【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，減肥藥市場呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長，成為全球醫(yī)藥領(lǐng)域中備受矚目的焦點(diǎn)。以 GLP-1(胰高血糖素樣肽 - 1)靶點(diǎn)為代表的減肥藥，如諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽等產(chǎn)品，不僅在治療肥胖癥方面取得了明顯成效，還在全球范圍內(nèi)引發(fā)了廣泛關(guān)注，銷售額屢創(chuàng)新高。隨著人們對(duì)健康和體重管理的重視程度不斷提高，以及肥胖人群數(shù)量的持續(xù)增加，減肥藥市場未來蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展?jié)摿?，同時(shí)也將面臨諸多變革與挑戰(zhàn)。
 

市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，需求驅(qū)動(dòng)增長
 

　　從全球范圍來看，肥胖問題日益嚴(yán)峻。根據(jù) 2025 年世界肥胖地圖，預(yù)計(jì)到 2030 年，全球?qū)⒂谐?29 億成年人處于高體重指數(shù)(BMI≥25kg/m2)狀態(tài)。在我國，《中國居民肥胖防治專家共識(shí)》顯示，當(dāng)前超過 50% 的成年人和約 20% 的學(xué)齡兒童超重或肥胖，部分城市中兒童青少年的超重、肥胖率已達(dá) 40%，且在過去 20 年間，超重率、肥胖率及相關(guān)慢性病患病率迅速攀升。最新研究預(yù)測，到 2030 年，中國成年人的超重 / 肥胖合并患病率將達(dá)到 65.3%，學(xué)齡兒童及青少年(7 - 17 歲)中將達(dá)到 31.8%，學(xué)齡前兒童(≤6 歲)中將達(dá) 15.6% 。
 

　　肥胖帶來的健康風(fēng)險(xiǎn)促使人們對(duì)減肥藥的需求急劇增加。世衛(wèi)組織已將 “肥胖癥” 列為全球健康危機(jī)，而 GLP-1 類藥物憑借其 “降糖 + 減重” 的雙效機(jī)制成為首選治療方案。行業(yè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2024 年全球已獲批上市 GLP-1 多肽類藥物整體銷售規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá) 518 億美元規(guī)模，同比增長 42%。預(yù)計(jì)到 2025 年全球市場規(guī)模將增至 600 億美元左右，到 2030 年，市場規(guī)模可能進(jìn)一步增長至 800 億美元甚至更高。中國市場的 GLP-1 市場規(guī)模大概在 400 億到 500 億元之間。隨著人們健康意識(shí)的提升以及肥胖人口基數(shù)的龐大，國內(nèi)減肥藥市場有望在未來幾年迎來高速增長期，成為全球市場增長的重要驅(qū)動(dòng)力。
 

競爭格局重塑，頭部競爭與本土突圍并存
 

　　當(dāng)前，全球減肥藥市場中，諾和諾德與禮來形成的 “GLP-1 雙寡頭” 格局仍在不斷強(qiáng)化。2024 年，諾和諾德的司美格魯肽降糖注射版(Ozempic)銷售額達(dá) 1203.4 億丹麥克朗(約 174.7 億美元)；司美格魯肽降糖口服版(Rybelsus)銷售額為 233.0 億丹麥克朗(約 33.8 億美元)；司美格魯肽減重版(Wegovy)銷售額為 582.1 億丹麥克朗(約 84.5 億美元)，三種制劑合計(jì)銷售額約 293.0 億美元。禮來的替爾泊肽降糖和減重制劑合計(jì)在 2024 年貢獻(xiàn)了近 165 億美元的收入，占其當(dāng)年總收入的約 36% 。
 

　　然而，這一格局正面臨挑戰(zhàn)。禮來在 2025 年 5 月公布的 SURMOUNT-5 研究數(shù)據(jù)顯示，其替爾泊肽在減重 20.2% VS 13.7%、腰圍減少 18.4cm VS 13.0cm 等關(guān)鍵指標(biāo)上，全面碾壓諾和諾德的司美格魯肽，這無疑給司美格魯肽的市場地位帶來沖擊。諾和諾德也因司美格魯肽銷售不及預(yù)期而下調(diào)全年業(yè)績指引。與此同時(shí)，中國藥企在 GLP-1 領(lǐng)域迅速崛起。信達(dá)生物的胰高血糖素(GCG)/ 胰高血糖素樣肽 - 1(GLP-1)雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽注射液于 6 月 27 日獲批，成為全球首個(gè) GCG/GLP-1 雙受體激動(dòng)減重藥物。正大天晴、華東醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等眾多本土藥企也在積極布局不同技術(shù)路線的 GLP-1 類藥物開發(fā)。
 

