諾和諾德周日表示，其實(shí)驗(yàn)性減肥藥 CagriSema 兩項(xiàng)后期試驗(yàn)的完整結(jié)果顯示，副作用主要為輕度至中度，且包括血糖水平在內(nèi)的其他療效結(jié)果均呈陽性。

該公司此前已公布這兩項(xiàng)為期 68 周研究的主要結(jié)果，發(fā)現(xiàn) CagriSema 可使超重或肥胖成年人減重近 23%，超重 2 型糖尿病患者減重近 16%。但這些結(jié)果令投資者失望，導(dǎo)致諾和諾德股價(jià)下跌。該公司上月罷免了首席執(zhí)行喬根森。

完整的 3 期試驗(yàn)結(jié)果在芝加哥舉行的美國糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上公布，并發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

在肥胖試驗(yàn)中，79.6% 的 CagriSema 患者主要出現(xiàn)短暫的輕中度胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐和便秘，而安慰劑組患者這一比例為 39.9%。嚴(yán)重不良事件發(fā)生率在 CagriSema 組為 9.8%，安慰劑組為 6.1%。

CagriSema 組中，6% 的患者因不良事件退出試驗(yàn)，安慰劑組為 3.7%。

“一切都與我們的預(yù)期一致，”CagriSema 糖尿病試驗(yàn)首席研究員、萊斯特糖尿病中心聯(lián)合主任梅勒妮?戴維斯博士告訴路透社。

CagriSema 組中糖化血紅蛋白（血糖）水平≤6.5% 的患者比例為 73.5%，安慰劑組為 15.9%。

戴維斯博士承認(rèn)，試驗(yàn)中許多患者未使用最高測(cè)試劑量的原因存在疑問。“實(shí)際上，低劑量患者的減重效果更好，” 她說，“我們以前從未見過這種情況，因?yàn)榇饲皼]有強(qiáng)效療法能讓患者接近目標(biāo)。”

CagriSema 是一種每周注射一次的藥物，將諾和諾德的暢銷 GLP-1 藥物 Wegovy 與另一種分子 cagrilintide 結(jié)合，后者可模擬抑制食欲的胰腺激素胰淀素。

戴維斯博士表示，CagriSema 的 3 期試驗(yàn)結(jié)果 “與此前同類最佳藥物 tirzepatide 相比也極具優(yōu)勢(shì)”。

禮來公司的 tirzepatide 以減肥品牌 Zepbound 銷售，通過刺激 GLP-1 和另一種名為 GIP 的腸道激素發(fā)揮作用。研究顯示，它可幫助肥胖和超重成年人在 72 周內(nèi)減重 22%。

戴維斯博士稱，為患者提供更多選擇是合理的，包括胰淀素的 “理論益處”—— 動(dòng)物研究表明其可增加能量消耗。她表示，如果在人類中觀察到這一效應(yīng)，可能有助于緩解身體對(duì)體重減輕的代謝適應(yīng)。

諾和諾德表示，計(jì)劃在 2026 年第一季度提交 CagriSema 的監(jiān)管批準(zhǔn)申請(qǐng)。

“我們預(yù)計(jì)可能在 2027 年初左右獲得批準(zhǔn)，” 諾和諾德研發(fā)主管馬丁?霍爾斯特?蘭格告訴路透社。該公司正在進(jìn)行 CagriSema 的其他幾項(xiàng)試驗(yàn)，包括測(cè)量其對(duì)心血管結(jié)局的影響。

蘭格指出，試驗(yàn)中低劑量藥物患者的減重效果往往與高劑量患者相當(dāng)，這表明需要靈活調(diào)整，包括延長劑量遞增間隔時(shí)間?！斑@也使他們能夠以不太陡峭的速度減重，同時(shí)減輕副作用，” 他說。

本文源自：金融界

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