為加快推進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管的趨同、協(xié)調(diào)與信賴，進(jìn)一步提升成員國家/地區(qū)的監(jiān)管能力，GHWP決定由GHWP（廣州）學(xué)院開展2024年II期線下培訓(xùn)。此次培訓(xùn)主題是“高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新助力全球公眾健康（Innovative Medical Device Promotes Global Public Health）”

       醫(yī)療裝備是醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，直接關(guān)系民眾的生命安全和身體健康。本次培訓(xùn)將在“高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展及展望、全球有源醫(yī)療器械上市前和上市后監(jiān)管”領(lǐng)域開展培訓(xùn)和研討。本次培訓(xùn)更加聚焦具體的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域、技術(shù)前沿和監(jiān)管實(shí)踐。將邀請監(jiān)管一線講者與國際頂尖專家。

01

培訓(xùn)組織

- 主辦單位 -

GHWP（廣州）學(xué)院

- 承辦單位 -

廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

 - 支持單位 - 

（持續(xù)更新，排名不分先后）

新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

- 致謝 - 

亞太醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)(APACMed)

02

培訓(xùn)時(shí)間

2024年11月23日- 26日

（23日報(bào)到，26日離會(huì)）

03

培訓(xùn)地點(diǎn)

中國廣東省深圳市龍崗區(qū)創(chuàng)投大廈三樓報(bào)告廳

（廣東省深圳市龍城街道騰飛路9號創(chuàng)投大廈）

創(chuàng)投大廈

廣東省深圳市龍崗區(qū)龍城街道騰飛路9號

04

培訓(xùn)內(nèi)容與方式

 培訓(xùn)內(nèi)容 

本次培訓(xùn)綜合采用課程面授、小組研討、現(xiàn)場答疑、案例分析、現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)、平行交流，11月24日上午的培訓(xùn)課程提供線上全球同步直播。

 培訓(xùn)方式 

基于GHWP（廣州）學(xué)院征集的需求，本次培訓(xùn)將設(shè)置5大培訓(xùn)專題（Symposium）, 1個(gè)現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)，3天共計(jì)24學(xué)時(shí)培訓(xùn)課程。各培訓(xùn)專題將設(shè)置課程講授（Lecture）與小組討論（Panel discussion)環(huán)節(jié)。

培 訓(xùn) 專 題

基于GHWP（廣州）學(xué)院征集的培訓(xùn)需求，II期培訓(xùn)共安排三大專題和若干平行討論。

專題一，GHWP促進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)、信賴(4學(xué)時(shí))

該專題將由GHWP領(lǐng)導(dǎo)層介紹GHWP在全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)、信賴領(lǐng)域的工作進(jìn)展。

專題二，中國有源醫(yī)療器械審評要求及共性問題（4學(xué)時(shí)）

專題將邀請中國國家藥監(jiān)局權(quán)威專家講解有源醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和非臨床、臨床資料審評的相關(guān)要求。并針對業(yè)界關(guān)注的共性問題進(jìn)行解讀和答疑。

專題三、四、五將邀請相關(guān)領(lǐng)域國際知名專家講授行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢，并由中、外多個(gè)國家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表介紹相關(guān)高端醫(yī)療裝備上市前和上市后監(jiān)管要求。

專題三：醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管（4學(xué)時(shí)）

聚焦：手術(shù)機(jī)器人與康復(fù)機(jī)器人。包括骨科、腔鏡、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)用外骨骼（上、下肢）機(jī)器人、照護(hù)機(jī)器人、智能輔助移動(dòng)設(shè)備等康復(fù)輔具裝備。以及應(yīng)用虛擬現(xiàn)實(shí)、腦機(jī)接口等治療與康復(fù)裝備。

專題四，高端醫(yī)學(xué)影像診療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管（4學(xué)時(shí)）

