從2024全年批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量來看，今年獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械的數(shù)量也較2023年獲批的數(shù)量有所增長，2023年NMPA共批準(zhǔn)61款創(chuàng)新醫(yī)療器械。但產(chǎn)品注冊趨勢較2023年有所下滑，首次注冊的國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量降低、首次注冊的進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量增加，并且整體數(shù)量較2023年而言下滑了10.34%。

從獲批產(chǎn)品來看，2024年全年獲批的產(chǎn)品和企業(yè)的所在地中，上海的獲批數(shù)量與企業(yè)數(shù)量遙遙領(lǐng)先，江蘇、廣東、浙江三地差距很小，北京居于第五。與2023年全年獲批的產(chǎn)品進(jìn)行對比，北京、江蘇兩地的獲批產(chǎn)品與獲批企業(yè)的數(shù)量大幅度減少。

值得一提的是，我國的創(chuàng)新醫(yī)療器械仍然保持著高速增長的趨勢，向前大踏步行進(jìn)中。在2024年獲批的創(chuàng)新產(chǎn)品中，國產(chǎn)數(shù)量依然超越了進(jìn)口產(chǎn)品的數(shù)量，這些創(chuàng)新產(chǎn)品覆蓋了手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等多個領(lǐng)域。

以下是2024年下半年內(nèi)獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械的詳細(xì)信息。

1.冷凍消融儀：安鈦克醫(yī)療

安鈦克醫(yī)療的冷凍消融儀由主機(jī)、氣體延長管和球囊導(dǎo)管尾線組成，與特定球囊型冷凍消融導(dǎo)管聯(lián)合使用，用于成人患者藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫治療。

值得一提的是，該款產(chǎn)品相較于在我國已上市的國內(nèi)、外同類產(chǎn)品，該產(chǎn)品使用的“冷量可調(diào)”和“復(fù)溫提醒”技術(shù)具有首創(chuàng)性?！袄淞靠烧{(diào)”技術(shù)可實(shí)時監(jiān)測冷凍溫度，在保證冷凍消融治療效果的基礎(chǔ)上減少對臨近組織的損傷。“復(fù)溫提醒”技術(shù)可以降低提前回縮球囊產(chǎn)生的患者心肌損傷、球囊入鞘困難等臨床和操作風(fēng)險。

2.心臟脈沖電場消融系統(tǒng)系列產(chǎn)品：波士頓科學(xué)

一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管由心臟脈沖電場消融導(dǎo)管和導(dǎo)管連接電纜組成，心臟脈沖電場消融系統(tǒng)由脈沖電場消融儀、記錄模塊及附件電纜組成。上述兩個產(chǎn)品配合使用，用于患者藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫治療。該產(chǎn)品利用脈沖電場的非熱效應(yīng)原理進(jìn)行房顫治療，可實(shí)現(xiàn)對心肌組織的選擇性破壞，避免溫度傳遞導(dǎo)致的周圍組織損傷風(fēng)險。

FARAPULSE系列產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)，標(biāo)志著這項創(chuàng)新技術(shù)將引領(lǐng)中國房顫治療領(lǐng)域邁入全新能量時代。

3.髂靜脈支架系統(tǒng)：唯強(qiáng)醫(yī)療

髂靜脈支架系統(tǒng)是唯強(qiáng)醫(yī)療取得的又一重大成果，該產(chǎn)品專為髂靜脈狹窄或閉塞性病變設(shè)計，符合髂靜脈解剖形態(tài)，擁有9項授權(quán)專利。由支架和輸送器組成，支架預(yù)裝在輸送器內(nèi)，支架為自膨式鎳鈦合金支架，顯影點(diǎn)材料為鉭，輸送器由鞘芯、鞘管接頭、止血閥、手柄和尾柄組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

該產(chǎn)品預(yù)期在髂總靜脈內(nèi)使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征。通過靜脈支架近端斜口、喇叭口設(shè)計，中段開環(huán)設(shè)計，支架分段式設(shè)計，提高產(chǎn)品性能，以滿足臨床需求。

