南方財(cái)經(jīng)全媒體記者彭敏靜 珠海報(bào)道 4月19日，聯(lián)邦制藥國(guó)際控股有限公司的全資子公司聯(lián)邦生物科技（橫琴）有限公司（簡(jiǎn)稱“聯(lián)邦生物”）落戶橫琴粵澳深度合作區(qū)（簡(jiǎn)稱“橫琴合作區(qū)”），并在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園開(kāi)業(yè)。作為聯(lián)邦制藥的生物醫(yī)藥研發(fā)總部，未來(lái)聯(lián)邦生物將在合作區(qū)持續(xù)投入研發(fā)超15億元，預(yù)計(jì)今年年底將有近百人在橫琴合作區(qū)實(shí)際辦公。

不只是聯(lián)邦生物，越來(lái)越多醫(yī)藥健康企業(yè)集聚橫琴合作區(qū)。目前橫琴合作區(qū)注冊(cè)醫(yī)藥健康企業(yè)已超4000家，涵蓋新藥研發(fā)、生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)、藥品貿(mào)易、大健康等領(lǐng)域。

4000家醫(yī)藥健康企業(yè)緣何“用腳投票”選擇落戶橫琴合作區(qū)？

近日，南方財(cái)經(jīng)全媒體記者走訪了橫琴合作區(qū)多家醫(yī)藥健康企業(yè)。目前，多家醫(yī)藥健康企業(yè)正在積極探索粵澳產(chǎn)學(xué)研合作，并期望通過(guò)合作區(qū)這個(gè)國(guó)際化平臺(tái)，為未來(lái)對(duì)接全球供應(yīng)鏈、開(kāi)拓國(guó)際化市場(chǎng)打基礎(chǔ)。此外，類似粵港澳生物樣本跨境輸送等“先行先試”亦在積極探索中。

“碳云智能自主研發(fā)并制造的高密度多肽芯片，一個(gè)八吋大的晶圓所制造的多肽芯片可實(shí)現(xiàn)上億個(gè)多肽和蛋白質(zhì)相互作用的檢測(cè)?！碧荚浦悄苈?lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家李英睿告訴南方財(cái)經(jīng)全媒體記者，目前碳云智能主要聚焦于感染性疾病、自身免疫性疾病、腫瘤、中藥組分與多肽藥物等方向的研發(fā)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

實(shí)際上，這正是碳云智能依托多肽芯片技術(shù)，在橫琴搭建的全球首個(gè)無(wú)偏差蛋白結(jié)合解析技術(shù)平臺(tái)（多肽芯片平臺(tái)）。

（碳云智能的光刻合成車間自動(dòng)化程度很高，工作人員不多。攝影/彭敏靜）

談及選擇落戶橫琴的原因，李英睿認(rèn)為，作為一家國(guó)際化的醫(yī)療健康科技企業(yè)，非常需要國(guó)家創(chuàng)新的監(jiān)管政策及相應(yīng)的營(yíng)商政策的加持，同時(shí)，碳云智能也期待能夠通過(guò)自身的成功探索，在醫(yī)療健康行業(yè)中找到更多科技創(chuàng)新與模式創(chuàng)新的同行者。

同樣看準(zhǔn)了橫琴合作區(qū)國(guó)際化平臺(tái)的還有珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“圣美生物”）總經(jīng)理石劍峰。

位于粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園的珠海橫琴圣澳云智科技有限公司（簡(jiǎn)稱“圣澳云智”）是圣美生物的全資子公司，是一家用人工智能（AI）技術(shù)賦能腫瘤液態(tài)活檢和醫(yī)學(xué)影像分析的創(chuàng)新型科技企業(yè)。

圣澳云智還在橫琴合作區(qū)建立了基于深度學(xué)習(xí)算法的云智能數(shù)據(jù)中心，該平臺(tái)目前已開(kāi)始為國(guó)內(nèi)百余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供肺癌的早期診斷和病程管理服務(wù)，未來(lái)可以面向全球醫(yī)療及科研機(jī)構(gòu)提供數(shù)據(jù)分析和管理服務(wù)。在技術(shù)方面，圣澳云智通過(guò)可遷移和可擴(kuò)展的深度學(xué)習(xí)算法開(kāi)發(fā)不同預(yù)期用途的強(qiáng)大產(chǎn)品或服務(wù)組合，以覆蓋除肺癌以外的更多腫瘤疾病。

