GB 10766—2021

前 言

本標準代替GB 10767—2010《食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品》中適用于6~12月齡較大嬰兒食用的配方食品的內(nèi)容。

本標準與GB 10767—2010中適用于6~12月齡的較大嬰兒配方食品相比，主要變化如下：

——修改了標準的范圍。

——修改了術(shù)語和定義。

——增加了乳清蛋白和乳糖的比例要求。

——修改和增加了多數(shù)營養(yǎng)素的最小值或最大值。

——增加了豆基較大嬰兒配方食品中蛋白質(zhì)、鐵、鋅和磷的含量要求。

——將錳、硒、膽堿由可選擇成分修改為必需成分。

——修改了標簽的部分要求。

——增加了附錄A和附錄B。

——修改了檢測方法。

食品安全國家標準

較大嬰兒配方食品

1 范圍

本標準適用于6~12月齡較大嬰兒食用的配方食品。

2   術(shù)語和定義

2.1

較大嬰兒配方食品

適用于正常較大嬰兒食用，其能量和營養(yǎng)成分能滿足6~12月齡較大嬰兒部分營養(yǎng)需要的配方食品。

2.2

乳基較大嬰兒配方食品

以乳類及乳蛋白制品為主要蛋白來源，加人適量的維生素、礦物質(zhì)和（或） 其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。

2.3

豆基較大嬰兒配方食品

以大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加人適量的維生素、礦物質(zhì)和（或） 其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。

3 技術(shù)要求

3.1 原料要求

3.1.1 產(chǎn)品中所使用的原料應符合相應的安全標準和（或） 相關(guān)規(guī)定，應保證較大嬰兒的安全，滿足其營養(yǎng)需要，不應使用危害較大嬰兒營養(yǎng)與健康的物質(zhì)。

3.1.2 所使用的原料和食品添加劑不應含有麩質(zhì)。

3.1.3 不應使用氫化油脂。

3.1.4 不應使用經(jīng)輻照處理過的原料。

3.2 感官要求

較大嬰兒配方食品的色澤、滋味、氣味、組織狀態(tài)、沖調(diào)性應符合相應產(chǎn)品的特性，不應有正常視力可見的外來異物。

3.3 必需成分

3.3.1 產(chǎn)品中所有必需成分對較大嬰兒的生長和發(fā)育是必需的。

3.3.2 產(chǎn)品在即食狀態(tài)下每100mL所含的能量應在250kJ（60kcal）~314kJ（75kcal）。能量的計算按每100mL產(chǎn)品中蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物的含量，分別乘以能量系數(shù)17kJ/g、37kJ/g、17kJ/g（膳食纖維的能量系數(shù)為8kJ/g），所得之和為千焦/100毫升（kJ/100mL）值，再除以4.184為千卡/100毫升（kcal/100mL）值。

3.3.3 產(chǎn)品中每100kJ（100kcal）所含蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物的量應符合表1的規(guī)定。

3.3.4 較大嬰兒配方食品不應使用果糖和蔗糖作為碳水化合物的來源，可適當添加葡萄糖聚合物（其中淀粉經(jīng)預糊化后才可加人），對乳基較大嬰兒配方食品，碳水化合物的來源應首選乳糖（乳糖占碳水化合物含量應≥90%）。

表1 蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物指標

營養(yǎng)素 指標 檢測方法 每100kJ
每100kcal 最小值 最大值 最小值 最大值

蛋白質(zhì)a

乳基較大嬰兒配方食品/g

豆基較大嬰兒配方食品/g

0.43

0.53

0.84

0.84

1.8

2.2

3.5

3.5

GB 5009.5

脂肪b/g

其中： 亞油酸/g

α-亞麻酸/mg

亞油酸與α-亞麻酸比值

0.84 1.43 3.5 6.0 GB 5009.6

0.07

12

0.33

N.S.c

0.3

50

1.4

N.S.c

GB 5009.168 5：1 15：1 5：1 15：1 —

碳水化合物d/g

2.2 3.3 9.0 14.0 —

a蛋白質(zhì)含量的計算，應按氮（N）×6.25計；乳基較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量應≥40%（可按原料添加量計算）。為改善較大嬰兒配方食品的蛋白質(zhì)質(zhì)量或提高其營養(yǎng)價值，可參考附錄A中必需與半必需氨基酸的含量添加L型單體氨基酸，其來源應符合附錄B的規(guī)定。

b終產(chǎn)品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）總量≤總脂肪酸的20%；反式脂肪酸含量≤總脂肪酸的3%；芥酸含量≤總脂肪酸的1%；總脂肪酸指C4~C24脂肪酸的總和。

