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烏帕替尼的副作用與安全注意事項【針對特應(yīng)性皮炎】

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月08日 13:13

伊頓健康導(dǎo)讀

靶向Janus激酶（JAK）1抑制抑制參與特應(yīng)性皮炎發(fā)病機制的細胞因子信號通路。烏帕替尼是一種口服JAK抑制劑，已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療12歲以上中重度特應(yīng)性皮炎。臨床試驗表明，與安慰劑和達必妥相比，烏帕替尼在產(chǎn)生短期臨床反應(yīng)方面具有卓越的臨床療效。不過，雖然烏帕替尼效果顯著，但我們在使用的時候也有很多需要注意的，今天我們就來了解一下烏帕替尼的副作用和安全注意事項等。

烏帕替尼用藥劑量

烏帕替尼是一種口服、每日一次、每次一粒的療法。

對于<65歲且體重至少40公斤的成人和12+歲兒童患者中開始使用烏帕替尼15mg每日一次治療。如果沒有達到足夠的反應(yīng)，可以在醫(yī)囑下考慮將劑量增加到30mg（切忌自行更改劑量?。?，每日一次。如果30mg劑量沒有達到足夠的反應(yīng)，則需要停止烏帕替尼的治療。使用維持反應(yīng)所需的最低有效劑量。對于≥65歲的患者、接受強效CYP3A4抑制劑的患者以及嚴重腎功能不全的患者，烏帕替尼的推薦劑量為15毫克，每日一次。不建議將烏帕替尼與強CYP3A4誘導(dǎo)劑共同給藥。

烏帕替尼的副作用

≥1%的特應(yīng)性皮炎患者報告的烏帕替尼常見副作用包括：上呼吸道感染、痤瘡、單純皰疹、頭痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、超敏反應(yīng)、毛囊炎、惡心、腹痛、發(fā)熱、體重增加、帶狀皰疹、流感、疲勞、中性粒細胞減少、肌痛和流感樣疾病等。

安全注意事項

1、嚴重感染：

接受烏帕替尼治療的患者患嚴重細菌（包括結(jié)核病）、真菌、病毒和機會性感染的風(fēng)險增加。大多數(shù)發(fā)生這些感染的患者同時服用免疫抑制劑，例如甲氨蝶呤或皮質(zhì)類固醇。

2、惡性腫瘤：

在接受烏帕替尼治療的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。在一項研究中，與TNF阻滯劑相比，在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中觀察到另一種JAK抑制劑的淋巴瘤和肺癌發(fā)生率更高，當(dāng)前或過去吸煙者的風(fēng)險更高。

3、主要不良心血管事件：

在一項研究中，在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者≥50歲且至少有一個心血管（CV）危險因素中比較另一種JAK抑制劑（托法替布）與腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑，發(fā)現(xiàn)使用JAK抑制劑后的CV死亡率、心肌梗死和中風(fēng)率較高。吸煙史同樣會增加風(fēng)險。

4、血栓形成：

血栓形成包括深靜脈血栓形成、肺栓塞和動脈血栓形成，發(fā)生在接受用于治療炎癥的JAK抑制劑治療的患者中。其中許多不良事件很嚴重。在一項大型隨機上市后研究中，在具有至少一個CV危險因素的RA患者中比較另一種JAK抑制劑與TNF阻滯劑，觀察到JAK抑制劑的血栓形成率更高。因此避免在有風(fēng)險的患者中使用烏帕替尼。有血栓形成癥狀的患者應(yīng)停用烏帕替尼并及時進行評估。

5、過敏癥：

烏帕替尼禁用于對RINVOQ或其賦形劑過敏的患者。

6、胃腸道穿孔：

胃腸道穿孔已在烏帕替尼的臨床試驗中報道。監(jiān)測可能有胃腸道穿孔風(fēng)險的治療患者（例如，有憩室炎病史的患者和服用NSAID或皮質(zhì)類固醇的患者）。及時評估新發(fā)腹痛患者，以便及早識別胃腸道穿孔。

7、實驗室異常：

實驗室變化（ANC、ALC、Hgb、LFT）發(fā)生在前 4-8 周內(nèi)，是短暫的，并且通常會恢復(fù)到正常范圍內(nèi)的基線水平，無需停藥。主要的變化如下：

