六一兒童節(jié)快到了，在這個(gè)特別的節(jié)日，家庭醫(yī)生在線編輯專門采訪了中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥學(xué)部的專家，請他們談?wù)剝和盟幇踩c禁忌等問題。

兒童用藥安全不容忽視

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院陳楚雄副主任藥師說，兒童用藥安全不容忽視。2005年春節(jié)聯(lián)歡晚會上中國殘疾人藝術(shù)團(tuán)表演的舞蹈《千手觀音》給觀眾以強(qiáng)烈震撼，參演的21位妙齡女孩，其中有18位年幼時(shí)有相似的經(jīng)歷：因藥物致聾，大部分在2歲前使用了氨基糖甙類抗菌藥物。前段時(shí)間，一個(gè)六個(gè)月的嬰兒因?yàn)楦篂a到某醫(yī)院就診，醫(yī)生給予肌內(nèi)注射氨基糖甙類藥物丁胺卡那40mg，造成這個(gè)嬰兒神經(jīng)性耳聾，醫(yī)療鑒定認(rèn)為醫(yī)院構(gòu)成三級丙等醫(yī)療事故。還有一個(gè)23個(gè)月的嬰兒在使用異丙嗪針劑8毫克肌注后死亡，在法醫(yī)鑒定中心出具的《鑒定意見書》中，患兒的死因歸因?yàn)槌跗卺t(yī)生診斷失誤、異丙嗪的使用以及后期搶救不及時(shí)。

這些事故都說明了，藥品說明書隨著醫(yī)療實(shí)踐的積累需要不斷修正。因?yàn)殛P(guān)于氨基糖甙類抗菌藥物，早在1999年5月衛(wèi)生部醫(yī)政司頒布《常用耳毒性藥物臨床使用規(guī)范》已經(jīng)提出氨基糖甙類抗菌藥物6歲以下兒童禁用，但目前大部分氨基糖甙類抗菌藥物的說明書并未注明兒童禁用。異丙嗪也一樣，F(xiàn)DA早于2006年4月25日發(fā)布告誡如下：所有含鹽酸異丙嗪的制劑如糖漿劑、栓劑、注射劑及片劑，因有可能引起致死性呼吸抑制，禁用于2歲以下兒童，《新編藥物學(xué)》第16版和《馬丁代爾大藥典》第32版也都注明2歲以下兒童不推薦使用異丙嗪，但目前的異丙嗪藥品說明書只是注明小于3個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用本品。因此，藥品說明書滯后、不合理問題值得關(guān)注。

兒童年齡的界定

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院羅嘉玲主管藥師說，聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》和我國《未成年人保護(hù)法》中的規(guī)定是0-18歲，醫(yī)學(xué)界以0～14歲的兒童為兒科的研究對象。高等醫(yī)藥院校教材《兒科學(xué)》里把兒童年齡分為七個(gè)時(shí)期：胎兒期（從卵子和精子結(jié)合到出生，約280天）；新生兒（出生后到28天內(nèi)）；嬰兒期（出生后28天到滿一周歲）；幼兒期（1-3歲）；學(xué)齡前期（從3歲到6~7歲）；學(xué)齡期（從6~7歲到12~13歲）；少年期（女孩從11～12歲到17～18歲，男孩從13～14歲到18～20歲）。

兒童用藥禁忌多多

兒童的器官發(fā)育不如成人完善，故兒童用藥存在種種禁忌。一旦不慎，便很有可能造成嚴(yán)重后果。因此，一定要重視兒童安全用藥，明確兒科合理用藥的原則，才能避免對兒童的健康造成危害。 以下是羅嘉玲主管藥師根據(jù)部分藥品說明書及相關(guān)用藥指南整理出來的針對兒童用藥的一些禁忌：

一、抗微生物藥物

1、喹諾酮類藥物：18歲以下患者禁用。對于吸入性炭疽，左氧氟沙星（可樂必妥）可用于≥6個(gè)月兒科患者的治療。

2、四環(huán)素類藥物：8歲以下兒童禁用

3、氨基糖甙類藥物：說明書未注明兒童禁用，但連續(xù)使用易造成小兒聽神經(jīng)和腎功能損害。

4、抗乙肝病毒藥物：拉米夫定、恩替卡韋不推薦2歲以下兒童使用本品；阿德福韋酯、替諾福韋酯不推薦12歲以下兒童使用本品；替比夫定兒童和青少年不宜使用。（2015年美國肝病學(xué)會指南更新版：慢性乙型肝炎的治療）。

