為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)， 加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全， 促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，我國(guó)對(duì)化妝品企業(yè)、 市場(chǎng)監(jiān)管措施以及注冊(cè)備案資料提出了更加規(guī)范和嚴(yán)格的要求?；瘖y品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)， 功效宣稱依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、 研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果等。本文主要概括了我國(guó)對(duì)化妝品功效宣稱的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定、 功效評(píng)價(jià)方法的選擇以及對(duì)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求。

    作為第三方檢測(cè)中心，中科檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測(cè)資質(zhì)，檢測(cè)設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，可出具國(guó)家認(rèn)可的化妝品功效評(píng)價(jià)報(bào)告。

    化妝品功效評(píng)價(jià)方法的選擇

    1、 6 大功效需要人體檢測(cè)不得虛假宣傳

    具有祛斑美白、 防曬、 防脫發(fā)、 祛痘、 滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品， 應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。

    同時(shí)， 由于具有祛斑美白、 防曬和防脫發(fā)功效的化妝品屬于特殊化妝品， 應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)， 并出具報(bào)告。

    2、 部分功效需報(bào)告

    具有抗皺、 緊致、 舒緩、 控油、 去角質(zhì)、 防斷發(fā)和去屑功效， 以及宣稱溫和（如無(wú)刺激） 或量化指標(biāo)（如功效宣稱保持時(shí)間、 功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等） 的化妝品， 應(yīng)當(dāng)通過(guò)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式， 可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果， 進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。

    3、 2 大功效萬(wàn)金油

    僅具有保濕和護(hù)發(fā)功效的化妝品， 可以通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、 研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)等方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。

    化妝品功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

    根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》， 化妝品注冊(cè)人、 備案人可采用兩種方式開展功效評(píng)價(jià)工作，一是自 行完成， 二是委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成。其中要求了祛斑美白、 防曬和防脫發(fā)類別的化妝品， 應(yīng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)并出 具檢測(cè)報(bào)告 ； 宣稱新功效的化妝品，如果使用強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、 技術(shù)規(guī)范以外的試驗(yàn)方法， 應(yīng)當(dāng)委托兩家及以上的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行方法驗(yàn)證， 經(jīng)《 化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》驗(yàn)證符合要求的， 方可開展新功效的評(píng)價(jià)。

    結(jié)合《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》 ，化妝品功效評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)需符合的資質(zhì)條件包括：

    （ 1） 一般要求具備獨(dú)立法人資格， 非獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需經(jīng)其所屬的法人單位授權(quán)，并能夠獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)， 獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)活動(dòng)。

    （ 2） 取得化妝品領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（ CMA）， 且取得資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍能夠滿足化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作需要。

    （ 3）對(duì)于開展人體功效評(píng)價(jià)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)， 應(yīng)建立受試者知情管理制度和志愿者管理體系， 并具備處置化妝品不良反應(yīng)的能力， 配備兩名以上（ 含兩名）具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上（ 含五年） 化妝品功效評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的全職人員。

    （ 4） 具備有效的質(zhì)量管理體系、 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范和處置化妝品不良反應(yīng)的能力等。

    化妝品功效宣稱的標(biāo)簽禁用語(yǔ)

    根據(jù)化妝品的屬性特點(diǎn)，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》 要求化妝品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)， 符合相關(guān)法律、 行政法規(guī)、 部門規(guī)章、 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求。

    就產(chǎn)品功效宣稱而言， 不允許宣稱或標(biāo)注的內(nèi)容有 ： 使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、 醫(yī)學(xué)名人的姓名、 描述醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)、 已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名、 明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用 ； 使用虛假、 夸大、 絕對(duì)化的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述 ； 利用商標(biāo)、 圖案、 字體顏色大小、 色差、 諧音或者暗示性的文字、 字母、 漢語(yǔ)拼音、 數(shù)字、 符號(hào)等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱 ； 通過(guò)宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱的功效 ； 使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識(shí)、 獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語(yǔ)；表示功效、安全性的斷言或者保證等。

    虛假夸大宣傳：

    除痘、 除紋、 防皺、 豐胸、 豐乳、 更新肌膚、 活膚、 活氧、 活顏肌因、 減肥、 清脂、燃脂、 溶脂、 抗氧化、 抗老、抗衰、 排毒、 皮膚提升、 瘦臉、 瘦身、 瘦腿、 速白、 復(fù)活、 再生、 新生、 更生、 重生、 換膚、 抗疲勞

    明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果：安神、 補(bǔ)腎、 補(bǔ)血、 除菌、 除濕、 調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、抗癌、 防癌、 殺菌、 防菌、 抑菌、 抗菌、 消毒、 脫敏、 抗敏、防敏、 活血、 抗炎、 消炎、 利尿、 止脫、 生發(fā)、 凈斑、 平衡荷爾蒙、 祛疤、 祛風(fēng)、 潤(rùn)燥、 生肌、 通脈、 行氣、理氣、 益氣、 氧腦、 鎮(zhèn)定

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