現代人對狗皮膏藥往往有著一種刻板印象，將其與行走江湖的“靈丹妙藥”聯系在一起，這種印象多源于武俠劇的渲染，或是數十年前的不佳體驗。然而，狗皮膏藥的歷史可追溯至《黃帝內經》，那時人們便開始使用豬油與藥物混合制作膏狀藥物來治療皮膚病，這便是“豕膏”的由來。到了唐代，人們開始嘗試用狗皮來治療，如《外臺秘要》中便記載了用狗皮外敷治療風濕腰痛的案例。
時至今日，狗皮膏藥已經歷了數千年的演變，不僅依然活躍在藥物市場，更已跨足中藥和化藥兩大領域。隨著制藥技術的進步，用于附著藥物的載體不再局限于狗皮，而膏藥的“靈魂”也不再僅僅是中藥的專利。經皮給藥膏貼劑成為新時代的狗皮膏藥代表。

化藥與“狗皮”的結合，開辟了藥物市場的新賽道。九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠膏便是這一趨勢的典型代表。該產品于2017年7月獲得藥品注冊批件，使得九典制藥一舉躋身年營收超20億元的藥企行列。到了2023年，九典制藥的藥品制劑收入更是高達22.36億元，其中洛索洛芬鈉凝膠貼膏（曾用名：洛索洛芬鈉凝膠膏）貢獻了15.47億元的收入，占比高達69.19%。

九典制藥的成功并非孤例。隨著化藥貼劑市場的蓬勃發(fā)展，越來越多的企業(yè)加入到這一賽道中來。然而，要想在激烈的市場競爭中脫穎而出，持續(xù)創(chuàng)新與品質保證便成為關鍵。只有這樣，企業(yè)才能像九典制藥一樣，在化藥與“狗皮”的結合中，找到新的增長點并實現持續(xù)領先。
無獨有偶，北京泰德制藥也成功打造了化藥膏貼劑的大單品。據東吳證券報告披露，其氟比洛芬凝膠貼膏的年度銷售額已突破30億元大關。那么，究竟是誰在推動化藥貼劑市場的迅猛增長呢？華源證券的報告為我們揭曉了答案。2022年，國內外用貼膏劑市場總規(guī)模約為184億元，其中中成藥貼膏仍占據主導地位，市場規(guī)模高達125億元，占比達到68%。然而，值得注意的是，化藥貼膏市場占比正在持續(xù)攀升，已從2020年的26%提升至2022年的32%，且增長速度超過中成藥貼膏。
九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏與北京泰德的氟比洛芬凝膠貼膏，在消炎鎮(zhèn)痛領域均有著顯著療效。據《中國疼痛醫(yī)學發(fā)展報告（2020年）》揭示，我國慢性疼痛患者數量已超3億，且每年新發(fā)患者約為1000-2000萬人，患病率隨年齡增長而攀升。然而，這些患者的治療率與滿意度均較低，治療后完全緩解率不足兩成，治療滿意度更是僅為8.89%。調研顯示，超過半數的患者更傾向于選擇外用藥物進行治療。因此，在疼痛治療領域，膏貼劑產品展現出獨特的市場優(yōu)勢與潛力。
此外，透皮吸收制劑（TDDS）作為一種通過皮膚給藥的新型制劑，其藥物以恒定或接近恒定的速率通過皮膚進入全身血液循環(huán)，進而達到有效血藥濃度，實現預防或治療疾病的目的。這種給藥方式為患者提供了新的治療選擇，同時也為制藥企業(yè)帶來了新的市場機遇。
藥物的給藥方式多樣，其中透皮給藥相較于注射和口服藥物，展現出顯著的優(yōu)勢。它能夠避免肝臟的首過效應和藥物在胃腸道的降解，從而減少用藥時的個體差異。透皮給藥能更穩(wěn)定地使藥物直接進入血液，確保藥效更快、更穩(wěn)定，同時避免口服給藥可能引發(fā)的血藥濃度峰谷現象，進而降低毒副反應的風險。此外，透皮給藥方式使用便捷，能夠持續(xù)且靈活地控制給藥速度，甚至可在需要時隨時中斷，非常適合嬰兒、老人以及不易服藥的病人。不僅如此，透皮給藥的應用領域也十分廣泛，不僅限于鎮(zhèn)痛消炎，還包括更年期綜合征、阿爾茲海默癥、腫瘤陣痛以及心腦血管疾病等眾多領域。在美國，透皮給藥已成為這些領域的主要治療手段之一。
Exelon貼片，由諾華開發(fā)，旨在延長卡巴拉汀的藥物生命周期。這款透皮貼劑是全球首款獲準用于治療阿爾茨海默病相關癡呆癥的貼片式透皮療法，具備24小時持續(xù)釋放藥物的能力。相較于口服卡巴拉汀，其顯著提高了患者的用藥依從性，并在全球90余個國家獲批用于輕中度阿爾茨海默病癡呆的治療，其中20余個國家還批準其用于帕金森病癡呆的治療，峰值銷售額超過10億美元。

