抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣成功上市,先諾欣多少錢一盒引關(guān)注
中國(guó)首款自主研發(fā)、具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL蛋白酶靶點(diǎn)抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)已經(jīng)成功上市。它是由先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“先聲藥業(yè)”)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的,主要用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。在與新冠病毒抗?fàn)幍牡缆飞?,藥企一直未停歇。盡管先諾欣帶來(lái)了與新冠病毒抗?fàn)幍南M?,但很多人卻在關(guān)注先諾欣多少錢一盒。
先諾欣多少錢一盒,遠(yuǎn)低于進(jìn)口同靶點(diǎn)藥物
新冠治療藥品先諾特韋片/利托那韋片組合包裝先諾欣?直接研發(fā)費(fèi)用耗資約5.02億元,作為我國(guó)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL小分子口服藥物,首發(fā)報(bào)價(jià)750元/盒,含稅出廠價(jià)格(或進(jìn)口到岸價(jià)格)705-720元/盒;2023年3月30日,國(guó)家新冠臨時(shí)醫(yī)保進(jìn)一步延期,首個(gè)國(guó)產(chǎn)3CL抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣?繼續(xù)享醫(yī)保政策,為進(jìn)一步提升國(guó)產(chǎn)新冠創(chuàng)新藥可及性,先諾欣?將價(jià)格降至630元/盒。根據(jù)各地醫(yī)保報(bào)銷比例,大部分地區(qū)個(gè)人自付將在百元左右。相比首發(fā)價(jià)降幅超過15%,此售價(jià)為進(jìn)口同靶點(diǎn)藥物的三分之一。先諾欣獲批上市已經(jīng)立即投產(chǎn),進(jìn)入流通環(huán)節(jié)后,可以通過醫(yī)院、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等渠道購(gòu)買。
II/III期研究顯示,先諾欣抗病毒效果顯著,加快新冠癥狀恢復(fù)、縮短病程
先諾欣?的注冊(cè)臨床研究是國(guó)內(nèi)較先啟動(dòng)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù),按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),全球較早達(dá)成以“咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困難、頭痛、感覺發(fā)熱或發(fā)熱、寒戰(zhàn)或顫抖(或畏寒)、肌肉或全身疼痛(或酸痛)、惡心、嘔吐、腹瀉”等11種新冠癥狀完全消除(評(píng)分為0)且持續(xù)2天為主要終點(diǎn)的Ⅲ期注冊(cè)臨床研究。此次納入有癥狀的輕中度COVID-19成年中國(guó)患者1208例,進(jìn)行評(píng)價(jià)先諾欣有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 II/III期臨床試驗(yàn)。
研究結(jié)果顯示,在輕中度新冠成年感染者中,先諾欣展現(xiàn)出顯著的抗病毒效果,用藥后病毒載量呈現(xiàn)快速、大幅下降,可以加快新冠癥狀恢復(fù)、縮短病程。
先諾欣組與安慰劑組相比,上述11種相關(guān)癥狀首次用藥至癥狀完全消除時(shí)間可顯著縮短約1.5天,其中重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群亞組顯著縮短約2.4天,同時(shí)數(shù)據(jù)提示盡早使用療效更優(yōu)。在接受完整的5天療程治療后,先諾欣組病毒載量最大下降超96%,顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間約2.2天。安全性數(shù)據(jù)顯示先諾欣在中國(guó)輕中度新冠患者中安全耐受性良好,與對(duì)照組相比不良事件發(fā)生率相似,無(wú)4級(jí)和5級(jí)不良事件發(fā)生。
而且動(dòng)物試驗(yàn)表明先諾特韋無(wú)母體毒性,胚胎及胎仔發(fā)育毒性,未見先諾特韋對(duì)妊娠/哺乳母鼠和子代生長(zhǎng)發(fā)育的影響;利托那韋:人推薦治療劑量的3倍,未見發(fā)育毒性。服用比較放心。
切記,合理服用先諾欣
感染新冠病毒的患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀3天或以內(nèi)盡快服用先諾欣,推薦劑量為先諾特韋0.750g(2片)聯(lián)用利托那韋0.1g (1片),每12小時(shí)口服一次,給藥連續(xù)服用5天。但要空腹給藥,片劑需整片吞服,不得咀嚼、掰開或壓碎。由于本品為先諾特韋片與利托那韋片的組合包裝,先諾特韋必須與利托那韋同服,如不與利托那韋同服,先諾特韋的血漿水平可能不足以達(dá)到所需的治療效果。如果正確服用先諾特韋片和利托那韋片,可謂是雙劍合璧,對(duì)目前已知的新冠病毒變異株均有效,整體安全性良好,充分實(shí)現(xiàn)1+1〉2的效果。
從目前來(lái)看,新冠病毒將會(huì)與人類長(zhǎng)期共存,所以必須了解治療新冠病毒的方法,以減輕患者的痛苦,并防止大規(guī)模傳播。在生活中還要做好預(yù)防工作,提高免疫力,抵御新冠病毒感染。
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