孟化正在做手術(shù)。受訪者供圖

◎黃美清

當(dāng)前，肥胖已經(jīng)成為全球的公共衛(wèi)生問題之一?！读~刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》發(fā)表的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，我國成年居民（≥18歲）超重率為34.3%、肥胖率為16.4%（超重是指BMI在24.0~27.9之間，肥胖是指BMI大于28.0）。按照絕對的人口數(shù)來計算，我國已有6億人超重或肥胖，位列全球第一位。

肥胖及其伴發(fā)的代謝相關(guān)性疾病，包括2型糖尿病、高血壓病、腦中風(fēng)，甚至惡性腫瘤等，嚴(yán)重?fù)p害人類的生命健康，給全球醫(yī)療保健系統(tǒng)帶來了巨大負(fù)擔(dān)。第二屆中國肥胖大會上，首都醫(yī)科大學(xué)附屬友誼醫(yī)院副院長張忠濤指出，“預(yù)計到2030年，我國超重肥胖相關(guān)衛(wèi)生支出將占到全國醫(yī)療費用總額的22%左右。這對醫(yī)保產(chǎn)生巨大負(fù)擔(dān)，因此肥胖相關(guān)疾病的預(yù)防和治療勢在必行”。

微創(chuàng)理念實現(xiàn)胃壁分層精準(zhǔn)遞藥

“我作為一名外科醫(yī)生，早期主要通過手術(shù)干預(yù)重度肥胖和糖尿病患者，雖然手術(shù)有效但并非微創(chuàng)，因此一直在尋求更安全、更有效的替代方案?！敝腥沼押冕t(yī)院減重糖尿病健康管理中心主任孟化表示，找到一種微創(chuàng)、可逆且療效顯著的方法，才能更好地解決這一全球性難題。

近日，《先進(jìn)科學(xué)》發(fā)表了一項由孟化牽頭、聯(lián)合北京化工大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院副教授莊儉課題組和中日友好臨床醫(yī)學(xué)研究所教授彭亮課題組合作研究成果—— 一款新型微針遞送系統(tǒng)，首次實現(xiàn)胃壁的分層精準(zhǔn)遞藥。研究進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)胃壁肌層特異性麻痹，可以產(chǎn)生極佳的減重和降糖效果。

既往研究發(fā)現(xiàn)，胃壁局部注射肉毒桿菌神經(jīng)毒素-A（BTX-A）可以使胃肌肉麻痹，減緩胃蠕動和排空，從而抑制食欲，具有潛在的減重效果。但目前內(nèi)鏡下治療方式只能注射到黏膜下層，藥物不能精準(zhǔn)地滲透到肌層，導(dǎo)致減重降糖療效大打折扣。

如何讓藥物能精準(zhǔn)遞送到肌層？“我們研發(fā)出了一款新型微針遞送系統(tǒng)，命名為胃壁分層特異性麻痹微針（LGP-MNs），能精準(zhǔn)把藥物遞送到肌層，并能在幾分鐘內(nèi)將藥物自動溶解和釋放。藥物的精確釋放和彌散使胃部肌肉能夠更好地吸收藥物，從而提高療效?！泵匣硎?，經(jīng)過優(yōu)化的 LGP-MNs 具有足夠的強(qiáng)度與韌性，可以適應(yīng)蠕動的胃壁結(jié)構(gòu)，并且能夠通過針尖的快速溶解將 BTX-A 均勻地輸送到指定的胃壁層次，使局部達(dá)到較高的工作濃度。

據(jù)悉，這款微針遞送系統(tǒng)已獲得國際同行的認(rèn)可，并成為全球首個通過內(nèi)窺鏡傳送方式實施的案例。

孟化表示，針對不愿意接受手術(shù)的患者，可以采用新型微針遞送系統(tǒng)，實現(xiàn)微創(chuàng)治療。這一系統(tǒng)有助于避開外科手術(shù)的弊端，提高患者的依從性。

創(chuàng)新給藥，讓患者更多獲益

由胃壁分層特異性麻痹微針介導(dǎo)的胃壁肌層麻痹顯示出極佳的治療效果，包括更加明顯的胃排空延遲、體重減輕、肝臟脂肪變性減弱、腸道菌群改善等。

孟化表示，遞送的藥物BTX-A可逆，作用時間為3到6個月，無永久傷害。該藥物可減緩胃排空，通過控制食欲，降低進(jìn)食量以達(dá)到減輕體重、改善健康的目的。目標(biāo)人群包括年輕的超重或肥胖患者，通過藥物能幫助他們改變生活方式，規(guī)律飲食、減輕體重。

在此期間，患者如果積極調(diào)整飲食和生活習(xí)慣，保持健康的生活方式，在藥物的作用期滿之后，就可以不再繼續(xù)服藥，從而達(dá)到理想的減重效果。最終目標(biāo)不僅僅是減輕體重，更重要的是提高患者生活質(zhì)量，增強(qiáng)患者的自信心。

這項由胃壁分層特異性麻痹微針實現(xiàn)的轉(zhuǎn)化研究可作為 BTX-A 進(jìn)一步臨床應(yīng)用的主要理論基礎(chǔ)。同時，精確靶向胃壁肌層的遞藥策略可以大大改進(jìn)傳統(tǒng)的BTX-A 遞送方法，結(jié)合內(nèi)鏡技術(shù)，作為一種新的微創(chuàng)療法應(yīng)用于臨床減重，具有巨大的轉(zhuǎn)化潛力。

孟化表示，未來將進(jìn)一步改進(jìn)藥物劑型，如將藥物改造成微囊緩釋顆粒，藥物在半個月或數(shù)月內(nèi)逐步釋放，不僅能降低藥物毒性，還可延長藥物療效。目前，相關(guān)工作正在進(jìn)行中，下一步將進(jìn)行動物實驗。

據(jù)悉，中日友好醫(yī)院從2017年開啟了一個針對肥胖和糖尿病并發(fā)癥糖尿病逆轉(zhuǎn)的多學(xué)科管理團(tuán)隊項目，該項目包括外科醫(yī)生、內(nèi)分泌醫(yī)生、內(nèi)鏡醫(yī)生、中醫(yī)醫(yī)生、營養(yǎng)科醫(yī)生和康復(fù)運(yùn)動師等多個學(xué)科的專家，患者無需四處奔波，即可得到一站式服務(wù)。此外，該項目還注重患者的終身管理和全生命周期服務(wù)，極大提升了患者體驗的舒適度。

相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1002/advs.202300822

《醫(yī)學(xué)科學(xué)報》 (2023-09-01 第9版 國內(nèi))

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