【走進(jìn)寶藏實驗室】電外科能量器械實驗室打破技術(shù)壁壘 實現(xiàn)超聲刀國產(chǎn)替代
開欄語:在上理工有許多寶藏實驗室,它們是師生夢想啟航的地方,更是創(chuàng)新不息的源泉。在實驗室里,從微觀粒子的奇妙世界,到宏觀宇宙的浩瀚無垠;從基礎(chǔ)理論的深耕細(xì)作,到應(yīng)用技術(shù)的日新月異;從一次次失敗與重來,到最終成果的璀璨綻放,每一瞬、每一幕都凝聚著師生們的汗水與夢想。從今天起,新聞中心推出“走進(jìn)寶藏實驗室”欄目,看師生們在實驗室這一科研沃土中,如何探尋未知世界的更多可能。
大學(xué)的實驗室里有不少“從0到1”的創(chuàng)新成果,也不乏科研團(tuán)隊申請專利,但真正能走上轉(zhuǎn)化之路、最終落地的卻鳳毛麟角。在過去五年里,上理工健康學(xué)院副院長崔海坡帶領(lǐng)電外科能量器械實驗室研發(fā)團(tuán)隊,讓國產(chǎn)超聲刀從上理工的寶藏實驗室走進(jìn)了工廠生產(chǎn)線,最終走上了各大醫(yī)院的微創(chuàng)外科手術(shù)臺,推動著高校優(yōu)質(zhì)的科研力量轉(zhuǎn)化為造福百姓健康的強(qiáng)勁動能。
崔海坡講解國產(chǎn)超聲刀原理
從現(xiàn)實需求中提煉基礎(chǔ)研究課題
超聲刀系統(tǒng)被稱為“生命之刃”,是一套軟組織切割系統(tǒng),憑借其精細(xì)性能,在國內(nèi)外臨床上獲得了廣泛認(rèn)可,然而在我國,80%的超聲刀市場都被歐美醫(yī)療器械巨頭占據(jù)著?!斑M(jìn)口超聲刀價格每把超過6000元,對于普通老百姓來說手術(shù)成本高昂,而且在外科手術(shù)過程中,由于需要處于高頻震蕩的環(huán)境,即便是進(jìn)口的刀頭也會出現(xiàn)斷裂等情況,更加重了手術(shù)風(fēng)險及醫(yī)療成本。”2020年,在上理工召開的醫(yī)工交叉交流座談會上,上海長海醫(yī)院一位外科主任談及了他的需求,“我們是否可以研發(fā)出一款國產(chǎn)超聲刀,既能降低生產(chǎn)成本,又能突破超聲刀的技術(shù)壁壘?”
聽到了醫(yī)生拋出的需求“訂單”,在會議現(xiàn)場的崔海坡教授立馬“接單”,在醫(yī)療器械領(lǐng)域深耕多年的他非常清楚,“高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)不僅關(guān)系到國計民生,更是國家安全和科技進(jìn)步的重要標(biāo)志,針對當(dāng)前我國所面臨的醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)和供應(yīng)鏈封鎖等問題,要加快自主創(chuàng)新、突破技術(shù)裝備瓶頸,實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備的自主可控?!?/p>
崔海坡指導(dǎo)學(xué)生實驗
多學(xué)科交叉合力催生創(chuàng)新成果
確定好攻關(guān)超聲刀國產(chǎn)化的研發(fā)方向,在學(xué)校的推動下,崔海坡僅用兩周時間就組成了一支包含機(jī)械、材料、控制等多學(xué)科領(lǐng)域的攻關(guān)團(tuán)隊,也由此加速了創(chuàng)新成果的最終落地。
團(tuán)隊在研究中發(fā)現(xiàn),國產(chǎn)超聲刀的材料和控制系統(tǒng)缺陷明顯,就這些“疑難雜癥”多學(xué)科進(jìn)行“會診”,逐一攻破技術(shù)難題。針對弧形刀頭高頻振動的需要,團(tuán)隊成員在多次翻查文獻(xiàn)后,大膽創(chuàng)新國產(chǎn)算法,使得縱向切割更加可控,大大降低了斷刀的風(fēng)險。對于纖細(xì)要求的刀桿,團(tuán)隊通過材料成分設(shè)計并采用合適的熱處理技術(shù),在制作材料上進(jìn)一步保證了超聲刀的壽命和穩(wěn)定性。此外,為了使用更加流暢,團(tuán)隊針對刀桿結(jié)構(gòu)也做出了創(chuàng)新,變截面設(shè)計和波節(jié)型設(shè)計完美貼合了超聲刀使用的需求精度,同時也使機(jī)械結(jié)構(gòu)更為簡易。