4.便攜式超聲診斷儀等系列產(chǎn)品：賽禾醫(yī)療

便攜式超聲診斷儀由超聲主機(jī)、連接器和電源適配器組成。一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管由導(dǎo)管頭端、可調(diào)彎管、操作手柄和尾部連接器組成，利用逆壓電效應(yīng)將便攜式超聲診斷儀輸出的脈沖電信號轉(zhuǎn)變?yōu)槌暡òl(fā)射至心臟腔內(nèi)組織，并接收回波信號傳遞至便攜式超聲診斷儀，轉(zhuǎn)為數(shù)字圖像信號后在顯示器上呈現(xiàn)。

兩個產(chǎn)品配合使用，用于對成人心臟及心臟大血管、心內(nèi)解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行超聲成像，與同類產(chǎn)品相比，具有更大探測深度，且為國內(nèi)首個心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)。

5.生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)：微創(chuàng)醫(yī)療

該產(chǎn)品由藥物支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由支架基體、顯影標(biāo)記、藥物涂層三部分構(gòu)成，支架基體材料為左旋聚乳酸（PLLA），在支架近遠(yuǎn)端各有一個顯影標(biāo)記物，雷帕霉素藥物涂層噴涂于支架外表面單面。輸送系統(tǒng)為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。該產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，一次性使用，改善冠狀動脈腔內(nèi)直徑，適用于冠脈原發(fā)病變導(dǎo)致的缺血性心臟病患者。

并且，其采用了單面藥物涂層技術(shù)，通過點(diǎn)涂工藝僅在支架外表面涂敷藥物，支架桿側(cè)面及內(nèi)表面無藥物涂層，提高了藥物利用率，有利于血管內(nèi)皮化進(jìn)程。

6.腎動脈射頻消融儀等系列產(chǎn)品：信邁醫(yī)療

msRDN系統(tǒng)是全球首款可標(biāo)測腎神經(jīng)的腎動脈射頻消融類產(chǎn)品，能夠?yàn)槟I交感神經(jīng)去除術(shù)提供準(zhǔn)確消融位置，還可在術(shù)中、術(shù)后提供有效反饋，以評判腎交感神經(jīng)去除術(shù)的即時效果，滿足去腎神經(jīng)術(shù)在臨床實(shí)踐中的需要。

作為首個上市具有腎神經(jīng)標(biāo)測/選擇性消融的RDN國產(chǎn)器械，信邁醫(yī)療的msRDN系統(tǒng)是目前為止全球唯一受到嚴(yán)密知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的腎神經(jīng)標(biāo)測/選擇性消融產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市不僅能夠打破進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷，形成msRDN與跨國公司的rfRDN（射頻消融）、uRDN（超聲消融）三足鼎立的格局。

7.腎動脈射頻消融儀等系列產(chǎn)品：魅麗緯葉

腎動脈射頻消融儀由主機(jī)、腳踏開關(guān)、主機(jī)連接線、中性電極連接線以及電源線組成。一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管由網(wǎng)籃支架，消融電極，保護(hù)鞘、手柄、接插件組成。上述兩個產(chǎn)品配套使用，用于輔助治療難治性高血壓及藥物不耐受的高血壓患者。

一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管具有螺旋式排布的六個電極，能夠有效提高消融效率，網(wǎng)籃狀設(shè)計使消融時血流不被阻斷，在國內(nèi)及國際上均屬獨(dú)創(chuàng)。腎動脈射頻消融儀采用的溫度、阻抗測量及反饋控制算法，使手術(shù)操作更加簡便。

8.球囊型冷凍消融導(dǎo)管：安鈦克醫(yī)療

安鈦克醫(yī)療開發(fā)的球囊型冷凍消融導(dǎo)管由球囊型冷凍消融導(dǎo)管、手動回縮器組成，與特定冷凍消融儀聯(lián)合使用，用于治療成人患者藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫。

該產(chǎn)品所用“32mm大球囊”和“8mm短頭”設(shè)計，可以穩(wěn)定控制制冷劑流量，有效控制冷凍溫度，且可貼近肺靜脈口，有效采集肺靜脈電位，從而保證冷凍消融效果。相較于在中國上市的國內(nèi)、國外同類產(chǎn)品，該技術(shù)具有首創(chuàng)性。該產(chǎn)品上市可進(jìn)一步滿足我國在陣發(fā)性房顫治療領(lǐng)域的臨床需求。

