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辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報材料要求,辦生產(chǎn)許可證的條件

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年05月21日 00:01

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報材料要求

  一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)衛(wèi)生許可證,應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提交以下申報資料:

  1. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄;

  2.遼寧省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請報告;

  3.生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝、流程圖(每一種產(chǎn)品均需列出);

  4.廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖(說明生產(chǎn)車間墻壁、地面、頂棚材質(zhì));

  5.主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器清單(名稱、型號、產(chǎn)地、數(shù)量、狀態(tài));

  6.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報告(限衛(wèi)生用品);

  7.衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料(包括原材料管理制度、自檢情況等);

  8.衛(wèi)生管理人員及檢驗人員名單。

  9.其他有助于審批的資料(包括企業(yè)概況、營業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康證、認證證明、檢驗人員相關(guān)證件等復(fù)印件)。

  申報資料應(yīng)按以上順序排列,使用明顯的標(biāo)志區(qū)分,并裝訂成冊。

  二、申報資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ńㄗh中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。申報的各項內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清楚,不得涂改。

  三、申報資料中同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致,不得前后矛盾。

  四、申報資料中除申請表和檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外,所有資料應(yīng)逐頁加蓋申報單位公章(可以是騎縫章)。

  五、各項申報資料具體要求如下:

 ?。ㄒ唬┫井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄(格式見附件);

 ?。ǘ┻|寧省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請報告;

 ?。ㄈ┥a(chǎn)工藝及流程圖(格式見附件),如生產(chǎn)多種類別產(chǎn)品則按類表示;

  生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹鲆螅?/p>

 ?。?)生產(chǎn)工藝應(yīng)包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過程;

  按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,依先后順序分別敘述每道工藝的操作過程,注明每道工藝的時間、溫度等生產(chǎn)條件;

  (3)生產(chǎn)工藝中應(yīng)有產(chǎn)品的半成品和成品檢驗步驟。

  生產(chǎn)工藝流程圖要求:

  生產(chǎn)工藝流程圖表示的內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹龅膬?nèi)容相一致,包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過程。按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,依先后順序分別描繪每道工藝的操作過程,注明每道工藝的時間、溫度等生產(chǎn)條件。生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖表示,上、下工序用直線箭頭聯(lián)接,時間、溫度等生產(chǎn)條件標(biāo)注在方框圖或直線的上方(面)。

 ?。?)生產(chǎn)工藝圖中應(yīng)有半成品和成品檢驗步驟。

 ?。ㄋ模S區(qū)平面圖、車間布局平面圖(格式見附件):

  廠區(qū)平面圖:應(yīng)在企業(yè)整個廠區(qū)的平面上分別繪出生產(chǎn)車間、辦公用房、檢驗室、倉庫及輔助用房的具體位置,并與現(xiàn)場實際情況相一致。車間布局平面圖:在廠區(qū)平面布局的基礎(chǔ)上,重點繪出申報產(chǎn)品生產(chǎn)用房,如配料間、制作間、分裝間、包裝間、消毒間、更衣室等場所的布局圖,并標(biāo)出長、寬度(米),標(biāo)注衛(wèi)生設(shè)施、消毒設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施的位置。生產(chǎn)車間布局應(yīng)合理,適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程,符合相應(yīng)衛(wèi)生要求,平面圖應(yīng)與現(xiàn)場實際情況一致;說明生產(chǎn)車間墻壁、地面、頂棚材質(zhì)。

  (五)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器清單(格式見附件):

  以表格的形式將生產(chǎn)和檢驗產(chǎn)品所用的設(shè)備、儀器一一列出,設(shè)備名稱應(yīng)包括牌號。(六)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報告(限衛(wèi)生用品)

  衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)由衛(wèi)生行政部門認定的檢測機構(gòu)進行生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測,并出具檢測報告,檢測方法、檢測項目和檢測結(jié)果應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  (七)衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料(格式和內(nèi)容見附件)

  為保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量,企業(yè)應(yīng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,制訂相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度和措施,具備良好的生產(chǎn)規(guī)范。衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料包括衛(wèi)生管理人員職責(zé)、廠區(qū)環(huán)境保潔制度、生產(chǎn)車間、設(shè)備、用具清潔消毒制度,生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、原料、成品管理制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度等。

  (八)衛(wèi)生管理人員及檢驗人員名單(格式見附件):

  為加強生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單以表格形式列出,包括衛(wèi)生管理人員姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職務(wù)(職稱)、工種、專兼職、培訓(xùn)及考核情況。

  (九)其他有助于審批的資料:包括企業(yè)概況、營業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康證、認證證明、檢驗人員相關(guān)證件等復(fù)印件;對生產(chǎn)用水水質(zhì)有要求的,說明水質(zhì)情況、水的來源等

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民間偏方怎么合法合規(guī)銷售,怎么正規(guī)銷售自己的醫(yī)藥秘方產(chǎn)品,我們要知道什么是偏方,是經(jīng)過歷史沉淀以后多少年遺傳下來的方子,效果很好,確一直沒有正規(guī)的包裝,只能做為民間民間使用,而我公司就是針對這些醫(yī)藥秘方產(chǎn)品做認證,做加工的,

當(dāng)然肯定有一些老師會有顧慮,會考慮認為如果做成產(chǎn)品銷售,產(chǎn)品的配方如何得到保證,這個完全不用擔(dān)心,因為我這邊做的是來料加工,不會涉及到任何產(chǎn)品的配方配比的問題,這方面是完全可以放心的,只要您這邊有公司或者個體戶的執(zhí)照,就可以做相關(guān)的產(chǎn)品的手續(xù),當(dāng)然有朋友就會說了,我是個人,什么也沒有,怎么辦呢,比如說你有職業(yè)醫(yī)師證,給別人看病一人一方是合法的,如果說你沒有,或者本身這個產(chǎn)品就是百人一方千人一方的,那咱們就需要給他包裝成商品,這樣你可以賣,大家都可以賣,既然都經(jīng)商了,肯定是需要有工商局方面批的營業(yè)執(zhí)照,至于說對公司有什么要求,不同的產(chǎn)品對公司的要求當(dāng)然也是不一樣的,具體的您就可以電話或者微信聯(lián)系我,我這邊給您做詳細的分析介紹

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