首頁 資訊 化妝品新規(guī)背景下,孕產(chǎn)護膚行業(yè)的適應(yīng)調(diào)整與發(fā)展創(chuàng)新|行業(yè)觀察

化妝品新規(guī)背景下,孕產(chǎn)護膚行業(yè)的適應(yīng)調(diào)整與發(fā)展創(chuàng)新|行業(yè)觀察

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年08月17日 00:36

伴隨消費升級、政策紅利、技術(shù)革新等因素的驅(qū)動,我國女性孕期化妝品行業(yè)近年來一直保持高速增長,但孕期女性作為特殊消費人群,對產(chǎn)品的安全性要求極高,使得這一行業(yè)的準入門檻較高。尤其是在化妝品新規(guī)下,如何既滿足年輕孕媽對“顏值經(jīng)濟”的需求,又保證安全性,成為擺在孕產(chǎn)護膚企業(yè)面前的一道必答題。

當前,隨著監(jiān)管體系的不斷完善,這一關(guān)乎母嬰健康的特殊行業(yè)正經(jīng)歷從 “經(jīng)驗式發(fā)展”向“科學(xué)合規(guī)化”的深度轉(zhuǎn)型,在政策落地與市場需求的平衡中探索可持續(xù)路徑。而隨著國際品牌加速布局,本土品牌的快速崛起,推動著女性孕期化妝產(chǎn)品在功效和安全性上不斷提升。

行業(yè)新生態(tài):從模糊宣傳到科學(xué)規(guī)范的轉(zhuǎn)型

近年來,我國化妝品監(jiān)管框架持續(xù)細化,尤其針對孕產(chǎn)護膚這一特殊領(lǐng)域,政策導(dǎo)向愈發(fā)清晰。2021年4月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(2021 年第 49 號公告),首次明確將“宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品”列為“新功效”,《化妝品監(jiān)督管理條例》第十六條,明確將宣稱新功效的化妝品歸為特殊化妝品管理。新規(guī)通過“分類定性+注冊管控”的邏輯,從源頭要求孕產(chǎn)護膚產(chǎn)品必須科學(xué)嚴謹?shù)刈C明其對特殊人群的安全性,本質(zhì)上是為孕期女性構(gòu)建“看得見的安全屏障”。

值得注意的是,法規(guī)為企業(yè)設(shè)置了調(diào)整窗口——原已備案的普通化妝品需在2022年5月1日前完成備案信息及宣稱內(nèi)容的整改。在此背景下,整個行業(yè)正加速從“經(jīng)驗式生產(chǎn)”向“科學(xué)驗證式發(fā)展”轉(zhuǎn)型,行業(yè)集中度與規(guī)范化水平有望顯著提升。

在業(yè)內(nèi)人士看來,這種轉(zhuǎn)型對孕產(chǎn)護膚行業(yè)的長遠發(fā)展具有重要意義。一方面,通過抬高準入門檻,淘汰缺乏有效安全體系的企業(yè),保障消費者權(quán)益;另一方面,倒逼立志聚焦細分領(lǐng)域的企業(yè)加大研發(fā)投入,針對孕期皮膚特質(zhì)開展專項研究,推動行業(yè)從“概念營銷”向“技術(shù)驅(qū)動”轉(zhuǎn)型。

理性審視:政策過渡期的行業(yè)共性與適配課題

孕產(chǎn)護膚行業(yè)的特殊性,決定了政策落地與市場實踐之間需要一定的適配周期。而如何在這一周期內(nèi)實現(xiàn)合規(guī)與發(fā)展的平衡,成為全行業(yè)共同探索的課題。

隨著國家各項鼓勵生育政策的推出,備孕及孕期女性對安全護膚的需求客觀存在,這一群體對“適合自身的產(chǎn)品”有著強烈訴求;但另一方面,“孕婦適用” 作為新功效的法規(guī)要求,也是行業(yè)需要共同面對和解決的課題,例如涉及生殖毒性、發(fā)育毒性等多項檢測,檢測方案的制定和實驗周期往往長達數(shù)年,需要企業(yè)研發(fā)技術(shù)的積累與持續(xù)成本投入。

據(jù)袋鼠媽媽相關(guān)負責(zé)人介紹,為了彌合這一時間差、推動企業(yè)更加合規(guī),袋鼠媽媽在調(diào)整宣傳口徑的同時,堅持從產(chǎn)品原料安全出發(fā),依據(jù)國家相關(guān)部門頒布的《已使用化妝品原料目錄(2021 年版)》,普通日化產(chǎn)品涉及的化妝品原料多達8972種,通過毒理性、刺激性、生殖毒性等多維度嚴格篩選,堅持剔除含孕婦、嬰兒慎用成分,篩選出不到 800種原料(2025年8月數(shù)據(jù)),并堅持不添加酒精、防腐劑、香精的配方原則,每款產(chǎn)品上市前需通過常規(guī)9項檢測、63項激素篩查及孕期特殊安全測試;生產(chǎn)環(huán)節(jié)由通過GMP認證的工廠保障,上市后持續(xù)跟蹤消費者反饋,從源頭上最大限度保障安全;向用戶傳遞安全性信息,在合規(guī)框架內(nèi)回應(yīng)市場需求。

安全堅守:攜手監(jiān)管破局孕產(chǎn)護膚信任危機

當前,孕產(chǎn)護膚行業(yè)正處于“安全優(yōu)先”與“需求響應(yīng)”的深度融合期。在孕產(chǎn)護膚行業(yè)蓬勃發(fā)展的當下,推動行業(yè)健康發(fā)展,需要企業(yè)、媒體、監(jiān)管部門和消費者形成合力。

而在行業(yè)轉(zhuǎn)型中,孕產(chǎn)護膚行業(yè)也不斷通過主動合規(guī)、技術(shù)創(chuàng)新與監(jiān)管協(xié)同,探索可持續(xù)發(fā)展模式。

袋鼠媽媽實驗室

據(jù)了解,2021年新分類規(guī)則發(fā)布后,袋鼠媽媽第一時間啟動產(chǎn)品外包裝標簽整改,在2022年5月1日前完成所有在售產(chǎn)品備案信息及宣稱內(nèi)容調(diào)整;2022年7月,又以“袋鼠媽媽鮮護舒紋橄欖油”提交“孕婦適用”新功效注冊申請。國家藥監(jiān)局在當年11月給出了評審意見:需要申請人“補充提供采用嚙齒類動物進行產(chǎn)品或成分的經(jīng)皮擴展一代生殖毒性試驗及伴隨毒代動力學(xué)試驗資料”“產(chǎn)品的經(jīng)皮重復(fù)劑量毒性試驗資料,評估母體和子代的暴露水平以及是否存在蓄積毒性?!?/p>

“在咨詢國內(nèi)多家權(quán)威檢測機構(gòu)后,考慮到完成這些檢測無法滿足90個工作日補充資料的要求,袋鼠媽媽暫停了對該產(chǎn)品的申請,重新按照藥監(jiān)局的指引一步一步開展相關(guān)安全評估,從2023年到目前為止,袋鼠媽媽在藥監(jiān)局指導(dǎo)下,已經(jīng)陸續(xù)開展各項生殖發(fā)育以及伴隨毒代等安全性研究?!贝髬寢屜嚓P(guān)負責(zé)人表示,無論國家政策如何變化,產(chǎn)品的安全、品質(zhì)以及對消費者安全負責(zé)的心態(tài),始終是袋鼠媽媽的底線,也是袋鼠媽媽多年來良好品牌口碑的基石。

南方+記者 黃曉韻返回搜狐,查看更多

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