9.經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)：紐脈醫(yī)療

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)是紐脈醫(yī)療“八年磨一劍”的優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品，于2021年進(jìn)入NMPA綠色審批通道，2024年獲批注冊，標(biāo)志著該產(chǎn)品作為首款上市的國產(chǎn)自研球囊擴(kuò)張式瓣膜，將有望率先打破進(jìn)口壟斷、有效提高生命質(zhì)量、迅速攻占市場份額。

該產(chǎn)品的瓣膜系統(tǒng)對標(biāo)國際上最新一代的球擴(kuò)瓣技術(shù)，為使產(chǎn)品更加符合中國患者的病理和生理解剖結(jié)構(gòu)，采用球擴(kuò)式短支架瓣膜設(shè)計，在瓣架、瓣裙、輸送系統(tǒng)等多方面進(jìn)行了創(chuàng)新。

10.靜脈支架系統(tǒng)：藍(lán)脈醫(yī)療

此次獲批的靜脈支架系統(tǒng)采用突破性創(chuàng)新設(shè)計，獲得多項專利授權(quán)，于2021年獲批進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，適用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。

該款產(chǎn)品區(qū)別于傳統(tǒng)編織型靜脈支架，實(shí)現(xiàn)了三大突破性設(shè)計，并在臨床隨訪結(jié)果顯示該款靜脈支架系統(tǒng)中長期治療效果優(yōu)異，得到了醫(yī)師團(tuán)隊的充分肯定。

11.經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)：佰仁醫(yī)療

佰仁醫(yī)療獲批的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)或?qū)㈤_創(chuàng)TAVR 2.0新時代的技術(shù)革命，與前一陣同樣獲批上市的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)不同的是，佰仁醫(yī)療的產(chǎn)品采取了球囊擴(kuò)張式瓣膜結(jié)構(gòu)設(shè)計，并通過采用其專利技術(shù)-“支架和瓣葉交界連接”的縫制工藝，首創(chuàng)實(shí)現(xiàn)了同外科生物瓣膜一致的瓣葉啟閉模式，以期克服臨床上對傳統(tǒng)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜類產(chǎn)品耐久性的顧慮。

該款產(chǎn)品是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首款采用與外科生物瓣相同啟閉模式的球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣產(chǎn)品。

12.血管斑塊旋切控制裝置：波士頓科學(xué)

與傳統(tǒng)斑塊切除器械相比，該產(chǎn)品采用旋切結(jié)合主動抽吸的創(chuàng)新設(shè)計，實(shí)現(xiàn)了斑塊切除及主動抽吸-灌注功能，在提供更有效的斑塊切除療效的同時，將斑塊顆粒通過抽吸系統(tǒng)排出體外，減少遠(yuǎn)端栓塞等不良事件的發(fā)生，這也是國內(nèi)已獲批的唯一具備主動抽吸與斑塊旋切功能的減容器械。

并且，血管斑塊旋切系統(tǒng)將前向旋切頭端、主動抽吸系統(tǒng)及側(cè)向擴(kuò)張刀片“三合一”，使管腔獲益最大化。該系統(tǒng)還具備差異化切割技術(shù)，在高速旋轉(zhuǎn)打磨鈣化、切割斑塊時，不會損傷血管壁等軟性組織，更好地保障了術(shù)中患者的安全。

13.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒：富士瑞必歐

該試劑盒由抗體結(jié)合粒子、酶標(biāo)記抗體、樣本處理液組成，用于體外定性和定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

與已上市同類產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品具有較高靈敏度，能夠在乙型肝炎病毒感染者感染初期，體內(nèi)血液中乙肝病毒表面抗原濃度較低時檢測出相應(yīng)抗原，實(shí)現(xiàn)早診斷、早治療。

14.導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)：真健康醫(yī)療

該款產(chǎn)品是真健康醫(yī)療繼穿刺手術(shù)機(jī)器人獲得國內(nèi)首創(chuàng)認(rèn)證后，重磅推出的另一款具有行業(yè)開創(chuàng)性的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。

