2017年12月12日，JAMA（IF=44.405）正式發(fā)表了北京大學(xué)第三醫(yī)院（北醫(yī)三院）內(nèi)分泌科、生殖醫(yī)學(xué)中心、臨床流行病學(xué)研究中心等組成的跨學(xué)科研究團隊合作完成的隨機對照臨床試驗（RCT）的研究結(jié)果。這項RCT研究的名稱為：甲狀腺功能正常的甲狀腺自身免疫狀態(tài)婦女接受左旋甲狀腺素治療后的妊娠結(jié)局研究（Pregnancy Outcome Study in enthyroid women with Thyroid Autoimmunity after Levothyroxine，簡稱POSTAL研究）。

該研究是甲狀腺自身免疫狀態(tài)與體外受精-胚胎移植（IVF-ET）妊娠結(jié)局相關(guān)研究領(lǐng)域迄今為止國際上報道的臨床研究中樣本量最大的RCT研究。

本文的共同通訊作者是北醫(yī)三院生殖醫(yī)學(xué)中心喬杰院士和內(nèi)分泌科洪天配教授，4位共同第一作者分別是內(nèi)分泌科的王海寧副主任醫(yī)師、高洪偉主任醫(yī)師，生殖醫(yī)學(xué)中心的遲洪濱副主任醫(yī)師，臨床流行病學(xué)研究中心的曾琳助理研究員。

既往的隊列研究結(jié)果顯示，在甲狀腺功能正常的婦女中，與甲狀腺自身抗體陰性組相比，甲狀腺自身抗體陽性組在自然妊娠或IVF-ET妊娠后的流產(chǎn)風(fēng)險顯著升高。

在臨床實踐中，有很多這類不孕癥婦女主動或被動地接受左旋甲狀腺素治療，以期能夠降低流產(chǎn)風(fēng)險。

絕大多數(shù)國際權(quán)威專業(yè)指南（包括美國甲狀腺學(xué)會2017年版指南）均指出，對于這類人群，究竟應(yīng)該推薦還是反對使用左旋甲狀腺素治療，目前尚缺乏充分的臨床研究證據(jù)。

有鑒于此，在喬杰院士和洪天配教授的共同領(lǐng)導(dǎo)下，北醫(yī)三院2012年成立了由內(nèi)分泌科、生殖醫(yī)學(xué)中心、臨床流行病學(xué)研究中心等組成的跨學(xué)科研究團隊。該研究旨在明確左旋甲狀腺素治療能否改善甲狀腺自身抗體陽性但甲狀腺功能正常的不孕癥婦女的妊娠結(jié)局，為指導(dǎo)臨床實踐提供更高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

該研究采用RCT的研究設(shè)計和方法，從30000多例不孕癥婦女中進行篩選，并最終入組600例TPOAb陽性但甲狀腺功能正常的不孕癥婦女，隨機分為干預(yù)組和對照組各300例。

POSTAL研究結(jié)果表明，左旋甲狀腺素治療并不能改善TPOAb陽性但甲狀腺功能正常的不孕癥婦女的IVF-ET妊娠結(jié)局，干預(yù)組和對照組的流產(chǎn)率分別為10.3%和10.6%，臨床妊娠率分別為35.7%和37.7%，活產(chǎn)率分別為31.7%和32.3%，兩組間均未見顯著差異。

本研究結(jié)果提示，甲狀腺功能正常但甲狀腺自身抗體陽性的不孕癥女性在進行IVF-ET過程中不需要預(yù)防性應(yīng)用左旋甲狀腺素，但需要監(jiān)測甲狀腺功能的變化。

值得注意的是，由于本研究排除了具有反復(fù)流產(chǎn)史的患者，故本研究結(jié)論對于流產(chǎn)高風(fēng)險的不孕癥患者可能并不適用。

POSTAL研究從2012年9月開始隨機入組，到2017年3月完成最后1例受試者的隨訪，共歷時4年半。該研究依托北醫(yī)三院的優(yōu)勢學(xué)科和高水平的研究團隊，借助合理的頂層設(shè)計和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，獲得了明確的研究結(jié)論，并得到了國際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。

該研究結(jié)果對于合理診治TPOAb陽性的不孕癥患者具有重要的臨床指導(dǎo)意義，對相關(guān)治療指南的修訂也將提供重要參考。

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