng)籌協(xié)調職能，對創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、上市、入院等重點領域、關鍵環(huán)節(jié)進行深入調查研究，提出前瞻性、可行性、有效性的解決方案。

　　第二，為了更好地構建熱帶雨林生態(tài)，上海將發(fā)力前沿賽道，強化科技創(chuàng)新策源功能，激發(fā)高質量發(fā)展的澎湃動力。當前上海已集聚1400余家生物醫(yī)藥企業(yè)，100多個專業(yè)服務平臺，在生命組學、表觀、遺傳學合成、生物基因編輯與細胞治療等前沿領域已有多項研究成果入選。

　　第三，上海要做到“好項目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”，積極拓展產(chǎn)業(yè)空間，推動企業(yè)集群式發(fā)展。持續(xù)構建全市以張江為引領的“1+5+x”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。實施生物醫(yī)藥制造空間建設行動計劃，有序開工建設生物醫(yī)藥標準廠房，總規(guī)模近500萬平方，其中，今年開工約180萬平方米。

前瞻性布局新賽道

　　近5年來，上海一類創(chuàng)新藥和三類創(chuàng)新醫(yī)療器械上市數(shù)量分別占全國的1/4和1/6，均位居全國前列，尤其是兩款CAR-T細胞藥物國內首發(fā)。從創(chuàng)新潛力看，2022年上海共獲批了一類創(chuàng)新藥臨床批件178件，其中細胞和基因治療臨床批件的話19件，較2018年的70件年均增長20.5%。2022年有14個醫(yī)療器械進入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，較2018年的9個年均增長9.2%。2022年上海生物醫(yī)藥領域專利授權是13543件，較2018年的4200件年均增長了26.4%，2023娘上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)保持良好的態(tài)勢。

　　據(jù)統(tǒng)計，今年1-8月，上海共獲批一類創(chuàng)新藥臨床批件133件，其中細胞與基因治療臨床試驗批件20件，8個醫(yī)療器械進入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

　　賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，上海在基因和細胞治療等新賽道方面做了哪些前瞻布局？上海市科委總工程師趙健表示：一是發(fā)布實施細胞治療和基因治療兩個行動方案，在提升創(chuàng)新策略能力方面，啟動實施細胞與基因治療專項，前瞻布局細胞與基因治療新靶點新機制研究，開展關鍵技術攻關，形成一批具有自主知識產(chǎn)權的關鍵核心技術。

　　在提升臨床研究能力方面，推動研究型醫(yī)院、臨床醫(yī)學研究中心、研究型病房等機構和平臺建設，支持醫(yī)療機構聚焦常見多發(fā)疾病和重大疑難疾病診治，開展高水平臨床研究，全面提升本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床研究和轉化應用能力。在提升公共服務能力方面，建立基因治療及相關領域工程化功能平臺服務體系，加速概念驗證、產(chǎn)品檢測和中式放大，縮短研發(fā)臨床試驗和生產(chǎn)周期，加快推動一批細胞與基因治療藥物的開發(fā)和上市。

　　二是發(fā)布實施計算生物學行動計劃，系統(tǒng)布局、算法開發(fā)、模型構建、 AI藥物設計等領域的基礎研究與應用基礎研究，培育建設上海生物大數(shù)據(jù)平臺新型研發(fā)機構，計算生物學聯(lián)盟等平臺和體系，舉辦上海計算生物學大賽，引導和培育長期資本和短期資本，提升上海計算生物學創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)能級。

多舉措加速臨床研究成果轉化

　　加快臨床研究成果轉化方面，上海市衛(wèi)生健康委副主任胡鴻毅表示要做好兩大方面舉措，一方面，進一步聚焦頂層設計，積極推動上海臨床研究體系的建設。另一方面，對標國際國內一流水平，查找上海目前存在的短板和不足，進一步明晰本市臨床研究體系的整體布局、發(fā)展定位和改革舉措。

