化妝品功效評價方法有哪些?功效評價機構需要什么資質(zhì)
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動, 加強化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全, 促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,我國對化妝品企業(yè)、 市場監(jiān)管措施以及注冊備案資料提出了更加規(guī)范和嚴格的要求?;瘖y品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù), 功效宣稱依據(jù)包括文獻資料、 研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱評價試驗結(jié)果等。本文主要概括了我國對化妝品功效宣稱的標簽標識規(guī)定、 功效評價方法的選擇以及對評價機構的相關要求。

作為第三方檢測中心,中科檢測機構擁有CMA和CNAS認證檢測資質(zhì),檢測設備齊全,數(shù)據(jù)科學可靠,可出具國家認可的化妝品功效評價報告。
化妝品功效評價方法的選擇
1、 6 大功效需要人體檢測不得虛假宣傳
具有祛斑美白、 防曬、 防脫發(fā)、 祛痘、 滋養(yǎng)和修護功效的化妝品, 應當通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價。
同時, 由于具有祛斑美白、 防曬和防脫發(fā)功效的化妝品屬于特殊化妝品, 應當由化妝品注冊和備案檢驗機構按照強制性國家標準、技術規(guī)范的要求開展人體功效評價試驗, 并出具報告。
2、 部分功效需報告
具有抗皺、 緊致、 舒緩、 控油、 去角質(zhì)、 防斷發(fā)和去屑功效, 以及宣稱溫和(如無刺激) 或量化指標(如功效宣稱保持時間、 功效宣稱相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)等) 的化妝品, 應當通過化妝品功效宣稱評價試驗方式, 可以同時結(jié)合文獻資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果, 進行功效宣稱評價。
3、 2 大功效萬金油
僅具有保濕和護發(fā)功效的化妝品, 可以通過文獻資料調(diào)研、 研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等方式進行功效宣稱評價。
化妝品功效評價機構
根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》, 化妝品注冊人、 備案人可采用兩種方式開展功效評價工作,一是自 行完成, 二是委托第三方檢測機構完成。其中要求了祛斑美白、 防曬和防脫發(fā)類別的化妝品, 應由化妝品注冊和備案檢驗機構開展功效評價試驗并出 具檢測報告 ; 宣稱新功效的化妝品,如果使用強制性國家標準、 技術規(guī)范以外的試驗方法, 應當委托兩家及以上的化妝品注冊和備案檢驗機構進行方法驗證, 經(jīng)《 化妝品功效宣稱評價規(guī)范》驗證符合要求的, 方可開展新功效的評價。
結(jié)合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》 ,化妝品功效評價的機構需符合的資質(zhì)條件包括:
( 1) 一般要求具備獨立法人資格, 非獨立法人資格的檢驗檢測機構需經(jīng)其所屬的法人單位授權,并能夠獨立承擔第三方公正檢驗, 獨立開展檢驗檢測業(yè)務活動。
( 2) 取得化妝品領域的檢驗檢測機構資質(zhì)認定( CMA), 且取得資質(zhì)認定的能力范圍能夠滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要。
( 3)對于開展人體功效評價的檢驗機構, 應建立受試者知情管理制度和志愿者管理體系, 并具備處置化妝品不良反應的能力, 配備兩名以上( 含兩名)具有皮膚病相關專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上( 含五年) 化妝品功效評價相關工作經(jīng)驗的全職人員。
( 4) 具備有效的質(zhì)量管理體系、 良好實驗室規(guī)范和處置化妝品不良反應的能力等。
化妝品功效宣稱的標簽禁用語
根據(jù)化妝品的屬性特點,《化妝品監(jiān)督管理條例》 要求化妝品廣告內(nèi)容應當真實, 符合相關法律、 行政法規(guī)、 部門規(guī)章、 強制性國家標準和技術規(guī)范的要求。
就產(chǎn)品功效宣稱而言, 不允許宣稱或標注的內(nèi)容有 : 使用醫(yī)療術語、 醫(yī)學名人的姓名、 描述醫(yī)療作用和效果的詞語、 已經(jīng)批準的藥品名、 明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用 ; 使用虛假、 夸大、 絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解地描述 ; 利用商標、 圖案、 字體顏色大小、 色差、 諧音或者暗示性的文字、 字母、 漢語拼音、 數(shù)字、 符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進行虛假宣稱 ; 通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或者不允許宣稱的功效 ; 使用未經(jīng)相關行業(yè)主管部門確認的標識、 獎勵等進行化妝品安全及功效相關宣稱及用語;表示功效、安全性的斷言或者保證等。
虛假夸大宣傳:
除痘、 除紋、 防皺、 豐胸、 豐乳、 更新肌膚、 活膚、 活氧、 活顏肌因、 減肥、 清脂、燃脂、 溶脂、 抗氧化、 抗老、抗衰、 排毒、 皮膚提升、 瘦臉、 瘦身、 瘦腿、 速白、 復活、 再生、 新生、 更生、 重生、 換膚、 抗疲勞
明示或暗示對疾病的治療作用和效果:安神、 補腎、 補血、 除菌、 除濕、 調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、抗癌、 防癌、 殺菌、 防菌、 抑菌、 抗菌、 消毒、 脫敏、 抗敏、防敏、 活血、 抗炎、 消炎、 利尿、 止脫、 生發(fā)、 凈斑、 平衡荷爾蒙、 祛疤、 祛風、 潤燥、 生肌、 通脈、 行氣、理氣、 益氣、 氧腦、 鎮(zhèn)定
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