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葆嬰產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么?

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月10日 09:26

葆嬰產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

一、GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

GMP(Good Manufacturing Practice)即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。1969 年,世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用 GMP,中文意思是“良好作業(yè)規(guī)范”或“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。葆嬰公司自建廠之初就引入 GMP,成為保健品行業(yè)第一批獲得 GMP 認(rèn)證的保健品生產(chǎn)企業(yè)。在執(zhí)行 GMP 標(biāo)準(zhǔn)時(shí),葆嬰十分嚴(yán)格,比如在設(shè)備選擇上,會(huì)避免可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染的設(shè)備,像選擇軸承在外面的 V 型混合機(jī),以確保產(chǎn)品不受污染。

二、FDA 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

FDA(Food and Drug Administration)即美國(guó)食品和藥物管理局,是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。它是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其該國(guó)產(chǎn)品的安全。目前,通過(guò) FDA 認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,被全球公認(rèn)為是對(duì)人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標(biāo)準(zhǔn)證明。美國(guó) FDA 隸屬于美國(guó)國(guó)務(wù)院保健與服務(wù)部的公共健康服務(wù)署,負(fù)責(zé)美國(guó)所有有關(guān)食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國(guó)最早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)。FDA 不僅搜集處理 80,000 項(xiàng)美國(guó)境內(nèi)制造或進(jìn)口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗(yàn),而且每年派遣上千名檢查員,奔赴海外 15,000 個(gè)工廠,以確認(rèn)他們的各種活動(dòng)是否符合美國(guó)的法律規(guī)定。自 1990 年以后,美國(guó) FDA 與 ISO 組織等國(guó)際組織密切合作,不斷推動(dòng)一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域,F(xiàn)DA 認(rèn)證成為世界食品、藥品的最高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。葆嬰產(chǎn)品通過(guò)了 FDA 認(rèn)證,彰顯了其高品質(zhì)和安全性。

三、USP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

USP(United States Pharmacopeia)即美國(guó)藥典,是美國(guó)公認(rèn)的法定公共標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定機(jī)構(gòu),為處方及非處方藥物、食品補(bǔ)充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并與保健機(jī)構(gòu)合作,幫助它們達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。建立 185 年以來(lái),這些標(biāo)準(zhǔn)一直貢獻(xiàn)給世界各地,確保獲得優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)。USP 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在全球 130 多個(gè)國(guó)家均得到承認(rèn)和使用。USP 是一個(gè)以科學(xué)為本的獨(dú)立的公共健康組織,隨著專業(yè)志愿人員的積極參與和監(jiān)督,USP 對(duì)公共健康業(yè)的貢獻(xiàn)也日益增大。這些志愿人員代表了醫(yī)療保健業(yè),還有學(xué)術(shù)界、政府部門、制藥工業(yè)、健康規(guī)劃和消費(fèi)者組織等。USP 建立公共標(biāo)準(zhǔn),藉以確保醫(yī)藥、食品補(bǔ)充劑以及保健和醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。根據(jù)聯(lián)邦法律,凡此類標(biāo)準(zhǔn)適用之處,美國(guó)使用的處方和非處方藥必須符合 USP 的公共標(biāo)準(zhǔn)。為了確保醫(yī)藥和相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量,其它許多國(guó)家也要求采用高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一如 USP 標(biāo)準(zhǔn)。

四、PDR 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

PDR(Physicians' Desk Reference)是美國(guó)醫(yī)生桌上參考手冊(cè),是一個(gè)為醫(yī)療保健專業(yè)人員提供藥物信息的重要資源。葆嬰產(chǎn)品獲得了 PDR 認(rèn)證,表明其在藥物相關(guān)方面的質(zhì)量和安全性得到了認(rèn)可。

五、NSF 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

NSF(National Sanitation Foundation)是美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì),是一個(gè)獨(dú)立的、非盈利的組織,致力于公共衛(wèi)生、安全和環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)品認(rèn)證和教育。NSF 制定了一系列嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了食品、水、空氣和消費(fèi)品等多個(gè)領(lǐng)域,以確保產(chǎn)品符合健康和安全要求。葆嬰產(chǎn)品通過(guò)了 NSF 認(rèn)證,體現(xiàn)了其在衛(wèi)生和安全方面的高標(biāo)準(zhǔn)。

六、UNPA 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

UNPA(United Natural Products Alliance)即美國(guó)天然產(chǎn)品聯(lián)盟,是一個(gè)致力于推動(dòng)天然產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展和規(guī)范的組織。葆嬰產(chǎn)品獲得 UNPA 認(rèn)證,證明其在天然產(chǎn)品領(lǐng)域的質(zhì)量和合規(guī)性達(dá)到了較高水平。

綜上所述,葆嬰產(chǎn)品通過(guò)了一系列嚴(yán)格的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),從多個(gè)方面確保了產(chǎn)品的高品質(zhì)、安全性和有效性。


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