伊頓健康導(dǎo)讀

靶向Janus激酶（JAK）1抑制抑制參與特應(yīng)性皮炎發(fā)病機(jī)制的細(xì)胞因子信號(hào)通路。烏帕替尼是一種口服JAK抑制劑，已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療12歲以上中重度特應(yīng)性皮炎。臨床試驗(yàn)表明，與安慰劑和達(dá)必妥相比，烏帕替尼在產(chǎn)生短期臨床反應(yīng)方面具有卓越的臨床療效。不過(guò)，雖然烏帕替尼效果顯著，但我們?cè)谑褂玫臅r(shí)候也有很多需要注意的，今天我們就來(lái)了解一下烏帕替尼的副作用和安全注意事項(xiàng)等。

烏帕替尼用藥劑量

烏帕替尼是一種口服、每日一次、每次一粒的療法。

對(duì)于<65歲且體重至少40公斤的成人和12+歲兒童患者中開(kāi)始使用烏帕替尼15mg每日一次治療。如果沒(méi)有達(dá)到足夠的反應(yīng)，可以在醫(yī)囑下考慮將劑量增加到30mg（切忌自行更改劑量?。咳找淮?。如果30mg劑量沒(méi)有達(dá)到足夠的反應(yīng)，則需要停止烏帕替尼的治療。使用維持反應(yīng)所需的最低有效劑量。對(duì)于≥65歲的患者、接受強(qiáng)效CYP3A4抑制劑的患者以及嚴(yán)重腎功能不全的患者，烏帕替尼的推薦劑量為15毫克，每日一次。不建議將烏帕替尼與強(qiáng)CYP3A4誘導(dǎo)劑共同給藥。

烏帕替尼的副作用

≥1%的特應(yīng)性皮炎患者報(bào)告的烏帕替尼常見(jiàn)副作用包括：上呼吸道感染、痤瘡、單純皰疹、頭痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、超敏反應(yīng)、毛囊炎、惡心、腹痛、發(fā)熱、體重增加、帶狀皰疹、流感、疲勞、中性粒細(xì)胞減少、肌痛和流感樣疾病等。

安全注意事項(xiàng)

1、嚴(yán)重感染：

接受烏帕替尼治療的患者患嚴(yán)重細(xì)菌（包括結(jié)核?。⒄婢?、病毒和機(jī)會(huì)性感染的風(fēng)險(xiǎn)增加。大多數(shù)發(fā)生這些感染的患者同時(shí)服用免疫抑制劑，例如甲氨蝶呤或皮質(zhì)類(lèi)固醇。

2、惡性腫瘤：

在接受烏帕替尼治療的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。在一項(xiàng)研究中，與TNF阻滯劑相比，在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中觀察到另一種JAK抑制劑的淋巴瘤和肺癌發(fā)生率更高，當(dāng)前或過(guò)去吸煙者的風(fēng)險(xiǎn)更高。

3、主要不良心血管事件：

在一項(xiàng)研究中，在類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者≥50歲且至少有一個(gè)心血管（CV）危險(xiǎn)因素中比較另一種JAK抑制劑（托法替布）與腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑，發(fā)現(xiàn)使用JAK抑制劑后的CV死亡率、心肌梗死和中風(fēng)率較高。吸煙史同樣會(huì)增加風(fēng)險(xiǎn)。

4、血栓形成：

血栓形成包括深靜脈血栓形成、肺栓塞和動(dòng)脈血栓形成，發(fā)生在接受用于治療炎癥的JAK抑制劑治療的患者中。其中許多不良事件很?chē)?yán)重。在一項(xiàng)大型隨機(jī)上市后研究中，在具有至少一個(gè)CV危險(xiǎn)因素的RA患者中比較另一種JAK抑制劑與TNF阻滯劑，觀察到JAK抑制劑的血栓形成率更高。因此避免在有風(fēng)險(xiǎn)的患者中使用烏帕替尼。有血栓形成癥狀的患者應(yīng)停用烏帕替尼并及時(shí)進(jìn)行評(píng)估。

5、過(guò)敏癥：

烏帕替尼禁用于對(duì)RINVOQ或其賦形劑過(guò)敏的患者。

6、胃腸道穿孔：

胃腸道穿孔已在烏帕替尼的臨床試驗(yàn)中報(bào)道。監(jiān)測(cè)可能有胃腸道穿孔風(fēng)險(xiǎn)的治療患者（例如，有憩室炎病史的患者和服用NSAID或皮質(zhì)類(lèi)固醇的患者）。及時(shí)評(píng)估新發(fā)腹痛患者，以便及早識(shí)別胃腸道穿孔。

7、實(shí)驗(yàn)室異常：

實(shí)驗(yàn)室變化 （ANC、ALC、Hgb、LFT） 發(fā)生在前 4-8 周內(nèi)，是短暫的，并且通常會(huì)恢復(fù)到正常范圍內(nèi)的基線(xiàn)水平，無(wú)需停藥。主要的變化如下：

