按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄
[1] [5] [9]《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》是由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定并公布的規(guī)范性目錄,旨在明確可作為食品原料的傳統(tǒng)藥食兩用物質(zhì)。該目錄規(guī)定相關(guān)物質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不得宣稱疾病防治功能,其制定依據(jù)為《食品安全法》第三十八條及實(shí)施條例第十六條 [5] [9] [12]。
目錄自2002年起動(dòng)態(tài)更新:2002年首次公布丁香、山藥等87種物質(zhì) [1] [7];2019年新增當(dāng)歸等6種物質(zhì),限定為香辛料使用 [2] [11];2023年擴(kuò)展納入黨參、靈芝等9種物質(zhì),需經(jīng)安全評(píng)估及試點(diǎn)經(jīng)營(yíng) [3] [6] [11];2024年新增地黃、麥冬等4種物質(zhì),明確重金屬及農(nóng)藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) [4] [8] [10] [13]。目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委與市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布,截至2024年累計(jì)納入106種物質(zhì),形成了涵蓋安全性評(píng)估、使用限制及動(dòng)態(tài)調(diào)整的規(guī)范管理體系 [6] [11] [13]。
《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十八條規(guī)定,“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布?!钡谝话傥迨畻l規(guī)定,“本法下列用語(yǔ)的含義:食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品?!?/p>
《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第十六條第二款規(guī)定,“對(duì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。”
第一批
《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號(hào))
2002年2月28日衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號(hào)),確定丁香等87種食品又是中藥材的物質(zhì)(按筆劃順序排列): [1]
第二批
《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》(2019年第8號(hào))
2019年11月25日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》(2019年第8號(hào)),將當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理,僅作為香辛料和調(diào)味品使用。同時(shí)規(guī)定,按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)時(shí),其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳信息等不得含有虛假宣傳內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。 [2]
序號(hào)
名稱
植物名/動(dòng)物名
拉丁學(xué)名
所屬科名
部位
備注
1?
當(dāng)歸
當(dāng)歸
Angelica?sinensis(Oliv.?)Diels
傘形科
根
僅作為香辛料和調(diào)味品
2?
山柰
山柰
Kaempferia?galanga?L.
姜科
根莖
僅作為香辛料和調(diào)味品?
3?
西紅花
番紅花
Crocus?sativus?L.?
鳶尾科
柱頭
僅作為香辛料和調(diào)味品,在香辛料和調(diào)味品中又稱“藏紅花”
4?
草果
草果
Amomum?tsao-ko?Crevost?et?Lemaire
姜科
果實(shí)
僅作為香辛料和調(diào)味品?
5?
姜黃
姜黃
Curcuma?longa?L.
姜科
根莖
僅作為香辛料和調(diào)味品?
6?
蓽茇
蓽茇
Piper?longum?L.
胡椒科
果穗
僅作為香辛料和調(diào)味品?
第三批
《關(guān)于黨參等9種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》(2023年?第9號(hào)) [3]
2023年11月9日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布公告:根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》,經(jīng)安全性評(píng)估及試點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),現(xiàn)將黨參、肉蓯蓉(荒漠)、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。
黨參等 9 種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄名稱
植物名
拉丁學(xué)名
所屬科名
部位
安全限量值(mg/kg) a,b
黨參
黨參
Codonopsis pilosula (Franch.)Nannf.
桔???/p>
根
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤0.5
砷(As)≤0.5
汞(Hg)≤0.1
二氧化硫(SO2)≤400
素花黨參
Codonopsis pilosula Nannf. var.modesta (Nannf.) L.T. Shen
川黨參
Codonopsis tangshen Oliv.
肉蓯蓉
(荒漠)
肉蓯蓉
Cistanche deserticola Y. C. Ma
列當(dāng)科
肉質(zhì)莖
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤0.5
砷(As)≤0.5
汞(Hg)≤0.1
鐵皮石斛
鐵皮石斛
Dendrobium officinale Kimura et Migo
蘭科
莖
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤0.5
砷(As)≤0.5
汞(Hg)≤0.05
西洋參
西洋參
Panax quinquefolium L.
