氟喹諾酮和喹諾酮是一類廣譜抗菌藥物，對革蘭氏陰性、革蘭氏陽性菌、非典型病原體都有活性，臨床上常用于呼吸、消化、泌尿系統(tǒng)感染的治療。

然而，隨著喹諾酮類藥品的大量應(yīng)用，其不良反應(yīng)及不合理用藥造成的危害也日益突出。

1. EMA：停用或限制喹諾酮類藥物和氟喹諾酮類抗菌藥

2018 年 11 月 16 日，歐洲藥物管理局（EMA）發(fā)布公告：

信源地址：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/quinolone-fluoroquinolone-containing-medicinal-products

歐洲藥物管理局（EMA）審查了口服、注射或吸入喹諾酮類和氟喹諾酮類抗菌藥物的副作用，即致殘和永久性副作用。

本次審查包含下列氟喹諾酮和喹諾酮類抗菌藥物的藥物：西諾沙星、環(huán)丙沙星、氟甲喹、左氧氟沙星、洛美沙星、莫西沙星、萘啶酸、諾氟沙星、氧氟沙星、培氟沙星、哌啶酸、普盧利沙星、蘆氟沙星。

最終，EMA 人類醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）批準通過了安全委員會（PRAC）的建議：

暫停包含西諾沙星、氟甲喹、萘啶酸和吡哌酸的藥品的銷售授權(quán)。

CHMP 還確認限制氟喹諾酮類抗菌藥物的使用，建議如下：

患者若出現(xiàn)肌肉、肌腱、關(guān)節(jié)或神經(jīng)系統(tǒng)方面的副作用，應(yīng)立即停止使用氟喹諾酮類抗菌藥物；

對氟喹諾酮或喹諾酮類抗菌藥物產(chǎn)生嚴重副作用的患者，應(yīng)避免使用氟喹諾酮類藥物；

老年人、腎臟疾病患者、器官移植患者肌腱損傷的風(fēng)險較高，應(yīng)慎用氟喹諾酮類藥物；

聯(lián)用皮質(zhì)類固醇和氟喹諾酮類藥物會增加肌腱損傷風(fēng)險，應(yīng)避免同時使用兩種藥物。

同時，對使用氟喹諾酮類抗菌藥物的限制將意味著，下列情況不建議使用該類藥物：

未經(jīng)治療或不嚴重的感染（如咽喉部感染）;

非細菌性感染，如非細菌性（慢性）前列腺炎;

預(yù)防旅行者腹瀉或反復(fù)發(fā)生下尿路感染（不累及膀胱以上的下尿路感染）;

治療輕度或中度細菌感染，除非治療這些感染的推薦抗菌藥物不能使用。

除了關(guān)注喹諾酮類藥物的「肌腱損傷」風(fēng)險，F(xiàn)DA 又發(fā)現(xiàn)了該類藥物的另一個用藥風(fēng)險。

2. FDA 警告：氟喹諾酮類藥物增加總動脈夾層風(fēng)險

就在上周（2018 年 12 月 20 日），美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）又發(fā)布最新警告：

信源地址：https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm628960.htm

氟喹諾酮類會增加罕見但嚴重的主動脈破裂或撕裂的風(fēng)險。除非沒有其他可以替代的治療方式，氟喹諾酮不應(yīng)用于風(fēng)險較高的人群。

相關(guān)用藥建議如下：

避免給患有主動脈瘤或有主動脈瘤風(fēng)險的患者開具氟喹諾酮類抗菌藥物
高風(fēng)險人群包括：患有外周動脈粥樣硬化性血管疾病、高血壓、某些遺傳病（馬凡綜合征、Ehlers-Danlos 綜合征）的患者；老年患者。 

如果患者報告提示主動脈瘤或夾層的副作用，請立即停止氟喹諾酮治療。

3. FDA：全身用氟喹諾酮類藥物可導(dǎo)致血糖顯著降低以及精神異常副作用

信源地址：https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm612979.htm

2018 年 7 月 10 日，美國食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站發(fā)布公告，要求修改全身用氟喹諾酮類抗菌藥物的藥品說明書，以強化警示信息，警告該類藥品可能導(dǎo)致血糖顯著降低以及精神異常副作用。  

對于糖尿病患者，醫(yī)生可能會要求加大血糖檢查的頻率。低血糖的早期癥狀和體征包括：意識模糊、心跳加速、眩暈、皮膚蒼白、虛弱、出汗、異常饑餓感、顫抖、頭痛、無力、煩躁、焦慮。

4. 小結(jié)：

喹諾酮類藥品因其相似的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和藥理作用，在不良反應(yīng) / 事件也表現(xiàn)出許多共同之處。

說明書中明確表示：對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18 歲以下患者禁用。

其嚴重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)按累及的器官 - 系統(tǒng)分類，以全身性損害、神經(jīng)和精神系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害為主，此外，消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的不良反應(yīng) / 事件也相對較多。

臨床工作者也應(yīng)最新藥物安全警戒，最大程度地保障患者的用藥安全。

編輯： 吳紫欣

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