與傳統(tǒng)微波消融設(shè)備相比，微波消融手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新性地融合了真健康醫(yī)療的光學(xué)導(dǎo)航定位技術(shù)、四維空間實(shí)時配準(zhǔn)技術(shù)、動態(tài)呼吸追蹤技術(shù)和微波消融技術(shù)，搭載新一代人工智能平臺，有效提高臨床微波消融針置針和病灶靶區(qū)消融的精準(zhǔn)度、消融成功率和手術(shù)效率，降低對醫(yī)生穿刺、消融規(guī)劃經(jīng)驗(yàn)的要求，顯著提升穿刺消融治療的有效性和安全性，被國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為“國際首創(chuàng)”。

15.心臟脈沖電場消融儀等系列產(chǎn)品：美敦力

隨著該系列產(chǎn)品：美敦力的PFA產(chǎn)品---PulseSelect正式獲批，也以為著這是NMPA批準(zhǔn)的首款既可以適用于陣發(fā)性房顫，又適用于持續(xù)性房顫的PFA產(chǎn)品。

PulseSelect是一種利用脈沖電場治療房顫（AF）的新技術(shù)，可以通過圓形多電極陣列導(dǎo)管提供雙極、雙相脈沖電場。PulseSelect使用非熱量消融方法，優(yōu)先以心臟組織為目標(biāo)，選擇性地靶向心肌細(xì)胞，以避免對周圍組織造成不必要的損傷，從而避免傳統(tǒng)消融方式的引發(fā)并發(fā)癥。

16.顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件：聯(lián)影智能

該軟件是由軟件安裝程序和授權(quán)文件組成，功能模塊包括瀏覽器端、服務(wù)器端，用于頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測量和分析，可對顱內(nèi)3mm及以上動脈瘤進(jìn)行輔助檢測。

并且，該產(chǎn)品采用基于深度學(xué)習(xí)的頭頸血管分割分段技術(shù)和多尺度動脈瘤檢測技術(shù)，有效提高了顱內(nèi)動脈瘤的診斷準(zhǔn)確性和效率，對提升患者生存率具有重要意義。

17.膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)：雅博尼西醫(yī)療

該系統(tǒng)是由股骨部件、脛骨部件和髕骨部件組成，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的初次膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。其中，股骨髁及脛骨托與骨結(jié)合界面均復(fù)合有采用增材制造工藝制作的骨小梁多孔結(jié)構(gòu)，具有高摩擦系數(shù)和良好的骨結(jié)合性能。

股骨踝設(shè)計獨(dú)特，呈鞍型，增加了膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性；襯墊與股骨踝巧妙配合，確保了順暢的屈伸、滑動和旋轉(zhuǎn)；脛骨平臺采用T型結(jié)構(gòu)，提供可靠的固定支持；平臺托下表面采用多孔結(jié)構(gòu)，促進(jìn)骨長入，使假體更加穩(wěn)定耐用。

18.顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架：心瑋醫(yī)療

該產(chǎn)品是心瑋醫(yī)療繼雷帕霉素顱內(nèi)藥物涂層球囊導(dǎo)管后，第二個進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品。

產(chǎn)品具備創(chuàng)新設(shè)計，“中段可視化”顱內(nèi)自膨式激光雕刻支架，在支架中間錯落分布顯影點(diǎn)，可以有效明確支架中間和動脈瘤瘤頸口的相對位置關(guān)系，確保支架對彈簧圈提供最有力的支撐；支架釋放后，可以通過支架中間顯影點(diǎn)觀察到其貼壁效果。

19.腦外科手術(shù)計劃軟件：華科精準(zhǔn)

SinoPlan?是由軟件安裝程序和授權(quán)文件組成，功能模塊包括：用戶登錄、患者序列管理、手術(shù)計劃、圖像配準(zhǔn)、三維重建、頭架參數(shù)計算、纖維束生成，用于制定腦外科手術(shù)計劃。