五加科
根
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤1.0
砷(As)≤1.0
汞(Hg)≤0.3
黃芪
蒙古黃芪
Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var. mongholicus (Bge.) Hsiao
豆科
根
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤0.5
砷(As)≤0.5
汞(Hg)≤0.1
膜莢黃芪
Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.
靈芝
赤芝
Ganoderma lucidum(Leyss. ex Fr.)Karst.
多孔菌科
子實(shí)體
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤0.5
砷(As)≤1.0
汞(Hg)≤0.1
紫芝
Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang
山茱萸
山茱萸
Cornus officinalis Sieb.et Zucc.
山茱萸科
果實(shí)
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤0.1
砷(As)≤0.5
汞(Hg)≤0.1
天麻
天麻
Gastrodia elata Bl.
蘭科
塊莖
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤1.0
砷(As)≤0.5
汞(Hg)≤0.05
二氧化硫(SO2)≤400
杜仲葉
杜仲
Eucommia ulmoides Oliv.
杜仲科
葉
鉛(Pb)≤2.0
鎘(Cd)≤0.5
砷(As)≤1.0
汞(Hg)≤0.1
注:a. 鉛、鎘、砷、汞、二氧化硫分別按 GB5009.12、GB5009.15、GB5009.11、GB5009.17、GB5009.34規(guī)定的方法測(cè)定,農(nóng)藥限量應(yīng)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的相關(guān)規(guī)定;
b. 限量值基于干品確定,鮮品根據(jù)干品按水分進(jìn)行折算。
第四批
《關(guān)于地黃等4種按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的公告》(2024年?第4號(hào)) [4]
2024年8月12日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布公告:根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》,經(jīng)安全性評(píng)估,現(xiàn)將地黃、麥冬、天冬、化橘紅等4種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。
地黃等 4 種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄名稱
植物名
拉丁學(xué)名
所屬科名
部位
安全限量值(mg/kg) a,b
地黃
地黃
Rehmannia glutinosa Libosch.
玄參科
塊根
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤0.5
砷(As)≤1.0
汞(Hg)≤0.2
麥冬
麥冬
Ophiopogon japonicus(L.f)Ker-Gawl.
百合科
塊根
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤0.5
砷(As)≤0.5
汞(Hg)≤0.1
天冬
天冬
Asparagus cochinchinensis(Lour.) Merr.
百合科
塊根
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤0.5
砷(As)≤1.0
汞(Hg)≤0.1
二氧化硫(SO2)≤400
化橘紅
化州柚
Citrus grandis‘Tomentosa’
蕓香科
外層果皮
鉛(Pb)≤1.0
鎘(Cd)≤0.1
砷(As)≤0.5
汞(Hg)≤0.1
柚
Citrus grandis(L.)Osbeck
注:a.鉛、鎘、砷、汞、二氧化硫分別按 GB5009.12、GB5009.15、GB5009.11、GB5009.17、GB5009.34規(guī)定的方法測(cè)定,農(nóng)藥限量應(yīng)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的相關(guān)規(guī)定;b.限量值基于干品確定,鮮品根據(jù)干品按水分進(jìn)行折算。
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【健康科普】新增納入目錄!這9種物質(zhì)既是食品又是中藥材
國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告 (2019年第8號(hào))
關(guān)于對(duì)黃芪、鐵皮石斛、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)企業(yè)及試點(diǎn)產(chǎn)品予以備案的公告
國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知 (國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào))
黨參等9種物質(zhì)新增納入食藥物質(zhì)目錄
河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于公布黨參、黃芪、杜仲葉按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)的公告
兩部門(mén):黨參等9種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄
網(wǎng)址: 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄 http://m.u1s5d6.cn/newsview1627554.html
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