大批中藥配方顆粒有望納入醫(yī)保支付范圍，集采按下“加速鍵”                                                        

來源 | 賽柏藍（未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載）

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中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法

有望更多納入醫(yī)保支付范圍

8月31日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》（以下簡稱“《通知》”）。

《通知》顯示，醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法已經(jīng)制定完成（具體文件見文末“附件”）。 

在業(yè)界看來，隨著中藥配方顆粒統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)工作的推進，各省和醫(yī)保目錄對可支付中藥配方顆粒的認(rèn)定將進一步加深，集采或是大勢所趨。 

健康服務(wù)運營管理專家仲崇明對賽柏藍表示，這標(biāo)志著中藥配方顆粒這樣一個龐大體系已鏈入醫(yī)保業(yè)務(wù)信息編碼，“要想富、先修路”，路通了，對完善中藥配方顆粒的充分推廣使用、適時落地集采都有直接、根本的支持。

隨著2021版醫(yī)保目錄的執(zhí)行，各省推動中藥配方顆粒進入醫(yī)保支付范圍也在加速。

2021年12月3日，國家醫(yī)保局發(fā)布2021版醫(yī)保目錄，同時明確892種中藥飲片可以醫(yī)保支付，至于配方顆粒等藥品省級醫(yī)保部門可以按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》要求，把符合臨床必須、價格合理、療效確切等條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍。

賽柏藍不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，截至目前，安徽、浙江、河北、湖南、北京、附件等多省已經(jīng)將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。

例如，7月，安徽省醫(yī)保局、人社廳、藥品監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于將部分中藥配方顆粒納入我省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付范圍的通知》，將巴戟天等343個中藥配方顆粒（其中符合國標(biāo)196個、省標(biāo)147個）納入醫(yī)療保險支付范圍。

同月，海南省藥監(jiān)局等四部門也發(fā)布了中藥配方顆粒試行管理細則，其中提到，海南省醫(yī)保局將已納入醫(yī)保支付范圍中藥飲片對應(yīng)的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍，并參照乙類管理。相關(guān)規(guī)定將于11月1日起實施。

如今，醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法已經(jīng)制定完成，全國市場醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有望加速規(guī)范。

北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授鄧勇曾對賽柏藍指出，中藥配方顆粒具有一定處方藥性質(zhì)，院內(nèi)是其唯一銷售渠道，因此醫(yī)保支付的放開對其未來發(fā)展至關(guān)重要。

在終端支付能力不斷加強下，或?qū)⒉粩嗤苿又兴幣浞筋w粒的需求增長。

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02

集采將至？

除了中藥配方顆?；蚣{入醫(yī)保支付范圍，圍繞在中藥配方顆粒身上的另一個焦點就是集采。

今年來，集采步伐愈發(fā)逼近中藥配方顆粒。

國家醫(yī)保局在答復(fù)十三屆全國人大四次會議第4126號建議時明確，下一步將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，堅持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。

1月6日，全國省際中藥（材）采購聯(lián)盟首次聯(lián)采工作正式啟動。據(jù)了解，聯(lián)盟范圍覆蓋中藥飲片（含配方顆粒）、中成藥等中藥類型。

今日（9月1日），國家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（2022年第二期）的公示》，共計19個品種。

截至目前，已正式公布200個國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種。第一批為160個，正式公布時間為2021年4月29日；第二批為36個，正式公布時間為2021年11月2日；第三批4個，正式公布時間為6月13日（具體名單見文末“附件”）。

隨著統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)工作的推進，上述專家認(rèn)為，中藥配方顆粒集采將是大勢所趨，主要是四個原因：一是信息基礎(chǔ)好，中藥配方顆粒已經(jīng)受到醫(yī)保業(yè)務(wù)信息編碼覆蓋；二是其在規(guī)范、便捷使用上有優(yōu)勢；三是其屬于體系產(chǎn)品的創(chuàng)新，可能從中成藥集采享受到“騰籠換鳥”的市場份額；四是國家對中醫(yī)藥的支持政策頻出，在醫(yī)保支付、消費醫(yī)療方面有望迎來新機遇。

國信證券在一份研報中指出，中藥配方顆粒的集中采購有望為相關(guān)企業(yè)提供一個在陽光下公平競爭的平臺，擠出中間流通環(huán)節(jié)的費用水分，企業(yè)之間競爭的重點將從原來的“回扣競爭”轉(zhuǎn)向質(zhì)量和價格的競爭，全國集采是必然。

仲崇明進一步表示，從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、支付標(biāo)準(zhǔn)來看，中藥配方顆粒的形成條件都具有優(yōu)勢。中藥配方顆粒作為中藥使用的“現(xiàn)代化”，適合集采，當(dāng)然也可能先從醫(yī)保談判開始。無論怎樣，都有助于形成政策、市場共認(rèn)的現(xiàn)階段醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

2021年底，國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》明確，鼓勵將公立醫(yī)療機構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)交易，促進交易公開透明。

今日，遼寧省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于《遼寧省中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購工作實施方案（征求意見稿）》， 品種采購的范圍為遼寧省藥監(jiān)局完成備案的中藥配方顆粒。

在此之前，廣東、福建等多省也推行過中藥配方顆粒掛網(wǎng)。上述專家認(rèn)為，在集采之前，中藥配方顆粒在掛網(wǎng)采購、醫(yī)院準(zhǔn)入方面也有較大的市場需求和經(jīng)營空間。

03

競爭加速

幾十家藥企搶占中藥配方顆粒市場

2021年底中藥配方顆粒試點工作正式結(jié)束，據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2022年4月底，報備上市的中藥配方顆粒企業(yè)約有50家，尚未正式上市但已經(jīng)報備上市的企業(yè)包括以嶺、揚子江、天士力等知名藥企。

近年來，中藥配方顆粒的市場需求有目共睹。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計，我國2020年中藥配方顆粒市場總額達到190億元。入局的企業(yè)也越來越多。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年，中國中藥、紅日藥業(yè)、太龍藥業(yè)、神威藥業(yè)的中藥飲片（含中藥配方顆粒、中藥材等）營收分別為60.29億元、18億元、3.33億元、3.2億元。華潤三九2020年的中藥配方顆粒營業(yè)收入超過20億元。

業(yè)內(nèi)不少觀點認(rèn)為，中藥配方顆粒頭部企業(yè)在渠道、銷售等多方面都具有顯著優(yōu)勢。

目前來看，中藥配方顆粒龍頭藥企已經(jīng)基本覆蓋了二級以上中醫(yī)院和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，甚至在通過臨床推廣等方面不斷加強用戶粘性。一些企業(yè)還會免費向各大醫(yī)院提供配藥機設(shè)備及系統(tǒng)等。

不過，中小藥企同樣存在發(fā)展的機遇。

上述專家認(rèn)為，中藥配方作為朝陽細分產(chǎn)業(yè)，多部門可能都會為參與者創(chuàng)造一個公平公正的競爭發(fā)展環(huán)境，比如為相關(guān)廠商提供多方面扶持等。

總的來說，今年來，在政策的支持下，中藥配方顆粒市場正在逐漸被打開，競爭也愈加激烈。

附：

200個國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種

第一批國家標(biāo)準(zhǔn)目錄（160個）

第二批國家標(biāo)準(zhǔn)目錄（36個）

第三批國家標(biāo)準(zhǔn)目錄（4個）

圖片來源：以嶺中藥配方顆粒公眾號

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