并且，其在多模態(tài)影像數(shù)據(jù)處理、分割融合、注冊配準(zhǔn)、腦漂移校正等關(guān)鍵技術(shù)方面達(dá)到國際領(lǐng)先水平，解決了現(xiàn)有國產(chǎn)手術(shù)計劃軟件與leksell頭架、導(dǎo)航、手術(shù)機(jī)器人無法同時兼容的問題，是第300個獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

20.植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線：波士頓科學(xué)

該產(chǎn)品是波士頓科學(xué)全球首創(chuàng)產(chǎn)品，結(jié)合獨(dú)家的MICC（多重獨(dú)立電流控制）技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)電刺激方向、位置、范圍和幅度的精準(zhǔn)調(diào)控。

由電極與顱孔電極鎖蓋及補(bǔ)充工具包、隧道工具、扭矩扳手和連接電纜組成，通過傳導(dǎo)電刺激脈沖，實(shí)現(xiàn)對雙側(cè)丘腦底核和蒼白球內(nèi)側(cè)部刺激，用于中晚期左旋多巴反應(yīng)性帕金森病癥狀進(jìn)行輔助治療。

21.植入式心臟起搏電極導(dǎo)線：創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療

該產(chǎn)品是是國產(chǎn)首款全身磁共振條件安全起搏電極導(dǎo)線，由電極導(dǎo)線及附件組成，聯(lián)合配套的心臟起搏器構(gòu)成一個植入式心臟起搏系統(tǒng)，主要用于心房和心室的起搏和感知。

其獲批上市對于我國醫(yī)療器械領(lǐng)域也有著重大意義，它有效地填補(bǔ)了MRI兼容電極導(dǎo)線的國產(chǎn)空白，并將有望為臨床提供從起搏器到電極導(dǎo)線全面國產(chǎn)化的MRI兼容心臟起搏系統(tǒng)。

22.氧化鋯陶瓷股骨頭：安頌科技

該產(chǎn)品是20年來第一個獲批的自主研發(fā)國產(chǎn)陶瓷關(guān)節(jié)，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)假體組件，由氧化鋯陶瓷材料制成，與同企業(yè)同系列組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。采用高低溫循環(huán)燒結(jié)技術(shù)，降低了燒結(jié)的高溫溫度，既為晶界擴(kuò)散提供驅(qū)動力，又可避免高溫溫度過高引起的性能不佳問題。

23.超聲診斷系統(tǒng)：邁瑞醫(yī)療

該產(chǎn)品為國內(nèi)首個融合超聲和光聲成像技術(shù)的雙模態(tài)成像產(chǎn)品，可在一個成像周期內(nèi)，同時顯示超聲組織結(jié)構(gòu)圖像和光聲圖像，為醫(yī)生診斷患者病情提供更豐富的組織結(jié)構(gòu)和功能信息。

光聲/超聲（PA/US）成像技術(shù)結(jié)合激光和超聲兩種模態(tài)，可以全面反映病變的微血管生成和組織氧合水平，提供更詳細(xì)的形態(tài)和功能信息，有助于提高診斷準(zhǔn)確性。

24.陡脈沖治療設(shè)備等系列產(chǎn)品：睿笛生物

陡脈沖治療設(shè)備由主機(jī)、電動懸臂機(jī)構(gòu)、腳踏開關(guān)組成，與一次性使用陡脈沖消融針及連接線組配套使用。并且，陡脈沖治療設(shè)備采用納秒高壓脈沖電場發(fā)生裝置，利用線性調(diào)制技術(shù)，通過脈沖成形網(wǎng)絡(luò)存儲能量并形成脈沖，具有電場強(qiáng)度高、脈寬短的特性，屬于國內(nèi)首創(chuàng)。

納秒脈沖電場技術(shù)是脈沖電場消融技術(shù)的“新升級版”。相較于國際巨頭常用的微秒脈沖電場技術(shù)，納秒脈沖電場技術(shù)展現(xiàn)出了更精準(zhǔn)、更高能、更銳利的特性。

