文 | 孫愛民

2023年11月7日，艾爾建美學在第六屆中國國際進口博覽會發(fā)布了全球首個保妥適?治療咬肌突出三期研究數(shù)據(jù)，這也是中國第一個針對醫(yī)美需求者咬肌治療所進行的三期臨床研究。

保妥適?所代表的A型肉毒毒素是醫(yī)療美容領域最為廣泛應用的藥品之一，該品牌以其深厚的學術積淀，長期致力于拓展肉毒毒素的臨床循證探索，不斷拓展肉毒毒素的應用場景，已為全球患者和求美者提供了30年的治療。

圖/Pexels

進博會上，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科主任孫家明教授發(fā)布了保妥適?治療咬肌突出的三期臨床研究結果，該研究評估了保妥適?治療咬肌突出的有效性，安全性和患者自評報告（PRO）。咬肌突出可能表現(xiàn)為下面部變寬，這是偏好較窄下面部形態(tài)個體的美容顧慮。目前全球未有肉毒毒素獲批用于咬肌突出的治療，本次保妥適?治療咬肌突出的臨床數(shù)據(jù)為全球首發(fā)。

發(fā)布現(xiàn)場，中國整形美容協(xié)會面部年輕化分會會長、愛思特醫(yī)療美容集團首席專家李勤教授和中國整形美容協(xié)會醫(yī)美技術分會會長、北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院院長石冰教授，與孫家明教授展開了關于研究結果在臨床實踐意義的討論，并表示：“這是一個高級別的研究”、“有助于規(guī)范咬肌肥大的臨床研究”。

自1994年A型肉毒毒素治療咬肌肥大突出的第一份臨床結果報告以來，醫(yī)學文獻中的許多出版物都提示保妥適?可能是一種改善下面部咬肌外觀的局部應用、耐受性良好和可預測的治療方法。與保守的方法相比，保妥適?可能對咬肌產生相對快速，可預測和理想的減小咬肌的大小和形狀的效果；與手術治療相比，保妥適?注射侵入性更小，副作用更少，恢復時間較短，并且咬肌的化學去神經支配是暫時性的。

這項在中國大陸、加拿大和中國臺灣進行的18個月的三期臨床研究包括一個隨機、雙盲、安慰劑對照階段（第1-180天；第1階段），隨后是一個開放標簽階段（第180-540天；第2階段）。

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科主任孫家明教授介紹：“未來我們將會進一步披露第二階段的重復治療結果及患者滿意度數(shù)據(jù)，相信能為行業(yè)和醫(yī)療專業(yè)人士提供更多參考價值與經驗借鑒?！?/p>

艾爾建美學中國市場部執(zhí)行總監(jiān)田琳表示，作為A型肉毒毒素的全球領導者，保妥適?展示和發(fā)布最新研究成果與數(shù)據(jù)，彰顯了艾爾建美學持續(xù)投入中國市場的決心，以及致力于研究和滿足亞洲尤其是中國消費者治療和求美需求的前瞻。

進博會上，艾爾建美學還宣布了在最新國際醫(yī)學期刊《美容皮膚病學雜志》（Journal of Cosmetic Dermatology）上發(fā)表的重要研究成果《A型肉毒毒素治療上面部皺紋后對自然結果、外觀和情緒健康的自我認知：跨年齡和性別的事后分析》。該研究成果評估了A型肉毒毒素保妥適?對剛接受肉毒毒素治療的成人上面部皺紋（UFLs）的影響，是對兩項三期臨床研究的患者自評報告（PRO）進行為期一年的事后分析得出的結果。

這項經過業(yè)內專家評審的研究在12個月研究期間跟蹤了450多名未接受過A型肉毒毒素治療的成年患者，分析了他們在使用A型肉毒毒素保妥適?后的自評報告。

上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院整復外科行政副主任、中國整形美容協(xié)會眼整形分會會長張余光教授介紹：“這項上面部除皺治療的全球求美者滿意度數(shù)據(jù)表明，通過安全可靠的面部美學治療，可以巧妙地改善和增強個人面部特征，實現(xiàn)患者的高滿意度和自然外觀?！?/strong>

今年7月，《Medicine》雜志在其增刊上發(fā)表了保妥適?的重要文獻，這份增刊匯總了A型肉毒毒素研發(fā)和保妥適?的重大里程碑事件和研究。在這篇文獻中，由知名肉毒毒素研究的先驅者和專家們討論了他們在A型肉毒毒素治療方面的早期經驗、挑戰(zhàn)和進展。

艾爾建美學中國醫(yī)學事務部總監(jiān)黃瑩表示，既往在許多肉毒毒素被批準的適應癥中，并沒有可以給予審批參考的標準或模板先例，因此 A型肉毒毒素的發(fā)展史是一個創(chuàng)新的歷史，不僅是許多患者、醫(yī)生和科學家的創(chuàng)新，也是艾爾建美學公司的創(chuàng)新。

“文獻中許多先驅者和專家們討論了他們在A型肉毒毒素治療方面的早期經驗、挑戰(zhàn)和進展，也講述了很多有趣又富有意義的肉毒毒素發(fā)展歷史故事。這些歷史也是保妥適?30多年不斷創(chuàng)新研究、暢銷全球的最好證明。”溫州和平國際醫(yī)院有限公司董事長薛志輝說。

“該文獻中描述的內容是由無數(shù)患者、醫(yī)生和科學家貢獻了他們的時間、觀察、見解、研究和藥物開發(fā)專業(yè)知識而組成的成果?；谏詈竦难邪l(fā)及使用經驗，保妥適?已經成為全球研究最為廣泛的藥物之一，成為醫(yī)生和求美者安心、滿意的治療選擇。”啟研干細胞抗衰老醫(yī)院院長黃國軍表示。

“文獻回顧了保妥適?在過去30年中的里程碑事件，包括各種適應癥的關鍵研究成果，將有助于我們執(zhí)業(yè)者更好地理解這一品牌，更有信心應用保妥適?為求美者提供科學的治療方案?！北本┦篆t麗格醫(yī)療美容機構創(chuàng)始人、院長韓勝表示。