5、抗結(jié)核藥物：吡嗪酰胺兒童不宜應(yīng)用；乙胺丁醇13歲以下患者不宜應(yīng)用。

4、抗真菌藥物：伏立康唑、特比萘芬不推薦2歲以下兒童使用；氟康唑，不推薦用于兒童（除非必須使用而無其他合適藥物）；制霉菌素，5歲以下兒童不推薦使用。

5、復(fù)方磺胺甲惡唑：小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品

6、小檗堿：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏兒童禁用

7、氯霉素：新生兒及早產(chǎn)兒禁用

二、抗寄生蟲藥

1、左旋咪唑：2歲以下兒童禁用

2、阿苯達(dá)唑：2歲以下兒童不宜服用

三、主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物

1、阿司匹林：不應(yīng)用于兒童或青少年伴或不伴發(fā)熱的病毒感染

2、雙氯芬酸鈉：兒童及青少年不宜使用

3、美洛昔康：不得用于15歲以下兒童

4、塞來昔布：兒童不推薦使用

5、帕瑞昔布：兒童不推薦使用

6、吲哚美辛：14歲以下小兒不宜應(yīng)用

7、雙醋瑞因：不可用于15歲兒童

8、可待因：嬰幼兒、未成熟新生兒禁用

9、羥考酮：不推薦18歲以下兒童使用

10、瑞芬太尼：2歲以下兒童不推薦使用

11、布托啡諾：年齡小于18歲患者禁用

12、曲馬多：1歲以下兒童禁用

13、哌甲酯：不可用于6歲以下兒童

14、碳酸鋰：12歲以下兒童禁用

15、嗎氯貝胺：兒童禁用

16、卡比多巴-左旋多巴：18歲以下兒童不宜使用

17、多巴絲肼：25歲以下不宜服用

18、復(fù)方雙氯芬酸鈉：3歲以下小兒禁用

19、帕羅西?。翰豢捎糜谛∮?8歲的兒童或青少年

20、唑吡坦：不應(yīng)用于18歲以下的患者

21、氟伏沙明：不應(yīng)用于18歲以下的兒童或青少年

四、麻醉藥及其輔助藥物

1、依托咪酯：6個(gè)月以內(nèi)新生兒和嬰幼兒禁用

2、丙泊酚：1歲以下兒童不宜使用本品

3、丙泊酚中/長鏈脂肪乳：禁用于16歲以下兒童的鎮(zhèn)靜

4、阿替卡因：不建議用于4歲以下兒童

5、羅哌卡因：不用于12歲以下兒童

6、左布比卡因：不宜用于12歲以下兒童

五、影響骨代謝藥物及鈣調(diào)節(jié)劑

1、阿侖磷酸鈉：不適用于兒童

2、伊班膦酸：不能用于兒童

3、降鈣素：14歲以下兒童禁用

六、酶類及其他生化制劑

1、糜蛋白酶：20歲以下患者，由于晶狀體囊膜玻璃體韌帶相連固，眼球較小，鞏膜彈性強(qiáng)，應(yīng)用本品可使玻璃體脫出，故禁用。

七、降糖藥物

1、二甲雙胍：不推薦10歲以下兒童使用

2、沙格列?。翰煌扑]兒童應(yīng)用

3、維格列?。翰煌扑]兒童和青少年（18歲以下）應(yīng)用

4、吡格列酮：不推薦兒童使用

5、二甲雙胍馬來酸羅格列酮：不宜用于兒童

6、那格列奈：不推薦兒童使用

7、瑞格列奈：不建議在18歲以下的人群中使用

8、阿卡波糖：不應(yīng)使用于18歲以下的患者

八、抗腫瘤藥

1、卡鉑：一般禁止用于兒童患者

2、托泊替康：不建議用于兒童

3、阿那曲唑：不推薦用于兒童

4、比卡魯胺：禁止用于兒童

5、依西美坦：不推薦用于兒童

6、來曲唑：不能用于兒童或青少年

九、抗變態(tài)反應(yīng)藥物

1、異丙嗪：小于3個(gè)月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足，不宜應(yīng)用本品。

2、苯海拉明：新生兒、早產(chǎn)兒禁用

3、氯苯那敏：新生兒、早產(chǎn)兒不宜使用

4、咪唑斯?。哼m用于成人或12歲以上的兒童

5、依巴斯?。哼m用于2歲以上兒童

羅嘉玲主管藥師強(qiáng)調(diào)，廣東省藥學(xué)會《藥品未注冊用法專家共識》中提到：藥品說明書用法往往滯后于科學(xué)知識和文獻(xiàn)，因此，藥品超說明書用法在臨床實(shí)踐中不可避免。在門診藥房，藥師偶爾會遇到超年齡禁忌用藥處方，比如氫醌乳膏，說明書注明12歲以下兒童禁用，但常有醫(yī)生用于兒童皮膚色素消除的治療；還有羥氯喹、雷公藤多苷等的說明書注明兒童禁用，但有的醫(yī)生用于兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療。對于這種超年齡禁忌用藥，藥師需要結(jié)合藥品說明書、用藥指南、教科書等判斷用藥是否合理，為避免醫(yī)療糾紛，藥師應(yīng)與開處方醫(yī)生確認(rèn)是否為必須用藥，有無替代藥品，是否充分做好患者知情同意工作，必要時(shí)簽署知情同意書，如缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配。

指導(dǎo)專家：中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥學(xué)部陳楚雄副主任藥師、羅嘉玲主管藥師

六一兒童節(jié)來了 關(guān)注兒童用藥安全與禁忌（二）

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