1總論 1.1項(xiàng)目背景 某制藥有限公司定位目標(biāo)是將其建設(shè)成為達(dá)到國(guó)際CGMP、ICH指南和安全環(huán)保先進(jìn)水平的，高科技、國(guó)際化、高附加值的特色原料藥生產(chǎn)基地。公司目前已擁有鹽酸多萘哌齊、鹽酸非索非那定、鹽酸托烷司瓊、奧利司他等一批高科技、高附加值的產(chǎn)品，均具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)水平。特別是鹽酸托烷司瓊和奧利司他均具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和申請(qǐng)了專(zhuān)利。公司現(xiàn)有生產(chǎn)場(chǎng)所是租用某化工有限責(zé)任公司的廠房，場(chǎng)地較為擁擠，已不能滿(mǎn)足公司發(fā)展的需要。 通過(guò)對(duì)“奧利司他項(xiàng)目可行性研究報(bào)告”等有關(guān)技術(shù)資料進(jìn)行分析，該項(xiàng)目采取的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、原輔材料及生產(chǎn)加工過(guò)程中可能存在《職業(yè)病危害因素分類(lèi)目錄》衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕63號(hào)所列的職業(yè)病危害因素。根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第十五條的規(guī)定，建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性研究階段應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告。2010年8月，該制藥有限公司委托XX有限責(zé)任公司做該項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)工作。 1.2 評(píng)價(jià)依據(jù) 1.2.1法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件 （1）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》 中華人民共和國(guó)主席令第60號(hào)（2001.10.27）； （2）《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》 中華人民共和國(guó)主席令第28號(hào) （1994.7.5）； （3）《使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例》 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第352號(hào)（2002.4.30）； （4）《職業(yè)病危害因素分類(lèi)目錄》、《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)規(guī)范》衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]63號(hào)（2002.3.28）； （5）《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類(lèi)管理辦法》 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第49號(hào)令（2006.7.27）； （6） (13)《有機(jī)溶劑作業(yè)場(chǎng)所個(gè)人職業(yè)病防護(hù)用品使用規(guī)范》GBZ/T195-2007 (14)《工作場(chǎng)所防止職業(yè)中毒衛(wèi)生工程防護(hù)措施規(guī)范》 GBZ/T194-2007 (15)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》GBZ/T196-2007 (16)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457-2008 1.2.3基礎(chǔ)依據(jù) (1)該建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)任務(wù)委托書(shū) (2)立項(xiàng)批復(fù)文件 (3)《××項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》，xx設(shè)計(jì)院，2010年 (4)該項(xiàng)目相關(guān)圖紙及其他資料 1.3 評(píng)價(jià)目的 1.3.1貫徹落實(shí)國(guó)家有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生的法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，從源頭控制或消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康； 1.3.2通過(guò)對(duì) “奧利司他項(xiàng)目”工程分析，識(shí)別與分析該建設(shè)項(xiàng)目可能存在和產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素、危害程度及其對(duì)勞動(dòng)者健康的影響。確定該項(xiàng)目的職業(yè)病危害類(lèi)別，為該項(xiàng)目職業(yè)病危害分類(lèi)管理提供科學(xué)依據(jù)； 1.3.3針對(duì)該項(xiàng)目生產(chǎn)的特點(diǎn)，指出職業(yè)病危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)和防護(hù)的特殊要求； 1.3.4確定建設(shè)項(xiàng)目在職業(yè)病防治方面的可行性，為建設(shè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)提供必要的職業(yè)病危害防護(hù)對(duì)策和建議； 1.3.5為建設(shè)單位職業(yè)病防治的日常管理、健康監(jiān)護(hù)、作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)提供依據(jù)和參考。 1.4 評(píng)價(jià)范圍 通過(guò)對(duì)“奧利司他項(xiàng)目”可行性研究報(bào)告、圖紙進(jìn)行分析，以其所涉及的工程內(nèi)容確定評(píng)價(jià)范圍。評(píng)價(jià)范圍包括奧利司他車(chē)間、危險(xiǎn)品庫(kù)、庫(kù)房、動(dòng)力站、綜合樓、污水處理站。主要針對(duì)上述單元可能存在和產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素、職業(yè)病防治內(nèi)容及對(duì)作業(yè)人員造成的健康影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。 本次預(yù)評(píng)價(jià)不包括該項(xiàng)目建設(shè)期的相關(guān)內(nèi)容主要包括選址、總體布局、生產(chǎn)工藝和設(shè)備布局、建筑衛(wèi)生學(xué)、職業(yè)病危害因素和危害程度及對(duì)勞動(dòng)者健康的影響、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施、輔助用室、應(yīng)急救援、個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品、職業(yè)衛(wèi)生管理、職業(yè)衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)概算。 與擬評(píng)價(jià)項(xiàng)目相同或相似工程（項(xiàng)目）的職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查、工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素濃度（強(qiáng)度）檢測(cè)以及對(duì)擬評(píng)價(jià)項(xiàng)目有關(guān)的文件、技術(shù)資料的分析，類(lèi)推擬評(píng)價(jià)項(xiàng)目的職業(yè)病危害因素的種類(lèi)和危害程度，對(duì)職業(yè)病危害的隱患和后果進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，預(yù)測(cè)擬采取的職業(yè)病危害防護(hù)措施的防護(hù)效果。 職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)工作程序及質(zhì)量控制程序分別見(jiàn)圖12。 2 企業(yè)概況3工程分析 2010年9月-2011年8月為工程建設(shè)期，2011年9月試車(chē)投產(chǎn) 產(chǎn)品方案：產(chǎn)品：奧利司他，年產(chǎn)量20t 建構(gòu)筑物：建筑物一覽見(jiàn)表3-1。 表3-1 建筑物一覽表 序號(hào)工程名稱(chēng)面積（m2）布置內(nèi)容備注1奧利司他車(chē)間1200車(chē)間①～③柱為化學(xué)合成區(qū)，布置粗品合成以及粗品溶解、脫色工序。其余區(qū)域布置精烘包及配電、熱力站、冷凍房、空調(diào)機(jī)房、空壓機(jī)房、純化水制備室1F,現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架2危險(xiǎn)品庫(kù)房360化學(xué)品存放1F，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架；防爆事故通風(fēng)，換氣次數(shù)按≥12次/小時(shí)3庫(kù)房1008成品、包裝材料1F，鋼筋混凝土現(xiàn)澆整體式框架結(jié)構(gòu)；機(jī)械通風(fēng)，換氣次數(shù)3～5次/小時(shí)4動(dòng)力

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