【藥品名稱】 賽尼可(奧利司他膠囊)

【通用名稱】 奧利司他膠囊

【規(guī)格型號】 0.12g*84s

【生產企業(yè)】 Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字J20130131

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 該藥品可用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

【用法用量】 1.成人：推薦劑量為每次主餐時或餐后1小時內服120mg。如果一餐末進或食物中不含脂肪，則可略過一次服藥。長期服用賽尼可，其治療效果(包括控制體重和改善危險因素)可以持續(xù)。病人的膳食應營養(yǎng)均衡，輕度低熱能，大約30%熱能來自脂肪，食物中應富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白質的攝入應分布于每日三餐。沒有證據(jù)表明超過每日3次，每次120mg能增強療效。對老年人、肝/腎功能不全者無需調整劑量。 2.18歲以下兒童：尚未在兒童身上做過賽尼可的安全性和療效性研究。

【不良反應】 1.主要引起胃腸道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用有關。常見不良反應為油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂性瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。 2.隨膳食中脂肪成分增加，上述情況的發(fā)生也相應增高。病人應被告知發(fā)生胃腸道反應的可能性，以及如何妥善處理，諸如 ：改善飲食結構，尤其是脂肪含量的控制。低脂飲食可減少發(fā)生胃腸道副反應的可能性，這有助于病人自行檢測和調整脂肪攝入量。這些胃腸道不良反應通常是輕度的和一過性的，它們在治療早期(前3個月)出現(xiàn)。大部分病人只出現(xiàn)不良反應中的一種表現(xiàn) 。

【注意事項】 1.經過最多不超過兩年的奧利司他治療，大部分病人維生素A、E、K和胡蘿卜素水平仍在正常范圍內。為了保證有足夠的營養(yǎng)物質，可以考慮補充復合維生素。應該教育病人遵從飲食指導。當賽尼可與高脂成分飲食（比如一天2000卡熱量，超過30%是由大于67克的脂肪供給）合用時，發(fā)生胃腸道反應的可能性會增加。每日脂肪攝入量應分布于三頓主餐中。當賽尼可與高脂含量的某一餐同服時，發(fā)生胃腸道反應的可能性增加。 2.在II型糖尿病患者，本藥可導致體重減輕的同時常常伴隨著血糖控制的改善，從而可能或需要減少口服降糖藥的劑量。

【禁 忌】 患慢性吸收不良綜合征或膽汁郁積癥，及對賽尼可或藥物制劑中任何一種其他成分過敏的患者禁用。

【上市許可持有人】 RochePharma(Schweiz)Ltd.

【包裝單位】 盒

【主要成份】 賽尼可的主要活性成分為奧利司他。賦形劑包括 ：微晶纖維素，羥乙酸淀粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。膠囊外殼含有明膠、靛藍二磺酸鈉(E132)，二氧化鈦(E171)。

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。

【適用人群】 肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

【兒童用藥】 18歲以下兒童：尚未在兒童身上做過賽尼可的安全性和療效性研究。

【老年患者用藥】 尚不明確。

【貯 藏】 25°C以下貯存。

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