“橫琴具備先天的優(yōu)勢(shì)，在國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)的接入和數(shù)據(jù)傳輸質(zhì)量方面比其他國(guó)內(nèi)地區(qū)更加穩(wěn)定和快速。此外，橫琴也給了很多優(yōu)惠政策，包括科技型企業(yè)補(bǔ)貼，人才補(bǔ)貼等。希望圣澳云智未來(lái)不僅為中國(guó)人群服務(wù)，也能為海外更多的癌癥人群服務(wù)。”石劍峰說(shuō)。

深耕介入醫(yī)療器械30余年的珠海原妙集團(tuán)，經(jīng)過(guò)多年研發(fā)，完成核心業(yè)務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)级随団佇螤钣洃浐辖鸩牧蟿?chuàng)新，對(duì)標(biāo)全球主流產(chǎn)品，具有明顯的優(yōu)勢(shì)，并已實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。

珠海原妙醫(yī)學(xué)科技股份有限公司技術(shù)副總經(jīng)理郭愛(ài)軍表示，除可滿足集團(tuán)支架、導(dǎo)絲等介入器械使用外，將為國(guó)內(nèi)的介入器械研發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)提供國(guó)際領(lǐng)先的優(yōu)質(zhì)原材料，并希望通過(guò)合作區(qū)平臺(tái)走向世界。

在不少受訪企業(yè)看來(lái)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)企業(yè)更看重當(dāng)?shù)氐臓I(yíng)商環(huán)境及創(chuàng)新環(huán)境。他們期望通過(guò)橫琴國(guó)際化平臺(tái)，未來(lái)還可以“走出去”。

橫琴合作區(qū)多家藥企正加快研發(fā)步伐，跨境科研合作逐步“常態(tài)化”。

“當(dāng)前，生物醫(yī)藥行業(yè)呈高速發(fā)展態(tài)勢(shì)，橫琴粵澳深度合作區(qū)良好的政策將更好幫助企業(yè)發(fā)展?！?聯(lián)邦生物科技（橫琴）有限公司總經(jīng)理曹春來(lái)接受南方財(cái)經(jīng)全媒體記者采訪時(shí)表示，橫琴合作區(qū)強(qiáng)化與澳門(mén)聯(lián)動(dòng)，并不斷加強(qiáng)與珠海、廣州、深圳乃至國(guó)際一流高校的合作，有助于形成更高水平、高質(zhì)量的“產(chǎn)學(xué)研銷服”企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新模式。

曹春來(lái)透露，聯(lián)邦生物將會(huì)持續(xù)關(guān)注擬進(jìn)入臨床研究階段的多項(xiàng)創(chuàng)新生物藥物開(kāi)發(fā)和仿制市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的創(chuàng)新型生物類似藥，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糖尿病、自身免疫類疾病、骨質(zhì)疏松、神經(jīng)退行性疾病、NASH和高脂血癥等重大疾病治療用藥。

盈科瑞（橫琴）藥物研究院有限公司（簡(jiǎn)稱“盈科瑞”）專注于中藥創(chuàng)新藥物、中藥經(jīng)典名方、中藥新型制劑、霧化吸入制劑、納米凝膠和原位凝膠制劑的自主研發(fā)和對(duì)外承接服務(wù)，致力于解決中醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的瓶頸問(wèn)題，促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化。

目前，盈科瑞與國(guó)內(nèi)高校積極開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，合作單位包括中山大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、澳門(mén)大學(xué)、澳門(mén)科技大學(xué)、香港浸會(huì)大學(xué)、香港理工大學(xué)等。

合作區(qū)成立以來(lái)，盈科瑞研發(fā)步伐明顯加快。盈科瑞總經(jīng)理周毅生告訴記者：“合作區(qū)成立以后獲得不少招標(biāo)的粵港澳合作項(xiàng)目，就在近日，盈科瑞和中山大學(xué)、澳門(mén)大學(xué)合作申報(bào)的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究項(xiàng)目先期已經(jīng)獲得澳門(mén)政府立項(xiàng)資助?！?/p>

