GB 10765—2021

前 言

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 10765—2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》。

本標(biāo)準(zhǔn)與GB 10765—2010相比，主要變化如下：

——修改了范圍的描述；

——修改了術(shù)語(yǔ)和定義；

——修改和增加了部分營(yíng)養(yǎng)素的最小值或最大值；

——增加了豆基嬰兒配方食品中鐵、鋅和磷的含量要求；

——將膽堿由可選擇成分修改為必需成分；

——修改了附錄A和附錄B的內(nèi)容；

——更新了檢測(cè)方法。

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

嬰兒配方食品

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于0~6月齡嬰兒食用的配方食品。

2 術(shù)語(yǔ)和定義

2.1 嬰兒配方食品

適用于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能滿足0~6月齡嬰兒正常營(yíng)養(yǎng)需要的配方食品。

2.1.1 乳基嬰兒配方食品

以乳類(lèi)及乳蛋白制品為主要蛋白來(lái)源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或） 其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。

2.1.2 豆基嬰兒配方食品

以大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來(lái)源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或） 其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。

3 技術(shù)要求

3.1 原料要求

3.1.1 產(chǎn)品中所使用的原料應(yīng)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)和（或）相關(guān)規(guī)定，應(yīng)保證嬰兒的安全，滿足其營(yíng)養(yǎng)需要，不應(yīng)使用危害嬰兒營(yíng)養(yǎng)與健康的物質(zhì)。

3.1.2 所使用的原料和食品添加劑不應(yīng)含有麩質(zhì)。

3.1.3 不應(yīng)使用氫化油脂。

3.1.4 不應(yīng)使用經(jīng)輻照處理過(guò)的原料。

3.2 感官要求

嬰兒配方食品的色澤、滋味、氣味、組織狀態(tài)、沖調(diào)性應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的特性，不應(yīng)有正常視力可見(jiàn)的外來(lái)異物。

3.3 必需成分

3.3.1 產(chǎn)品中所有必需成分對(duì)嬰兒的生長(zhǎng)和發(fā)育是必需的。

3.3.2 產(chǎn)品在即食狀態(tài)下每100mL所含的能量應(yīng)在250kJ（60kcal）~295kJ（70kcal）范圍。能量的計(jì)算按每100mL產(chǎn)品中蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物的含量，分別乘以能量系數(shù)17kJ/g、37kJ/g、17kJ/g（膳食纖維的能量系數(shù)為8kJ/g），所得之和為千焦/100毫升（kJ/100mL）值，再除以4.184為千卡/100毫升（kcal/100mL）值。

3.3.3 產(chǎn)品中每100kJ（100kcal）所含蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物的量應(yīng)符合表1的規(guī)定。

3.3.4 嬰兒配方食品不應(yīng)使用果糖和蔗糖作為碳水化合物的來(lái)源，可適當(dāng)添加葡萄糖聚合物（其中淀粉經(jīng)預(yù)糊化后才可加入）。對(duì)乳基嬰兒配方食品，碳水化合物的來(lái)源應(yīng)首選乳糖（乳糖占碳水化合物含量應(yīng) ≥90%）。

表1 蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物指標(biāo)

營(yíng)養(yǎng)素 指標(biāo) 檢測(cè)方法 每100kJ
每100kcal 最小值 最大值 最小值 最大值

蛋白質(zhì)a

乳基嬰兒配方食品/g

豆基嬰兒配方食品/g

0.43

0.53

0.72

0.72

1.8

2.2

3.0

3.0

GB 5009.5

脂肪b/g

其中：亞油酸/g

α-亞麻酸/mg

亞油酸與α-亞麻酸比值

1.05 1.43 4.4 6.0 GB 5009.6

0.07

12

0.33

N.S.c

0.3

50

1.4

N.S.c

GB 5009.168 5：1 15：1 5：1 15：1 —

碳水化合物d/g

2.2 3.3 9.0 14.0 —

a蛋白質(zhì)含量的計(jì)算，應(yīng)按氮（N）×6.25計(jì)；乳基嬰兒配方食品中乳清蛋白含量應(yīng)≥60%（可按原料添加量計(jì)算）。為改善嬰兒配方食品的蛋白質(zhì)質(zhì)量或提高其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，可參考附錄A中必需與半必需氨基酸的含量添加L型單體氨基酸，其來(lái)源應(yīng)符合附錄B的規(guī)定。

