精品文檔 事項(xiàng)名稱 職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 辦事類型 衛(wèi)生行政許可 受理機(jī)關(guān) 浙江省衛(wèi)生廳 ( 紅旗路 99 號湖州市行政服務(wù)中心三樓電話:2053913) 決定機(jī)關(guān) 浙江省衛(wèi)生廳 審批依據(jù) 1、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第三十六條第三款、第四十四條。 申報(bào)條件 （一）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu) 具有獨(dú)立法人資格。 持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、計(jì)量檢定合格證書或標(biāo)識。 具有滿足所開展申請健康檢查項(xiàng)目所需要的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和儀器設(shè)備的基本配置條件。 職業(yè)健康檢查專業(yè)人員的配置： （1）至少應(yīng)有醫(yī)（技）師以上職稱 8 人。其中主治（管）醫(yī)師職稱應(yīng)占二分之一以上，并有 2 名以上取得浙江省衛(wèi)生廳頒發(fā)的《職業(yè)病診斷資格證》人員。申 請 2 個(gè)以上類別（含 2 個(gè)，以下類同）的每增加 1 個(gè)類別按比例增加相應(yīng)的醫(yī) （技）人員和《職業(yè)病診斷資格證》 1 人。 （2）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)，專業(yè)人員 的專業(yè)與申請的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致 （應(yīng)有符合申請類別所需要的眼科、 五官科、皮膚科等臨床專科醫(yī)師） 。臨床專科醫(yī)師不足的， 可外聘不超過體檢人員總數(shù)的五分之一。 有固定的辦公場所和從事相應(yīng)技術(shù)服務(wù)的工作場所、工作條件。應(yīng)設(shè)置臨床 檢查室（眼科及五官科、皮膚科）、門診室、化驗(yàn)室、X 線檢查、理化檢驗(yàn)室、 專用儀器室、檔案室等主要科室，工作用房總建筑面積不小于 200 平方米。申請 2 個(gè)以上類別的每增加 1 個(gè)類別增加 100 平方米的工作場所。 . 精品文檔 有完善的質(zhì)量保證體系。 建立承擔(dān)項(xiàng)目相關(guān)的工作程序、 工作制度，質(zhì)量管理手冊、工作規(guī)范、和滿足工作需要供查閱的國家職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 （二） 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu) 具有獨(dú)立法人資格。 持有《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、計(jì)量檢定合格證書或標(biāo)識。 具有滿足開展所申請職業(yè)病診斷類別所需要的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和儀器設(shè)備的基本配置條件；同時(shí)申請并取得相應(yīng)類別的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)。 職業(yè)健康檢查（含診斷）專業(yè)人員的配置： 1）至少應(yīng)有醫(yī)（技）師以上職稱 10 名，其中中級醫(yī)技職稱應(yīng)占三之二以上，應(yīng)有 2 名以上高級醫(yī)技職稱， 并有 3 名以上取得浙江省衛(wèi)生廳頒發(fā)的 《職業(yè)病診斷資格證》人員。申請 2 個(gè)以上類別（含 2 個(gè)，以下類同）的每增加 1 個(gè)類別按比例增加相應(yīng)的醫(yī)（技）人員和《職業(yè)病診斷資格證》 2 人。 2）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確。診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立職業(yè)病診斷組，由取得《職業(yè) 病診斷資格證書》 的專業(yè)人員組成。 體檢專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)， 其專 業(yè)與申請的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致 （應(yīng)有符合申請類別所需要的眼科、 五官科、皮膚科等臨床?？漆t(yī)師） 。臨床?？漆t(yī)師不足的， 可外聘不超過專業(yè)人員總數(shù)的五分之一。 有固定的辦公場所和從事相應(yīng)技術(shù)服務(wù)的工作場所、 工作條件。應(yīng)設(shè)置臨床檢查室（眼科及五官科、皮膚科）、門診室、化驗(yàn)室、 X 線檢查、理化檢驗(yàn)室、專用儀器室、檔案室等主要科室， 工作用房總建筑面積不小于 250 平方米。申請 2 個(gè)以上類別的每增加1 個(gè)類別增加 100 平方米的工作場所。 有完善的質(zhì)量保證體系。 建立承擔(dān)項(xiàng)目相關(guān)的工作程序、 工作制度，質(zhì)量管理手冊、工作規(guī)范、和滿足工作需要供查閱的國家職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)范和技術(shù)（衛(wèi)生、診斷）標(biāo)準(zhǔn)。 申報(bào)資料 1．職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請表（表1）； ．申請單位簡介； . 精品文檔 ．法人資格證明材料（復(fù)印件）； ．醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）； ．相關(guān)科室設(shè)置情況； ．相關(guān)儀器設(shè)備清單； ．與申請類別相應(yīng)的質(zhì)量管理制度、文件資料； ．曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報(bào)告等； ． 生物樣品和毒物化學(xué)檢查外部協(xié)議單位， 提交委托文書 （合同）及受委托方的資質(zhì)證書（復(fù)印件）； ．省級衛(wèi)生行政部門需要提交的其它資料。 辦事流程 申請→受理→專家評審→領(lǐng)導(dǎo)審批→發(fā)證 法定時(shí)限 受理申請之日起20 個(gè)工作日（不含檢測、檢驗(yàn)、專家評審所需時(shí)間） 承諾時(shí)限 受理申請之日起10 個(gè)工作日（不含檢測、檢驗(yàn)、專家評審所需時(shí)間） 收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn) 不收費(fèi) 聯(lián)系方式 2053913 杜曉剛 陳曄 表格 . 精品文檔 職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu) 資質(zhì)申請表 申請單位名稱（公章）： 法定代表人： 填表日期：年月日 浙江省衛(wèi)生廳制 . 精品文檔 填寫說明 一、本申請表由申請職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷資質(zhì)的機(jī)構(gòu)填寫，填寫時(shí)，文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用 A4 紙打印；“申請類別”一欄，在選定的申請類別前括號內(nèi)打√。 二、單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫全稱，勿用簡稱。三、“單位性質(zhì)”一欄填寫國有、集體、個(gè)體、中外合 資、中外合作、外商獨(dú)資。 四、呈報(bào)申請表時(shí)，須同時(shí)提交下列材料： （一）申

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