聚焦： 高端醫(yī)學(xué)影像診療裝備與技術(shù)。計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）設(shè)備技術(shù)（如高能X射線球管、平板探測器等關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展前沿）；磁共振成像（MR）；腫瘤質(zhì)子治療系統(tǒng)、放射治療設(shè)備；超聲設(shè)備（US）；以及大數(shù)據(jù)、人工智能等輔助診斷技術(shù)。

專題五，人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管（4學(xué)時(shí)）

聚焦：大數(shù)據(jù)、人工智能等輔助診斷技術(shù)、5G+醫(yī)療器械、人工智能醫(yī)療器械、可穿戴醫(yī)療器械等、數(shù)字療法醫(yī)療器械等。

現(xiàn) 場 實(shí) 訓(xùn)

- 時(shí)間 -

2024年11月26日下午

- 時(shí)長 -

半天

培 訓(xùn) 日 程 安 排

05

培訓(xùn)對象

（一）致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全球化布局、監(jiān)管能力國際合作的醫(yī)療器械研發(fā)、監(jiān)管、生產(chǎn)、使用人員。

（二）定向邀請GHWP成員國家/地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表和業(yè)界代表；

（三）定向邀請GHWP（廣州）學(xué)院理事單位成員。

（四）定向邀請科研院校/臨床機(jī)構(gòu)/協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)代表。

學(xué)員預(yù)計(jì)約300人。學(xué)院將為各國監(jiān)管者與產(chǎn)業(yè)界搭建寶貴的交流平臺(tái)。

培訓(xùn)結(jié)束后，GHWP（廣州）學(xué)院將舉行結(jié)業(yè)儀式，為參訓(xùn)學(xué)員頒發(fā)GHWP統(tǒng)一制式的結(jié)業(yè)證書。

06

掃碼報(bào)名

07

培訓(xùn)費(fèi)用

■ 各GHWP成員監(jiān)管機(jī)構(gòu)可享1-2個(gè)免培訓(xùn)費(fèi)名額；GHWP（廣州）學(xué)院理事單位按理事會(huì)章程享受相應(yīng)優(yōu)惠。

■ 首期培訓(xùn)學(xué)員按規(guī)定享受優(yōu)惠價(jià)；其他學(xué)員培訓(xùn)費(fèi)RMB 9800元/人，包括學(xué)習(xí)費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)（住宿、交通自理）。

正常價(jià)

團(tuán)購價(jià)（5人團(tuán)價(jià)）

9800元/人

8000元/人

■ 付款方式

賬戶名稱：廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

銀行名稱：廣州銀行越秀支行

銀行賬號：227807082179

（請注明學(xué)員姓名+GHWP二期培訓(xùn)）

08

聯(lián)系方式

■ GHWP（廣州）學(xué)院 

王思凡 13143128423

■ 廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

馬海薇 13632328457

參 會(huì) 指 引

■ 培訓(xùn)提供午餐（11月24日-26日），交通、住宿自理。

■ 會(huì)務(wù)協(xié)議價(jià)酒店，有需要可聯(lián)系酒店預(yù)訂，僅供參考。

1. 維也納國際酒店(深圳龍崗天安數(shù)碼城店)

?地址：深圳龍崗區(qū)華美北路23號

?聯(lián)系方式：廖總監(jiān) 17329709285

房間價(jià)格（含早）

協(xié)議價(jià)

門市價(jià)

大床房

258元/間/晚

328元/間/晚

雙床房

套房

518元/間/晚

688元/間/晚

2. 深圳龍崗漫心酒店

?地址：深圳市龍崗區(qū)黃閣坑社區(qū)清林路龍城工業(yè)園1號宿舍樓101室

?聯(lián)系方式：周女士 13480772129

房間價(jià)格（含早）

協(xié)議價(jià)

門市價(jià)

大床房

430元/間/晚

569元/間/晚

雙床房

489元/間/晚

套房

518元/間/晚

1079元/間/天

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