b終產(chǎn)品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）總量≤總脂肪酸的20%；反式脂肪酸含量≤總脂肪酸的3%；芥酸含量≤總脂肪酸的1%；總脂肪酸指C4~C24脂肪酸的總和。

cN.S.為沒(méi)有特別說(shuō)明。

d碳水化合物的含量A1 ，按式（1）計(jì)算：

式中：

A1—碳水化合物的含量，單位為克每100克（g/100g） ；

A2—蛋白質(zhì)的含量，單位為克每100克（g/100g） ；

A3—脂肪的含量，單位為克每100克（g/100g） ；

A4—水分的含量，單位為克每100克（g/100g） ；

A5—灰分的含量，單位為克每100克（g/100g） ；

A6—膳食纖維的含量（可按低聚糖和（或）多聚糖的添加量計(jì)），單位為克每100克（g/100g）。

3.3.5 維生素應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2 維生素指標(biāo)

營(yíng)養(yǎng)素 指標(biāo) 檢測(cè)方法 每100kJ
每100kcal 最小值 最大值 最小值 最大值

維生素 A/μg REa

14

36

60

150

GB 5009.82

維生素D/μgb

0.48

1.20

2.0

5.0

維生素E/mg α-TEc

0.12

1.20

0.5

5.0

維生素K1/μg

0.96

6.45

4.0

27.0

GB 5009.158

維生素B1/μg

14

72

60

300

GB 5009.84

維生素B2/μg

19

120

80

500

GB 5009.85

維生素B6/μg

8.4

41.8

35

175

GB 5009.154

維生素B12/μg

0.024

0.359

0.10

1.50

GB 5413.14

煙酸（煙酰胺）d/μg

96

359

400

1 500

GB 5009.89

葉酸/μg

2.9

12.0

12

50

GB 5009.211

泛酸/μg

96

478

400

2 000

GB 5009.210

維生素C/mg

2.4

16.7

10

70

GB 5413.18

生物素/μg

0.36

2.39

1.5

10.0

GB 5009.259

膽堿/mg

4.8

23.9

20

100

GB 5413.20

aRE為視黃醇當(dāng)量。1μg RE=1μg全反式視黃醇（維生素A）=3.33IU維生素A。維生素A只包括預(yù)先形成的視黃醇，在計(jì)算和聲稱(chēng)維生素A活性時(shí)不包括任何類(lèi)胡蘿卜素組分。

b鈣化醇，1μg維生素D=40IU維生素D。

c1mg d-α-生育酚=1mg α-TE（α-生育酚當(dāng)量）；1mg dl-α-生育酚=0.74mg α-TE（α-生育酚當(dāng)量） 。

d煙酸不包括前體形式。

3.3.6 礦物質(zhì)應(yīng)符合表3的規(guī)定。

表3 礦物質(zhì)指標(biāo)