c沒有特別說明。

d碳水化合物的含量A1 ，按式（1）計算：

式中：

A1—碳水化合物的含量，單位為克每100克（g/100g） ；

A2—蛋白質(zhì)的含量，單位為克每100克（g/100g） ；

A3—脂肪的含量，單位為克每100克（g/100g） ；

A4—水分的含量，單位為克每100克（g/100g） ；

A5—灰分的含量，單位為克每100克（g/100g） ；

A6—膳食纖維的含量[可按低聚糖和（或）多聚糖的添加量計] ，單位為克每100克（g/100g） 。

3.3.5 維生素：應符合表2的規(guī)定。

表2 維生素指標

營養(yǎng)素 指標 檢測方法 每100kJ
每100kcal 最小值 最大值 最小值 最大值

維生素 A/（μg RE）a

18

43

75

180

GB 5009.82

維生素D/μgb

0.48

1.20

2.0

5.0

維生素E/（mg α-TE）c

0.14

1.20

0.6

5.0

維生素K1/μg

0.96

6.45

4.0

27.0

GB 5009.158

維生素B1/μg

14

72

60

300

GB 5009.84

維生素B2/μg

19

120

80

500

GB 5009.85

維生素B6/μg

11.0

41.8

46

175

GB 5009.154

維生素B12/μg

0.041

0.359

0.17

1.50

GB 5413.14

煙酸（煙酰胺）d/μg

110

359

460

1500

GB 5009.89

葉酸/μg

2.4

12.0

10

50

GB 5009.211

泛酸/μg

96

478

400

2000

GB 5009.210

維生素C/mg

2.4

16.7

10

70

GB 5413.18

生物素/μg

0.41

2.39

1.7

10.0

GB 5009.259

膽堿/mg

4.8

23.9

20

100

GB 5413.20

aRE為視黃醇當量。1μg RE=1μg全反式視黃醇（維生素A）=3.33IU維生素A。維生素A只包括預先形成的視黃醇，在計算和聲稱維生素A活性時不包括任何類胡蘿卜素組分。

b鈣化醇，1μg維生素D=40IU維生素D。

c1mg d-α-生育酚=1mg α-TE（α-生育酚當量）；1mg dl-α-生育酚=0.74mg α-TE（α-生育酚當量） 。

d煙酸不包括前體形式。

3.3.6 礦物質(zhì)應符合表3的規(guī)定。

表3 礦物質(zhì)指標

營養(yǎng)素 指標 檢測方法 每100kJ

每100kcal

最小值 最大值 最小值 最大值

鈉/mg

N.S.a

20

N.S.a

84

GB 5009.91

鉀/mg

18

54

75

225

銅/μg

8.4

28.7

35

120

GB 5009.13

鎂/mg

1.2

3.6

5.0

15.0

GB 5009.241

鐵/mg

乳基

豆基

0.24

0.36

0.48

0.48

1.0

1.5

2.0

2.0

GB 5009.90

鋅/mg

乳基

豆基

0.12

0.18

0.36

0.36

0.50

0.75

1.50

1.50

GB 5009.14

錳/μg

0.24

23.90

1.0

100.0

GB 5009.242

鈣/mg

17

43

71

180

GB 5009.92

磷/mg

乳基

豆基

8

10

26

26

35

42

110

110

GB 5009.87

鈣磷比值

1.2：1

2：1

1.2：1

2：1

—

碘/μg

3.6

14.1

15

59

GB 5009.267

氯/mg

N.S.a

52

N.S.a

218

GB 5009.44

硒/μg

0.48

2.06

2.0

8.6

GB 5009.93

aN.S.為沒有特別說明。

3.4 可選擇成分

3.4.1 除3.3中必需成分外，如果在產(chǎn)品中選擇添加或標簽中標示含有表4中的一種或多種成分，其含量應符合表4的規(guī)定。

3.4.2 如果在產(chǎn)品中添加除表4之外的其他物質(zhì)，應符合國家相關(guān)規(guī)定。

表4 可選擇成分指標

可選擇成分 指標 檢測方法 每100kJ

每100kcal

最小值 最大值 最小值 最大值

肌醇/mg

1.0

9.6

4

40

GB 5009.270

牛磺酸/mg

0.8

4.0

3.5

16.7

GB 5009.169

左旋肉堿/mg

0.3

N.S.b

1.3

N.Sb

GB 29989

二十二碳六烯酸（DHA） a/mg

3.6

9.6

15

40

GB 5009.168

二十碳四烯酸（AA/ARA）/mg

N.S.b

19.1

N.S.b

80

GB 5009.168

a如果較大嬰兒配方食品中添加了二十二碳六烯酸（22∶ 6n-3），至少要添加相同量的二十碳四烯酸（20∶ 4n-6） 。二十碳五烯酸（20∶ 5n-3）的量不應超過二十二碳六烯酸的量。