　　未來，減肥藥市場競爭將愈發(fā)激烈?？鐕幤髴{借品牌、研發(fā)、銷售等優(yōu)勢將繼續(xù)爭奪市場，而本土藥企則通過差異化技術(shù)、成本控制等策略實(shí)現(xiàn)彎道超車。在這場競爭中，產(chǎn)品的療效、安全性、價(jià)格以及商業(yè)化能力將成為決定企業(yè)市場地位的關(guān)鍵因素。
 

研發(fā)趨勢多元化，創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展
 

　　在現(xiàn)有減肥藥取得顯著成果的基礎(chǔ)上，多靶點(diǎn)、長效、口服、聯(lián)合用藥等正在成為全球 GLP-1 減肥藥研發(fā)的全新方向。多靶點(diǎn)藥物能夠作用于多個(gè)與體重調(diào)節(jié)相關(guān)的靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)更全面的代謝調(diào)節(jié)，提升減重效果。例如，禮來的替爾泊肽作為 GLP-1/GIP 雙受體激動(dòng)劑，在減重效果上超越了單靶點(diǎn)的司美格魯肽，驗(yàn)證了多靶點(diǎn)協(xié)同的巨大潛力。目前全球進(jìn)入 III 期臨床的 GLP-1 藥物中雙靶點(diǎn)占比達(dá) 67% 。
 

　　長效化藥物研發(fā)也是重要趨勢，能夠減少患者用藥頻率，提高用藥依從性。如信達(dá)生物的瑪仕度肽通過創(chuàng)新性結(jié)構(gòu)修飾將半衰期延長至 10 天，實(shí)現(xiàn)一周一次給藥。恒瑞醫(yī)藥的口服多肽在研藥物 HRS9531 已進(jìn)入二期臨床階段，眾生藥業(yè)在研管線 GLP-1/GIP 激動(dòng)劑 RAY1225 有望實(shí)現(xiàn)兩周一次給藥 。
 

　　口服劑型的研發(fā)同樣備受關(guān)注，口服藥物相比注射劑具有使用便捷、患者接受度高等優(yōu)勢。禮來的 orforglipron 在公布的 ACHIEVE-1 研究中顯示出良好的減重效果，且安全性與注射型 GLP-1RA 藥物一致，預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交用于體重管理的上市申請 。
 

　　此外，聯(lián)合用藥也是未來研發(fā)的方向之一，通過將不同作用機(jī)制的藥物聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)更好的治療效果。例如微芯生物開發(fā) “GLP-1 + 二甲雙胍” 復(fù)方制劑，瞄準(zhǔn)糖尿病前期人群；君實(shí)生物探索 GLP-1 藥物與中醫(yī)藥聯(lián)用方案，挖掘代謝調(diào)控新機(jī)制等 。
 

政策與市場環(huán)境變化帶來機(jī)遇與挑戰(zhàn)
 

　　政策層面，世界衛(wèi)生組織(WHO)計(jì)劃于 2025 年 9 月正式發(fā)布基于 GLP-1 療法的成人肥胖癥治療新指南，這將顯著提升各國醫(yī)療系統(tǒng)對(duì) GLP-1 藥物的覆蓋意愿。目前全球約 10 億肥胖患者中，僅數(shù)百萬人接受藥物治療，滲透率不足 1%，指南發(fā)布后，GLP-1 藥物的覆蓋率有望進(jìn)一步提升。指南還將推動(dòng) GLP-1 受體激動(dòng)劑納入《基本藥物目錄》(EML)，直接指導(dǎo)中低收入國家的藥物采購決策，在巴西、印度等醫(yī)保支付能力有限但肥胖率快速上升的新興市場，這一政策背書將顯著加速本地化生產(chǎn)和仿制藥審批 。
 

　　但同時(shí)，隨著越來越多的企業(yè)入局減肥藥市場，需警惕產(chǎn)能過剩的風(fēng)險(xiǎn)。隨著全球多家藥企擴(kuò)建 GLP-1 產(chǎn)能，而需求增速放緩，行業(yè)可能存在產(chǎn)能過剩風(fēng)險(xiǎn)。此外，醫(yī)?？刭M(fèi)也將對(duì)減肥藥市場產(chǎn)生影響，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量和療效的前提下，控制成本，提高性價(jià)比，將是藥企面臨的重要課題。
 

　　綜上所述，減肥藥市場未來前景廣闊，但也充滿挑戰(zhàn)。市場規(guī)模將在需求推動(dòng)下持續(xù)擴(kuò)張，競爭格局將在頭部競爭與本土藥企崛起的過程中重塑，研發(fā)趨勢將朝著多元化、創(chuàng)新化方向發(fā)展，政策與市場環(huán)境的變化也將帶來新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。對(duì)于藥企而言，持續(xù)創(chuàng)新、提升產(chǎn)品競爭力、優(yōu)化商業(yè)化策略將是在這個(gè)市場中取得成功的關(guān)鍵。對(duì)于消費(fèi)者而言，更多優(yōu)質(zhì)、高效、安全的減肥藥將為體重管理提供更好的選擇。
 

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