中性粒細(xì)胞減少癥

用烏帕替尼治療與中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率增加相關(guān)。（絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)[ANC]<1000個(gè)細(xì)胞/mm3）。不建議ANC<1000個(gè)細(xì)胞/mm3 的患者使用烏帕替尼治療。在基線(xiàn)時(shí)評(píng)估中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)，然后根據(jù)常規(guī)患者管理進(jìn)行評(píng)估。

淋巴細(xì)胞減少癥

據(jù)報(bào)道，烏帕替尼治療患者的絕對(duì)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)（ALC）<500個(gè)細(xì)胞/mm3。不建議對(duì)ALC<500個(gè)細(xì)胞/mm3 的患者使用烏帕替尼治療。在基線(xiàn)時(shí)進(jìn)行評(píng)估，然后根據(jù)常規(guī)患者管理進(jìn)行評(píng)估。

貧血

據(jù)報(bào)道，在烏帕替尼治療患者中，血紅蛋白水平降至<8g/dL。對(duì)于血紅蛋白水平<8g/dL的患者，不應(yīng)開(kāi)始治療。在基線(xiàn)時(shí)進(jìn)行評(píng)估，然后根據(jù)常規(guī)患者管理進(jìn)行評(píng)估。

血脂

烏帕替尼治療與脂質(zhì)參數(shù)增加相關(guān)，包括總膽固醇、低密度脂蛋白（LDL）膽固醇和高密度脂蛋白（HDL）膽固醇。根據(jù)高脂血癥管理的臨床指南管理患者。在治療開(kāi)始后12周評(píng)估患者，此后根據(jù)高脂血癥臨床指南進(jìn)行評(píng)估。

肝酶升高

與安慰劑相比，烏帕替尼治療與肝酶升高的發(fā)生率增加相關(guān)。在基線(xiàn)時(shí)進(jìn)行評(píng)估，然后根據(jù)常規(guī)患者管理進(jìn)行評(píng)估。建議及時(shí)調(diào)查肝酶升高的原因，以識(shí)別藥物性肝損傷的潛在病例。如果在常規(guī)患者管理期間觀察到天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高，并且懷疑藥物性肝損傷，則應(yīng)中斷烏帕替尼，直到排除該診斷。

8、胚胎-胎兒毒性：

根據(jù)動(dòng)物研究的結(jié)果，孕婦服用烏帕替尼可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。告知孕婦對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。建議具有生育潛力的女性在烏帕替尼治療期間和最后一次給藥后4周內(nèi)使用有效的避孕措施。在開(kāi)始使用烏帕替尼治療之前，需要驗(yàn)證女性的懷孕狀態(tài)。

9、接種疫苗：

避免在烏帕替尼治療期間或之前立即使用活疫苗。在開(kāi)始烏帕替尼之前，應(yīng)根據(jù)當(dāng)前的免疫指南，讓患者了解所有免疫接種的最新情況，包括預(yù)防性水痘帶狀皰疹或帶狀皰疹疫苗接種。

10、哺乳：

沒(méi)有關(guān)于母乳中存在烏帕替尼、對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響或?qū)Ξa(chǎn)奶量的影響的數(shù)據(jù)。在烏帕替尼治療期間和最后一次給藥后6天內(nèi)不建議母乳喂養(yǎng)。

11、肝功能損害：

不建議將烏帕替尼用于嚴(yán)重肝功能損害患者。

12、其他痤瘡注意事項(xiàng)：

在所有受試者的第16周，烏帕替尼15mg組（n=899）和烏帕替尼30mg組（n=906）分別有10%和16%的患者發(fā)生痤瘡事件，而安慰劑組（n=902）為2%。

小結(jié)

不過(guò)大家也不必過(guò)于焦慮，任何藥物都會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)存在，目前烏帕替尼已經(jīng)有長(zhǎng)達(dá)5年的安全性研究，烏帕替尼在大多數(shù)情況下是安全的。但為了避免不良事件的出現(xiàn)，我們也不能忽視個(gè)體差異和潛在的風(fēng)險(xiǎn)。每個(gè)人的身體狀況和反應(yīng)都是獨(dú)特的，因此，在使用烏帕替尼之前，與主治醫(yī)師進(jìn)行深入的溝通是非常重要的?；颊邞?yīng)該提供詳盡的醫(yī)療史，包括任何已知的過(guò)敏反應(yīng)、當(dāng)前的健康狀況、以及正在使用的其他藥物。這樣，醫(yī)生可以更準(zhǔn)確地評(píng)估藥物的適用性，并提供個(gè)性化的治療建議。另外，在用藥期間也要做好定期的監(jiān)測(cè)，以最大限度地減少不良事件的發(fā)生。

招募特應(yīng)性皮炎：

現(xiàn)有達(dá)必妥同原理、希必可同原理、蘆可替尼乳膏同原理以及進(jìn)口生物制劑來(lái)瑞組單抗等新型療法正在招募特應(yīng)性皮炎患者用藥，臨床遵循自愿原則，符合要求可以入組用藥，且藥物治療費(fèi)用均由項(xiàng)目組承擔(dān)，如果病情控制不穩(wěn)定的患者可以考慮一下，多一個(gè)治療選擇，有需要的掃碼報(bào)名：

鏈接：特應(yīng)性皮炎新藥大熱潮：10項(xiàng)臨床用藥招募進(jìn)行中

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