bN.S.為沒有特別說明。

3.5 其他指標

應符合表5的規(guī)定。

表5 其他指標

項目

指標

檢測方法

水分/%a≤

5.0

GB 5009.3

灰分

乳基固態(tài)產(chǎn)品/% ≤

乳基液態(tài)產(chǎn)品（按總干物質(zhì)計）/%≤ 

豆基固態(tài)產(chǎn)品/%≤

豆基液態(tài)產(chǎn)品（按總干物質(zhì)計）/%≤

4.0

4.2

5.0

5.3

GB 5009.4

雜質(zhì)度（限乳基較大嬰兒配方食品）

固態(tài)產(chǎn)品/（mg/kg）≤

液態(tài)產(chǎn)品/（mg/8L）≤

12

2

GB 5413.30

a僅限于固態(tài)產(chǎn)品。

3.6   污染物限量

應符合GB 2762的規(guī)定。

3.7   真菌毒素限量

應符合GB 2761的規(guī)定。

3.8   微生物限量

3.8.1 固態(tài)產(chǎn)品的致病菌限量應符合GB 29921的規(guī)定，其他微生物指標應符合表6的要求。

3.8.2 液態(tài)產(chǎn)品應符合商業(yè)無菌的要求，按GB 4789.26規(guī)定的方法檢驗。

表6 微生物限量指標

項目

采樣方案a及限量（若非指定，均以CFU/g或 CFU/mL表示）

檢測方法

n

C

m

M

菌落總數(shù)b

5

2

1000

10000

GB 4789.2

大腸菌群

5

2

10

100

GB 4789.3平板計數(shù)法

a樣品的分析及處理按GB 4789.1和GB 4789.18執(zhí)行。

b不適用于添加活性菌種（好氧和兼性厭氧菌）的產(chǎn)品【產(chǎn)品中的活菌數(shù)應≥106CFU/g或≥106CFU/mL】。

3.9 食品添加劑和營養(yǎng)強化劑

3.9.1 食品添加劑和營養(yǎng)強化劑的使用應符合GB 2760和GB 14880的規(guī)定。

3.9.2 食品添加劑和營養(yǎng)強化劑的質(zhì)量應符合相應的標準和（或）有關(guān)規(guī)定。

3.10 脲酶活性

豆基較大嬰兒配方食品中脲酶活性應符合表7的規(guī)定。

表7脲酶活性指標

項目

指標

檢測方法

脲酶活性定性測定

陰性

GB 5413.31a

a液態(tài)產(chǎn)品的取樣量應根據(jù)干物質(zhì)含量進行折算。

4 其他

4.1 標簽

4.1.1 產(chǎn)品標簽應符合GB 13432和（或）有關(guān)規(guī)定，必需成分和可選擇成分含量標識應增加“100千焦（100kJ）”含量的標示。

4.1.2 標簽中應注明產(chǎn)品的類別、屬性（如乳基或豆基產(chǎn)品以及產(chǎn)品狀態(tài)）和適用年齡。同時，應標明 “須配合添加輔助食品”。

4.1.3 標簽上不能有嬰兒和婦女的形象，不能使用“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語表述。

4.2 使用說明

4.2.1 有關(guān)產(chǎn)品使用、配制指導說明及圖解、貯存條件應在標簽上明確說明。當包裝最大表面積小于100cm2或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g時，可以不標示圖解。

4.2.1 指導說明應對不當配制和使用不當可能引起的健康危害給予警示說明。

4.3 包裝

可以使用符合食品安全國家標準的二氧化碳和（或）氮氣作為包裝介質(zhì)。

附錄A

推薦的較大嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量值

A.1 參照已發(fā)表的有代表性的中國人乳中必需與半必需氨基酸含量數(shù)據(jù)及有關(guān)氮含量和（或） 蛋白質(zhì)含量的數(shù)據(jù)，并考慮一定的變異范圍，計算出推薦的嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量低限值（mg/gN） 。

A.2 根據(jù)我國人乳中每種氨基酸的低限值（mg/gN），計算蛋白質(zhì)含量最低時（1.8g/100kcal） 較大嬰兒配方食品每100kcal相對應的氨基酸含量，計算方法為人乳中每克氮的氨基酸毫克數(shù)除以氮轉(zhuǎn)換系數(shù)6.25再乘以1.8，同時參考國際食品法典委員會相應標準中的規(guī)定，結(jié)果參見表A.1。建議較大嬰兒配方食品中所含的必需和半必需氨基酸含量值不低于表A.1中的推薦值。

A.3 在計算時，可以將酪氨酸和苯丙氨酸的濃度相加；如果蛋氨酸和半胱氨酸的比例不足 2 ：1 時，也 可以將兩者相加。

表A.1推薦的較大嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量值

氨基酸

指標

mg/gN

mg/100kcal

半胱氨酸

131

38

組氨酸

141

41

異亮氨酸

319

92

亮氨酸

586

169

賴氨酸

395

114

蛋氨酸

85

24

苯丙氨酸

282

81

蘇氨酸

268

77

色氨酸

114

33

酪氨酸

259

75

纈氨酸

315

90

本文封面圖來源：FoodTalks

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