營(yíng)養(yǎng)素 指標(biāo) 檢測(cè)方法 每100kJ

每100kcal

最小值 最大值 最小值 最大值

鈉/mg

7

14

30

59

GB 5009.91

鉀/mg

17

43

70

180

銅/μg

14.3

28.7

60

120

GB 5009.13

鎂/mg

1.2

3.6

5.0

15.0

GB 5009.241

鐵/mg

乳基

豆基

0.10

0.15

0.36

0.36

0.42

0.63

1.50

1.50

GB 5009.90

鋅/mg

乳基

豆基

0.12

0.18

0.36

0.36

0.50

0.75

1.50

1.50

GB 5009.14

錳/μg

0.72

23.90

3.0

100.0

GB 5009.242

鈣/mg

12

35

50

146

GB 5009.92

磷/mg

乳基

豆基

6

7

24

24

25

30

100

100

GB 5009.87

鈣磷比值

1：1

2：1

1：1

2：1

—

碘/μg

3.6

14.1

15

59

GB 5009.267

氯/mg

12

38

50

159

GB 5009.44

硒/μg

0.72

2.06

3.0

8.6

GB 5009.93

3.4 可選擇成分

3.4.1 除3.3中必需成分外，如果在產(chǎn)品中選擇添加或標(biāo)簽中標(biāo)示含有表4中的一種或多種成分，其含量應(yīng)符合表4的規(guī)定。

3.4.2 如果在產(chǎn)品中添加除表4之外的其他物質(zhì)，應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

表4 可選擇成分指標(biāo)

可選擇成分 指標(biāo) 檢測(cè)方法 每100kJ

每100kcal

最小值 最大值 最小值 最大值

肌醇/mg

1.0

9.6

4

40

GB 5009.270

?；撬?mg

0.8

4.0

3.5

16.7

GB 5009.169

左旋肉堿/mg

0.3

N.S.b

1.3

N.Sb

GB 29989

二十二碳六烯酸（DHA） a/mg

3.6

9.6

15

40

GB 5009.168

二十碳四烯酸（AA/ARA）/mg

N.S.b

19.1

N.S.b

80

GB 5009.168

a如果嬰兒配方食品中添加了二十二碳六烯酸（22∶ 6n-3），至少要添加相同量的二十碳四烯酸（20∶ 4n-6） 。二十碳五烯酸（20∶ 5n-3）的量不應(yīng)超過(guò)二十二碳六烯酸的量。

bN.S.為沒(méi)有特別說(shuō)明。

3.5 其他指標(biāo)

應(yīng)符合表5的規(guī)定。

表5 其他指標(biāo)

項(xiàng)目

指標(biāo)

檢測(cè)方法

水分/%a≤

5.0

GB 5009.3

灰分

乳基固態(tài)產(chǎn)品/% ≤

乳基液態(tài)產(chǎn)品（按總干物質(zhì)計(jì)）/%≤ 

豆基固態(tài)產(chǎn)品/%≤

豆基液態(tài)產(chǎn)品（按總干物質(zhì)計(jì)）/%≤

4.0

4.2

5.0

5.3

GB 5009.4

雜質(zhì)度（限乳基嬰兒配方食品）

固態(tài)產(chǎn)品/（mg/kg）≤

液態(tài)產(chǎn)品/（mg/8L）≤

12

2

GB 5413.30

a僅限于固態(tài)產(chǎn)品。

3.6   污染物限量

應(yīng)符合GB 2762的規(guī)定。

3.7   真菌毒素限量

應(yīng)符合GB 2761的規(guī)定。

3.8   微生物限量

3.8.1 固態(tài)產(chǎn)品的致病菌限量應(yīng)符合GB 29921的規(guī)定，其他微生物指標(biāo)應(yīng)符合表6的要求。

3.8.2 液態(tài)產(chǎn)品應(yīng)符合商業(yè)無(wú)菌的要求，按GB 4789.26規(guī)定的方法檢驗(yàn)。

表6 微生物限量指標(biāo)

項(xiàng)目

采樣方案a及限量（若非指定，均以CFU/g或 CFU/mL表示）

檢測(cè)方法

n

C

m

M

菌落總數(shù)b

5

2

1000

10000

GB 4789.2

大腸菌群

5

2

10

100

GB 4789.3平板計(jì)數(shù)法

a樣品的分析及處理按GB 4789.1和GB 4789.18執(zhí)行。

b不適用于添加活性菌種（好氧和兼性厭氧菌）的產(chǎn)品【產(chǎn)品中的活菌數(shù)應(yīng)≥106CFU/g（mL）】。

3.9 食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑

3.9.1 食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)符合GB 2760和GB 14880的規(guī)定。

