近年來，中國醫(yī)藥改革拉開了國內(nèi)生物創(chuàng)新藥對標(biāo)國際、蓬勃發(fā)展的序幕，中國生物創(chuàng)新藥逐漸成長為推動(dòng)全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要力量。然而行業(yè)滾滾向前，能夠被稱為“全球首創(chuàng)”“國內(nèi)唯一”十年之久的創(chuàng)新藥卻并不多見。2014年，金賽藥業(yè)研發(fā)的長效生長激素“金賽增”作為一款國產(chǎn)自研的全球首款生物藥獲批上市，截至10年后的今天，該藥依然是國內(nèi)唯一獲批上市的長效生長激素。

作為一款自研新藥，長效生長激素金賽增的創(chuàng)新突破體現(xiàn)在方方面面，不僅解決了短效生長激素的短板問題，還將其優(yōu)勢點(diǎn)再次提升，帶來了更高舒適度、更好療效的治療新方案。

就用藥體驗(yàn)而言，短效生長激素需每日注射，一年注射365次。長效金賽增一周注射一次即可，全年共計(jì)52針。注射頻率的大幅度減少，可有效減輕孩子治療期間的焦灼情緒和恐懼情緒，在不影響孩子身心健康的基礎(chǔ)上，確保治療的順利進(jìn)行。與此同時(shí)，金賽增配套使用的電子注射筆，隱針設(shè)計(jì)注射全程看不見針頭，可安撫孩子的畏針心理；魚型筆身更好抓握，可避免斷針風(fēng)險(xiǎn)；自動(dòng)補(bǔ)充劑量功能，用藥更便捷。

就安全性而言，金賽增與短效生長激素安全性一致，且長期安全性好。聚乙二醇（PEG）是FDA唯一認(rèn)可的可用于食品和藥物的人工合成高分子材料，具有無毒、免疫原性低、無生物活性、高親水性、溶解性好等特點(diǎn)。因此，金賽增的PEG化學(xué)修飾是安全的長效技術(shù)，通過采用天然肽鍵與生長激素連接，形成完全天然結(jié)構(gòu)的長效生長激素。在金賽增Ⅳ期臨床試驗(yàn)中，治療26周的過程中超過2000例臨床研究顯示金賽增組抗體檢出率為零，長期安全性有保障。

就療效而言，金賽增起效更快療效更好。長效生長激素能更好的模擬人體自身生長激素脈沖式分泌所產(chǎn)生的IGF-1（血清）水平，因此起效更快。此外，治療GHD患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)組間比較可見，治療后身高年生長速率金賽增組和短效組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05)， 金賽增年化生長速率達(dá)13.41 cm/y，顯著高于短效生長激素組。

PEG化長效生長激素的問世，被國際認(rèn)可為生長激素問世以來取得的最大進(jìn)步。如此級別的贊譽(yù)，源于長效金賽增結(jié)束了全球近60年來生長激素治療需要每天注射一次的歷史，以及超十萬人群的親身體驗(yàn)，無論是療效、安全性，還是治療體驗(yàn)，均切實(shí)可見。

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