對(duì)盈科瑞來(lái)說(shuō)，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合開(kāi)展新藥研發(fā)推廣或申報(bào)新藥對(duì)于企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)具有重要意義。

目前盈科瑞開(kāi)展新藥研究項(xiàng)目90余項(xiàng)，承擔(dān)國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題4項(xiàng)，廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研究計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng)，粵澳科技合作項(xiàng)目2項(xiàng)。近年來(lái)獲得政府獎(jiǎng)勵(lì)、科技項(xiàng)目專項(xiàng)等多項(xiàng)科研資助。在合作區(qū)政策的支持下，企業(yè)的創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。

郭愛(ài)軍亦透露，原妙醫(yī)學(xué)正籌備已完成前期研發(fā)產(chǎn)品的25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒、脂溶性維生素測(cè)定試劑盒在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)每年產(chǎn)量5萬(wàn)盒以上，售價(jià)約4000-5000元/盒，試劑盒轉(zhuǎn)產(chǎn)后將面向內(nèi)地、港澳臺(tái)地區(qū)進(jìn)行銷售，亦希望在場(chǎng)地及產(chǎn)品注冊(cè)上得到支持。

據(jù)了解，近期，橫琴合作區(qū)還將推動(dòng)出臺(tái)支持生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，進(jìn)一步擴(kuò)大扶持創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)、中藥復(fù)方制劑、同名同方中藥研發(fā)等環(huán)節(jié)，并鼓勵(lì)對(duì)中醫(yī)藥（天然藥物）的保健食品、化妝品等具有中醫(yī)藥特色的產(chǎn)品研發(fā)，促進(jìn)粵澳產(chǎn)業(yè)合作提升和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。

多家受訪企業(yè)表示，當(dāng)前的政策更多是普惠性政策，期待盡快出臺(tái)更多有針對(duì)性、明朗化的產(chǎn)業(yè)政策。

“目前，橫琴合作區(qū)的政策處于‘摸著石頭過(guò)河’的階段?！笔瘎Ψ逄寡?，對(duì)創(chuàng)新性技術(shù)企業(yè)，在技術(shù)研發(fā)階段可以提供一些科研資金的支持。而對(duì)于已有成型產(chǎn)品的企業(yè)，更希望政府能夠在推動(dòng)本土企業(yè)的新技術(shù)、新產(chǎn)品優(yōu)先在本地落地應(yīng)用、在商業(yè)化初始階段提供有效的幫助，培育產(chǎn)業(yè)更快速發(fā)展。

據(jù)李英睿介紹，碳云的多肽芯片平臺(tái)突破了目前免疫學(xué)診斷生物標(biāo)志物的數(shù)量限制，在這個(gè)平臺(tái)上，每例樣本僅需約一滴（50微升）血清或其它體液進(jìn)行檢測(cè)，其月工作通量可高達(dá)十萬(wàn)人，并且可以持續(xù)伴隨量的增長(zhǎng)進(jìn)行規(guī)?；卣埂?/p>

多肽芯片的檢測(cè)結(jié)果不僅能夠建立分類模型用于各類疾病預(yù)測(cè)、分級(jí)、治療效果評(píng)估和不良反應(yīng)預(yù)測(cè)等，還可以發(fā)現(xiàn)疾病特異的新抗原用于致病機(jī)制研究和治療方法的開(kāi)發(fā)。

“過(guò)去的診斷試劑盒主要以目的明確、生物標(biāo)記物較為少數(shù)、研判方法較為直接的應(yīng)用為主，但當(dāng)一個(gè)高通量產(chǎn)品可以同時(shí)兼容多種應(yīng)用、研判方法涉及大規(guī)模數(shù)據(jù)處理的時(shí)候，兼有生物醫(yī)學(xué)和信息科學(xué)特征的新型醫(yī)療器械的時(shí)候，在監(jiān)管層面如何來(lái)引導(dǎo)這類創(chuàng)新的健康發(fā)展，值得探討。比如，高通量多肽芯片作為診斷或者健康篩查工具的產(chǎn)品在我國(guó)應(yīng)如何申報(bào)、落地，臨床試驗(yàn)應(yīng)如何進(jìn)行，最后以何種方式進(jìn)醫(yī)院等等問(wèn)題，還需要政府和企業(yè)共同協(xié)商出臺(tái)相應(yīng)的規(guī)范?！崩钣㈩Ｕf(shuō)。