3.9.2 食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和（或）有關(guān)規(guī)定。

3.10 脲酶活性

豆基嬰兒配方食品中脲酶活性應(yīng)符合表7的規(guī)定。

表7 脲酶活性指標(biāo)

項(xiàng)目

指標(biāo)

檢測(cè)方法

脲酶活性定性測(cè)定

陰性

GB 5413.31a

a液態(tài)產(chǎn)品的取樣量應(yīng)根據(jù)干物質(zhì)含量進(jìn)行折算。

4 其他

4.1 標(biāo)簽

4.1.1 產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合GB 13432和（或）有關(guān)規(guī)定，必需成分和可選擇成分含量標(biāo)識(shí)應(yīng)增加“100千焦（100kJ）”含量的標(biāo)示。

4.1.2 標(biāo)簽中應(yīng)注明產(chǎn)品的類(lèi)別、屬性（如乳基或豆基產(chǎn)品以及產(chǎn)品狀態(tài)）和適用年齡。

4.1.3 嬰兒配方食品應(yīng)標(biāo)明：“對(duì)于0~6月齡的嬰兒最理想的食品是母乳，在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)可食用本產(chǎn)品”。

4.1.4 標(biāo)簽上不能有嬰兒和婦女的形象，不能使用“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表述。

4.2 使用說(shuō)明

4.2.1 有關(guān)產(chǎn)品使用、配制指導(dǎo)說(shuō)明及圖解、貯存條件應(yīng)在標(biāo)簽上明確說(shuō)明。當(dāng)包裝最大表面積小于100cm2或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g時(shí)，可以不標(biāo)示圖解。

4.2.2 指導(dǎo)說(shuō)明應(yīng)對(duì)不當(dāng)配制和使用不當(dāng)可能引起的健康危害給予警示說(shuō)明。

4.3 包裝

可以使用符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的二氧化碳和（或）氮?dú)庾鳛榘b介質(zhì)。

附錄A

推薦的嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量值

A.1 參照已發(fā)表的有代表性的中國(guó)人乳中必需與半必需氨基酸含量數(shù)據(jù)及有關(guān)氮含量和（或） 蛋白質(zhì)含量的數(shù)據(jù)，并考慮一定的變異范圍，計(jì)算出推薦的嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量低限值（mg/gN） 。

A.2 根據(jù)我國(guó)人乳中每種氨基酸的低限值（mg/gN），計(jì)算蛋白質(zhì)含量最低時(shí)（1.8g/100kcal） 嬰兒配方食品每100kcal相對(duì)應(yīng)的氨基酸含量，計(jì)算方法為人乳中每克氮的氨基酸毫克數(shù)除以氮轉(zhuǎn)換系數(shù)6.25再乘以1.8，同時(shí)參考國(guó)際食品法典委員會(huì)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定，結(jié)果參見(jiàn)表A.1。建議嬰兒配方食品中所含的必需和半必需氨基酸含量值不低于表A.1中的推薦值。

A.3 在計(jì)算時(shí)，可以將酪氨酸和苯丙氨酸的濃度相加；如果蛋氨酸和半胱氨酸的比例不足2 ：1時(shí)，也 可以將兩者相加。

表A.1 推薦的嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量值

氨基酸

指標(biāo)

mg/gN

mg/100kcal

半胱氨酸

131

38

組氨酸

141

41

異亮氨酸

319

92

亮氨酸

586

169

賴氨酸

395

114

蛋氨酸

85

24

苯丙氨酸

282

81

蘇氨酸

268

77

色氨酸

114

33

酪氨酸

259

75

纈氨酸

315

90

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