25.質(zhì)子治療系統(tǒng)：邁勝醫(yī)療

該系統(tǒng)是我國首臺小型化集成型單室質(zhì)子治療系統(tǒng)，由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成，其中加速器子系統(tǒng)包括離子源、磁鐵單元、射頻單元、真空單元、水冷單元、束流引出單元；治療子系統(tǒng)包括旋轉(zhuǎn)機(jī)架、治療頭、圖像引導(dǎo)及配準(zhǔn)系統(tǒng)、治療控制臺、放射治療計劃系統(tǒng)、激光定位系統(tǒng)等。

通過提供質(zhì)子束進(jìn)行放射治療，適用于全身實(shí)體惡性腫瘤及三叉神經(jīng)痛等良性疾病。

26.心臟脈沖電場消融儀：上海宏桐

該產(chǎn)品采用脈沖電場消融技術(shù)，通過控制脈沖電場能量，對病灶部位組織進(jìn)行選擇性治療，使心肌細(xì)胞產(chǎn)生不可逆的電穿孔損傷，從而達(dá)到治療目的。該技術(shù)可有效降低周邊正常組織的熱損傷風(fēng)險，使更多藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的患者受益。

從結(jié)構(gòu)來看，由主機(jī)、隔離電源、腳踏開關(guān)和附件線纜組成，附件線纜包括：三維定位設(shè)備連接線、串行計算機(jī)接口電纜、阻抗監(jiān)控連接電纜、接地電纜。與一次性使用脈沖電場消融導(dǎo)管配合使用，主要用于房顫治療。

27.人工血管：暢迪醫(yī)療

目前，人工血管由于具備良好的生物相容性、力學(xué)性能及順應(yīng)性等多重優(yōu)勢，在臨床中已起到了不可或缺的作用。

據(jù)了解，暢迪醫(yī)療的“人工血管”為三層復(fù)合型結(jié)構(gòu)，可減少術(shù)中滲血，具有較好縫合強(qiáng)度，使用過程中不易變形或扭折，預(yù)期有助于改善植入后的通暢性。

28.主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)：先健科技

先健科技在研的、適用于“煙囪”技術(shù)的主動脈覆膜支架系統(tǒng)和適用于“開窗”技術(shù)的主動脈弓支架系統(tǒng)將為累及主動脈弓部病變的患者提供理想的治療方案。

該產(chǎn)品是體內(nèi)原位開窗術(shù)的破膜工具，包含帶球囊和不帶球囊兩種。產(chǎn)品包括導(dǎo)管和穿刺針，其中穿刺針由針頭、針管和手柄組成，球囊導(dǎo)管由球囊、雙腔管、導(dǎo)管座組成，不帶球囊導(dǎo)管由單腔管、導(dǎo)管座組成。

29.腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件：長沙慧維智能

該產(chǎn)品采用U盤形式單機(jī)安裝使用，由用戶模塊、管理模塊、影像采集與顯示模塊、區(qū)域采集控制模塊、自動標(biāo)識模塊、算法模塊和基礎(chǔ)模塊組成，主要用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查。

并且，該產(chǎn)品采用雙流融合深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，可實(shí)現(xiàn)手術(shù)過程中的動態(tài)信息實(shí)時顯示，具有低延遲、高精度優(yōu)勢，能夠?yàn)榛颊咛峁└咝Ц哔|(zhì)量的輔助檢測服務(wù)。

30.旋磨介入治療儀等系列產(chǎn)品：微創(chuàng)旋律

該產(chǎn)品填補(bǔ)了國產(chǎn)器械在旋磨領(lǐng)域的空白，其具備國內(nèi)首創(chuàng)偏心結(jié)構(gòu)的旋磨頭設(shè)計，使用中可通過調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)速度改變離心力，從而控制旋磨直徑，減少手術(shù)中器械的更換，帶來更優(yōu)的管腔修飾效果。同時整個磨頭表面全覆蓋金剛石，可在軸向進(jìn)行雙向旋磨，減少磨頭嵌頓的風(fēng)險。

31.一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管：埃普特醫(yī)療

此次獲批上市的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管由頭端、管身、手柄、連接線纜和光電混合插頭組成，值得注意的是，該產(chǎn)品是與上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司的心臟脈沖電場消融儀配合使用。

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