李英睿期待，未來(lái)在橫琴可進(jìn)行更多“先行先試”，希望國(guó)家的監(jiān)管政策及相應(yīng)營(yíng)商政策貼合科技迭代的步伐，在中國(guó)實(shí)體經(jīng)濟(jì)的主要?jiǎng)?chuàng)新模式從跟隨先進(jìn)水平，到同步國(guó)際一流，未來(lái)甚至可能在世界領(lǐng)先突破的轉(zhuǎn)型過(guò)程中發(fā)揮積極引導(dǎo)作用。

據(jù)了解，原妙集團(tuán)還計(jì)劃在合作區(qū)內(nèi)投資設(shè)立全球領(lǐng)先的國(guó)際化醫(yī)療機(jī)構(gòu)瑞康醫(yī)療（橫琴）中心，引進(jìn)國(guó)內(nèi)外前沿的醫(yī)療技術(shù)團(tuán)隊(duì)、充分利用大灣區(qū)藥械通政策引進(jìn)全球最新、最先進(jìn)藥物，造福港澳地區(qū)及國(guó)內(nèi)外病患。郭愛(ài)軍透露，目前該項(xiàng)目已完成前期盡調(diào)及選址方案，計(jì)劃2022年底開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng)。

在這過(guò)程中，無(wú)疑也會(huì)涉及生物樣本，尤其是人類遺傳物質(zhì)的跨境科研合作。而此前在這方面已探索出一條路的石劍峰告訴南方財(cái)經(jīng)全媒體記者，以往圣美生物從廣州的中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院把生物樣本拿到澳門(mén)大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室需要至少花費(fèi)3個(gè)月的審批時(shí)間。

相比于企業(yè)自己與政府部門(mén)逐個(gè)溝通，石劍峰期望未來(lái)相應(yīng)政府部門(mén)可統(tǒng)籌制定一個(gè)生物樣本在粵港澳三地跨境輸送的標(biāo)準(zhǔn)流程供企業(yè)參考，從而進(jìn)一步提高企業(yè)申請(qǐng)效率，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的快速發(fā)展。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)對(duì)資本人才技術(shù)要求高、投入周期長(zhǎng)、投資風(fēng)險(xiǎn)大的產(chǎn)業(yè)。

原妙集團(tuán)還計(jì)劃投資設(shè)立QFLP私募基金，吸引澳門(mén)和國(guó)內(nèi)社會(huì)資本，積極參與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新企業(yè)股權(quán)投資，努力為合格投資者創(chuàng)造合理資產(chǎn)回報(bào)，并助力原妙集團(tuán)進(jìn)一步拓寬新產(chǎn)品布局，搭建行業(yè)前沿技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，為橫琴合作區(qū)引入前沿科技創(chuàng)新企業(yè)。

“基金將主要投資醫(yī)療健康行業(yè)最具創(chuàng)新精神的科技企業(yè)，重點(diǎn)布局手術(shù)機(jī)器人、高值介入耗材、診斷試劑等醫(yī)療器械領(lǐng)域，腫瘤創(chuàng)新藥等生物技術(shù)與制藥領(lǐng)域，腦機(jī)接口技術(shù)、醫(yī)療AI輔助診斷系統(tǒng)、AI輔助新藥研發(fā)系統(tǒng)等數(shù)字化領(lǐng)域，以及醫(yī)療工業(yè)機(jī)器人、生物材料、醫(yī)院服務(wù)機(jī)器人等智能制造領(lǐng)域?！惫鶒?ài)軍透露，該基金目前已啟動(dòng)QFLP申請(qǐng)工作，擬2022年下半年發(fā)行。

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