中性粒細胞減少癥

用烏帕替尼治療與中性粒細胞減少癥的發(fā)生率增加相關(guān)。（絕對中性粒細胞計數(shù)[ANC]<1000個細胞/mm3）。不建議ANC<1000個細胞/mm3 的患者使用烏帕替尼治療。在基線時評估中性粒細胞計數(shù)，然后根據(jù)常規(guī)患者管理進行評估。

淋巴細胞減少癥

據(jù)報道，烏帕替尼治療患者的絕對淋巴細胞計數(shù)（ALC）<500個細胞/mm3。不建議對ALC<500個細胞/mm3 的患者使用烏帕替尼治療。在基線時進行評估，然后根據(jù)常規(guī)患者管理進行評估。

貧血

據(jù)報道，在烏帕替尼治療患者中，血紅蛋白水平降至<8g/dL。對于血紅蛋白水平<8g/dL的患者，不應(yīng)開始治療。在基線時進行評估，然后根據(jù)常規(guī)患者管理進行評估。

血脂

烏帕替尼治療與脂質(zhì)參數(shù)增加相關(guān)，包括總膽固醇、低密度脂蛋白（LDL）膽固醇和高密度脂蛋白（HDL）膽固醇。根據(jù)高脂血癥管理的臨床指南管理患者。在治療開始后12周評估患者，此后根據(jù)高脂血癥臨床指南進行評估。

肝酶升高

與安慰劑相比，烏帕替尼治療與肝酶升高的發(fā)生率增加相關(guān)。在基線時進行評估，然后根據(jù)常規(guī)患者管理進行評估。建議及時調(diào)查肝酶升高的原因，以識別藥物性肝損傷的潛在病例。如果在常規(guī)患者管理期間觀察到天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高，并且懷疑藥物性肝損傷，則應(yīng)中斷烏帕替尼，直到排除該診斷。

8、胚胎-胎兒毒性：

根據(jù)動物研究的結(jié)果，孕婦服用烏帕替尼可能會對胎兒造成傷害。告知孕婦對胎兒的潛在風(fēng)險。建議具有生育潛力的女性在烏帕替尼治療期間和最后一次給藥后4周內(nèi)使用有效的避孕措施。在開始使用烏帕替尼治療之前，需要驗證女性的懷孕狀態(tài)。

9、接種疫苗：

避免在烏帕替尼治療期間或之前立即使用活疫苗。在開始烏帕替尼之前，應(yīng)根據(jù)當(dāng)前的免疫指南，讓患者了解所有免疫接種的最新情況，包括預(yù)防性水痘帶狀皰疹或帶狀皰疹疫苗接種。

10、哺乳：

沒有關(guān)于母乳中存在烏帕替尼、對母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響或?qū)Ξa(chǎn)奶量的影響的數(shù)據(jù)。在烏帕替尼治療期間和最后一次給藥后6天內(nèi)不建議母乳喂養(yǎng)。

11、肝功能損害：

不建議將烏帕替尼用于嚴重肝功能損害患者。

12、其他痤瘡注意事項：

在所有受試者的第16周，烏帕替尼15mg組（n=899）和烏帕替尼30mg組（n=906）分別有10%和16%的患者發(fā)生痤瘡事件，而安慰劑組（n=902）為2%。

小結(jié)

不過大家也不必過于焦慮，任何藥物都會有風(fēng)險存在，目前烏帕替尼已經(jīng)有長達5年的安全性研究，烏帕替尼在大多數(shù)情況下是安全的。但為了避免不良事件的出現(xiàn)，我們也不能忽視個體差異和潛在的風(fēng)險。每個人的身體狀況和反應(yīng)都是獨特的，因此，在使用烏帕替尼之前，與主治醫(yī)師進行深入的溝通是非常重要的?；颊邞?yīng)該提供詳盡的醫(yī)療史，包括任何已知的過敏反應(yīng)、當(dāng)前的健康狀況、以及正在使用的其他藥物。這樣，醫(yī)生可以更準(zhǔn)確地評估藥物的適用性，并提供個性化的治療建議。另外，在用藥期間也要做好定期的監(jiān)測，以最大限度地減少不良事件的發(fā)生。

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