產(chǎn)品名稱 艾灸儀 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由機(jī)箱、立柱、懸灸頭、電動(dòng)升降、煙霧凈化、電器控制系統(tǒng)、灸材(由艾絨制成)組成。 適用范圍/預(yù)期用途 與艾條配套使用，供臨床康復(fù)灸療。 型號(hào)規(guī)格 AJY-12DH-1、AJY-12DH-2、AJY-FX-1、AJY-FX-2、AJY-C3-1、AJY-C3-2、AJY-C4、AJY-C8、AJY-11D 注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20222201149 注冊(cè)人名稱 江蘇國(guó)艾健康醫(yī)療科技有限公司 注冊(cè)人住所 睢寧縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)路北、睢邳南路東側(cè) 生產(chǎn)地址 睢寧縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)路北、睢邳南路東側(cè) 備注 本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222201149”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用 批準(zhǔn)日期 2022-11-11 有效期至 2027-05-11 變更情況 2022-11-11結(jié)構(gòu)及組成變更 由“本產(chǎn)品由機(jī)箱、立柱、懸灸頭、電動(dòng)升降、煙霧凈化、電器控制系統(tǒng)組成?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由機(jī)箱、立柱、懸灸頭、電動(dòng)升降、煙霧凈化、電器控制系統(tǒng)、灸材（由艾絨制成）組成。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“1.3 結(jié)構(gòu)組成本產(chǎn)品由機(jī)箱、立柱、懸灸頭、電動(dòng)升降、煙霧凈化、電器控制系統(tǒng)組成?！弊兏鼮椤?.3 結(jié)構(gòu)組成本產(chǎn)品由機(jī)箱、立柱、懸灸頭、電動(dòng)升降、煙霧凈化、電器控制系統(tǒng)、灸材（不含藥物）組成。灸材有多種規(guī)格，根據(jù)適配的機(jī)型選配，灸材規(guī)格以直徑（Φ）×高或長(zhǎng)×寬×高表示，灸材的規(guī)格及對(duì)應(yīng)尺寸見表2。（表2詳見技術(shù)要求對(duì)比表）2.3.6 灸材的規(guī)格及尺寸應(yīng)符合表2的規(guī)定。3.2.6 灸材尺寸：用通用量具測(cè)量灸材尺寸，結(jié)果應(yīng)符合2.3.6的要求?！?編碼代號(hào)2018 暫無(wú)權(quán)限 管理分類 Ⅱ 企業(yè)聯(lián)系電話 暫無(wú)權(quán)限 網(wǎng)址 暫無(wú)權(quán)限

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