為了加快進(jìn)度,團(tuán)隊成員冒著酷暑在醫(yī)院、實驗室、企業(yè)之間折返轉(zhuǎn)場,“在這條賽道上,我們一開始不占優(yōu)勢,但為了能讓自己的創(chuàng)新技術(shù)早點為老百姓造福,為了能讓中國設(shè)備趕超國際同類產(chǎn)品水平,我們團(tuán)隊的每位老師都在奮力拼搏著?!贝藓F抡劦?。
最終,在多次反復(fù)的算法迭代、結(jié)構(gòu)調(diào)整后,臨床試驗的100把超聲刀中,全數(shù)正常穩(wěn)定工作達(dá)8小時以上,除個例外絕大部分運(yùn)行超10小時,而這遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出常規(guī)手術(shù)需要的2小時范疇。目前,第一批生產(chǎn)的500把超聲刀的動物實驗結(jié)果顯示,不僅切割速率、斷刀率等主要性能指標(biāo)比肩國際先進(jìn)水平,而且獨創(chuàng)的18mm長的刀頭獲得臨床醫(yī)生的無數(shù)“點贊”。
崔海坡帶領(lǐng)團(tuán)隊研發(fā)出國產(chǎn)超聲刀
搭建起全鏈條、閉環(huán)式創(chuàng)新體系
“聽起來有了成果,然而這只是一個起步,醫(yī)療器械市場化之路有很多環(huán)節(jié)要走。從2020年啟動超聲刀項目到2021年上半年,我們就已經(jīng)完成了項目核心結(jié)構(gòu)的研發(fā)和檢測。除了研發(fā)外,最需要的是轉(zhuǎn)化路徑創(chuàng)新和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)機(jī)制創(chuàng)新?!贝藓F绿寡缘?,正是學(xué)校大力支持,他才走通了成果轉(zhuǎn)化的“后半程”,“醫(yī)療器械的市場化之路尤其難走通,很多環(huán)節(jié)僅憑教授單打獨斗根本不可能完成。”
“借力”區(qū)校合作,崔海坡的成果最終在松江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)落地,學(xué)校的資產(chǎn)經(jīng)營公司與投資方共同成立上海睿速創(chuàng)生醫(yī)療科技有限公司,公司不僅擁有先進(jìn)的研發(fā)和檢測實驗室,還有滿足三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的廠房及無菌車間,整套超聲刀裝配、生產(chǎn)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)有序,兩名工作人員就能年產(chǎn)5000把。2022年,公司自主生產(chǎn)的超聲刀進(jìn)入型式檢驗階段,2024年10月,以三類醫(yī)療器械給超聲刀注冊了“身份證”,并于12月拿到了生產(chǎn)許可這張“綠色通行證”。2025年,每把售價1300元的國產(chǎn)超聲刀將走進(jìn)更多的醫(yī)院,助力外科手術(shù)更安全高效開展。
看到自己的創(chuàng)新技術(shù)能為老百姓造福,崔海坡以及團(tuán)隊成員干勁更足,精準(zhǔn)腫瘤射頻消融系統(tǒng)、自適應(yīng)電外科能量平臺等多個高端醫(yī)療裝備也正在緊鑼密鼓地研發(fā)中,續(xù)寫“中國智造”的新故事。
電外科能量器械實驗室試驗臺
供稿:新聞中心
文:董真、徐煜
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