近年來，隨著“健康中國2030”規(guī)劃綱要的深入推進(jìn)，肥胖防治已然成為國家重點(diǎn)關(guān)注的公共衛(wèi)生核心議題之一。2025年被定位為“減重年”，一系列旨在鼓勵科技創(chuàng)新賦能體重管理的政策密集出臺，致力于全方位提升國民健康素養(yǎng)，有效降低肥胖相關(guān)疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在此時(shí)代背景下，舒樂定與嘉興大學(xué)、嘉興大學(xué)附屬第一醫(yī)院正式達(dá)成關(guān)于ObeEnd減肥手環(huán)的臨床合作，共同開展基于創(chuàng)新技術(shù)的體重管理研究，為推動健康減重事業(yè)發(fā)展注入新動力。

一、突破傳統(tǒng)，開辟減重新賽道

當(dāng)前，全球范圍內(nèi)存在多種減肥醫(yī)療干預(yù)措施，但這些措施普遍存在著顯著的缺點(diǎn)。外科抽脂手術(shù)創(chuàng)傷大、恢復(fù)周期長。以Wegovy（司美格魯肽注射液）為代表的減肥藥物雖獲FDA批準(zhǔn)，卻存在顯著局限性：不僅副作用頻發(fā)，不同個(gè)體對藥物的反應(yīng)存在較大差異，更為關(guān)鍵的是，停止治療后難以維持減肥效果。有研究數(shù)據(jù)顯示，停止注射司美格魯肽后，體重會出現(xiàn)快速反彈的現(xiàn)象。此外，該藥物明確禁止18歲以下兒童使用。這些情況進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了尋找多樣化減肥方案的緊迫性與必要性。

舒樂定開發(fā)了一款全球首創(chuàng)的基于靶向神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)的ObeEnd減肥手環(huán)產(chǎn)品，該產(chǎn)品的工作原理是通過向PC6位置發(fā)送精準(zhǔn)電脈沖信號，進(jìn)而降低胃部蠕動，有效減少胃酸分泌。該項(xiàng)目的技術(shù)核心在于：如何精準(zhǔn)阻斷胃酸分泌神經(jīng)信號，高效激活下丘腦飽中樞以增強(qiáng)飽腹感。同時(shí)，需確定適配個(gè)體差異的最佳刺激參數(shù)與調(diào)節(jié)方案，實(shí)現(xiàn)對進(jìn)食行為的精準(zhǔn)控制，解決通過神經(jīng)調(diào)節(jié)控制熱量攝入的關(guān)鍵問題。

二、國際驗(yàn)證，夯實(shí)技術(shù)根基

自2022年以來，舒樂定在加拿大Concordia大學(xué)展開了大量臨床試驗(yàn)，這些研究成果為舒樂定減肥手環(huán)的技術(shù)創(chuàng)新奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

①在加拿大營養(yǎng)學(xué)會發(fā)表研究成果顯示，佩戴ObeEnd手環(huán)的試驗(yàn)組的食物攝入量在無意識的情況下降低了11.62%，同時(shí)血液報(bào)告證明胃蛋白酶-1顯著降低[1]。這一發(fā)現(xiàn)為非侵入式體重管理開辟了新方向。

②在美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬《國家醫(yī)學(xué)圖書館》收錄的論文，進(jìn)一步驗(yàn)證了ObeEnd的顯著效果。研究表明，該手環(huán)可顯著降低運(yùn)動時(shí)心率9.6%，降低運(yùn)動疲勞等級，在促進(jìn)脂肪代謝、改善身體機(jī)能方面具有顯著效果[2]。

三、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，錨定中國人群

本研究擬采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照設(shè)計(jì)，旨在科學(xué)評估ObeEnd手環(huán)在BMI≥28 kg/m2（18-60歲之間，性別均衡）的肥胖人群中的減重效果、代謝指標(biāo)改善等情況，研究過程涵蓋篩選期和治療/觀察期。

主要評價(jià)指標(biāo)：以體重降低百分比和BMI降低百分比作為評價(jià)ObeEnd減肥手環(huán)在中國肥胖人群中減肥效果的主要結(jié)局指標(biāo)，同時(shí)評估ObeEnd減肥手環(huán)在中國肥胖人群中使用的安全性。

次要觀察指標(biāo)：觀察ObeEnd減肥手環(huán)對代謝指標(biāo)（如胰島素、胃蛋白酶原Ⅰ、胃泌素Ⅰ等指標(biāo)，視情況進(jìn)一步檢測胃動素、胰高血糖素、GLP-1等）以及血壓指標(biāo)的影響。

四、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，賦能健康中國

此次產(chǎn)學(xué)研合作意義重大且深遠(yuǎn)。

一方面，它積極響應(yīng)了國家關(guān)于健康減重的政策號召，將前沿科技與臨床醫(yī)學(xué)深度融合。研究結(jié)果將填補(bǔ)該技術(shù)領(lǐng)域的循證醫(yī)學(xué)空白，為肥胖非藥物干預(yù)策略提供高階證據(jù)支持。有望為肥胖人群提供安全、有效的新型體重管理解決方案，助力“減重年”目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。

另一方面，此次合作也為產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新樹立了新典范，它將加速智能穿戴設(shè)備在醫(yī)療健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用與發(fā)展，為后續(xù)更多創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，開拓出全新的發(fā)展路徑。

參考：

Gaudet E, Castonguay T, Fortin M, Dover G. Electroacupuncture Reduces Heart Rate and Perceived Exertion During a Bike Test: A Preliminary Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2024 Oct 17;21(10):1369. doi: 10.3390/ijerph21101369. PMID: 39457342; PMCID: PMC11507089.

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