Secuado，由久光制藥旗下Noven研發(fā)，是一款用于治療精神分裂癥的透皮給藥系統(tǒng)。該產品于2019年10月獲美國FDA批準上市，成為首款獲此批準的透皮貼劑療法。值得一提的是，在Secuado之前，日本住友制藥的Lonasen Tape已在日本獲批上市，成為全球首款透皮貼片劑型的抗精神病藥物。

日本在透皮貼劑市場表現尤為活躍。除了上述非疼痛領域的膏貼劑產品外，久光制藥還推出了用于治療COPD慢性阻塞性肺疾病的TULOBUTEROL以及過敏性鼻炎的ALLESAGA等多款非治療疼痛產品。同時，帝國制藥也在積極研發(fā)多款治療非疼痛的膏貼劑產品，如用于阿爾茨海默癥的Donepezil、帕金森癥的Rasagiline以及多發(fā)性硬化的TPU-012等。
反觀國內市場情況，據東吳證券的統(tǒng)計數據顯示，當前國內已獲批的化藥膏貼產品數量有限，且這些產品主要針對的是由各種疾病引發(fā)的疼痛癥狀。
九典制藥，作為化藥貼膏劑的領先企業(yè)，不僅推出了洛索洛芬鈉凝膠貼膏，還在2023年獲得了酮洛芬凝膠貼膏的上市批準。這兩款產品均致力于抗炎鎮(zhèn)痛領域。此外，該公司的研發(fā)管線中還儲備了9款膏貼劑產品，其中包括1款中藥膏貼劑，它們共同的目標都是緩解各種原因引發(fā)的疼痛。
兩個潛力市場待發(fā)掘。
化藥膏貼劑在疼痛治療領域已得到九典制藥、北京泰德等行業(yè)領軍企業(yè)的充分驗證，且隨著老齡化社會的加速，貼膏市場需求將持續(xù)旺盛。據國家統(tǒng)計局數據顯示，2022年中國65歲及以上人口已達2.1億，疼痛管理有望成為透皮給藥系統(tǒng)市場增長最快的細分領域。然而，目前國內市場上治療疼痛的化藥膏貼產品供應不足，這為藥企提供了廣闊的市場發(fā)展空間。

同時，透皮給藥系統(tǒng)在帕金森、老年癡呆、抑郁病癥及精神分裂癥等多種疾病的治療中也有廣泛應用。借鑒美國和日本膏貼劑市場的成功經驗，這些疾病相關的膏貼劑產品同樣蘊含著豐富的市場機遇。

綜上所述，在創(chuàng)新藥研發(fā)競爭日趨激烈的環(huán)境下，藥企或許可以嘗試一種新的發(fā)展策略：以已有療效顯著的產品為基礎，結合透皮給藥技術，研發(fā)新型膏貼劑產品，從而在激烈的市場競爭中開辟新的發(fā)展道路。

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