　　如何把臨床資源轉化為產(chǎn)業(yè)資源？胡鴻毅稱，第一，上海將建設高水平臨床研究和成果轉化相適應的發(fā)展生態(tài)運行機制，進一步加大上海高水平研究型醫(yī)院試點建設，支持創(chuàng)新研究平臺，積極試點新政策新機制，打造臨床研究和成果轉化制度創(chuàng)新的試驗田。第二，上海將注重溝通和聯(lián)動，主動搭建項目平臺，助力交流合作，推動產(chǎn)學研深度融合發(fā)展。第三，加快新藥械的入院應用，及時助推創(chuàng)新藥械產(chǎn)品走向臨床，服務大眾。此外，國家衛(wèi)生健康委也已經(jīng)發(fā)布了十四五重大的大型的醫(yī)用設備配置的規(guī)劃，上海衛(wèi)健委也在按照國家和本市的有關規(guī)定開展相關的項目評審。

　　以上舉措將不斷優(yōu)化上海運行合作的模式和機制，為行業(yè)內外的單位或個人提供專利成果、技術評估、技術中介轉化、流程、政策咨詢等專業(yè)的技術服務。

優(yōu)化審評審批進程

　　如何幫助企業(yè)優(yōu)化審評審批，縮短上市進程？ 上海市藥品監(jiān)督管理局副局長張清表示，會聚焦重點產(chǎn)品項目，通過提前介入服務和跟蹤指導，引導企業(yè)要少走彎路，縮短創(chuàng)新藥上市進程，幫助這些產(chǎn)品能夠加快的落地。具體實施方面有兩個機制，一是建立“一清單兩優(yōu)化”機制；二是主動調研，摸清一些頭部企業(yè)和一些獨角獸企業(yè)的項目情況，幫助企業(yè)破解難題。第三，積極主動爭取參與一些聯(lián)合核查任務，盡快完成核查后能夠讓一些品種盡快上市。

浦東加快打造世界級產(chǎn)業(yè)集群

　　浦東新區(qū)副區(qū)長吳強稱，經(jīng)過30多年的發(fā)展，浦東已經(jīng)成為國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最集聚，研發(fā)管線最多，新藥成果最豐富的區(qū)域之一。2022年浦東的產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到3300億元，誕生了全國15%的原創(chuàng)新藥和10%的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

　　今年到目前為止，浦東已有4個一類新藥獲批上市，位于在全國處于前列。在推動產(chǎn)業(yè)和資本的融合方面，浦東制定了1+2的創(chuàng)投政策體系，在9月28日已經(jīng)全面對外發(fā)布。

　　浦東打造生物醫(yī)藥世界級產(chǎn)業(yè)集群，主要舉措有三個方面，一是大力支持創(chuàng)投企業(yè)發(fā)展，加大創(chuàng)投機構的支持，優(yōu)化創(chuàng)投機構設立和服務流程，打造高標準的創(chuàng)投機構的集聚地，對作出貢獻的創(chuàng)投機構給予一定的獎勵，暢通創(chuàng)投資金的循環(huán)，支持創(chuàng)投主體發(fā)行創(chuàng)投債項專項債券，支持設立S基金并購基金，豐富創(chuàng)投項目推出的渠道。

　　二是全力服務創(chuàng)新企業(yè)的成長，強化生物醫(yī)藥創(chuàng)新項目的跟蹤對接，建立研究機構長效對接機制，打造投資培育招引落地一體化的推進模式，提高創(chuàng)新企業(yè)的資金供給，鼓勵金融機構推動實現(xiàn)投貸聯(lián)動模式，探索試點科技創(chuàng)新，公司債等業(yè)務，完善科技創(chuàng)新服務體系。浦東支持區(qū)內的國企打造全區(qū)域、全周期、全要素的科技創(chuàng)新生態(tài)集成服務商，為創(chuàng)新企業(yè)提供孵化培育公共專業(yè)技術平臺服務，人才服務等25大類超過300項的各類精準服務。

　　三是充分發(fā)揮國資服務功能，發(fā)揮國資創(chuàng)投股為功能。浦東有兩個母基金，一個是科創(chuàng)母基金，一個是引領區(qū)產(chǎn)業(yè)母基金的牽引作用，提升國資在創(chuàng)投的早期和退出階段的補位功能，加強科創(chuàng)空間載體的供給，完善從重創(chuàng)空間、孵化器、加速器，大企業(yè)開放創(chuàng)新中心到特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)的梯度培育，創(chuàng)新空間載體的供給體系。

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（文章來源：國際金融報）

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