7月4日獲批的首款國(guó)產(chǎn)“減肥針”——華東醫(yī)藥GLP-1抑制劑利拉魯肽（商品名：利魯平），目前已經(jīng)在有電商平臺(tái)開(kāi)始售賣(mài)。

已有電商平臺(tái)開(kāi)始售賣(mài)

利魯平為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，今年3月，利魯平獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適用于成人2型糖尿病，成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽注射液。今年7月4日，該藥用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，規(guī)格/受理號(hào)為3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）;3ml:18mg（筆芯），利魯平也成為首款國(guó)產(chǎn)“減肥針”。

日前，醫(yī)谷記者查詢發(fā)現(xiàn)，阿里健康大藥房中美華東利拉魯肽注射液3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）已經(jīng)開(kāi)始售賣(mài)，其藥品首頁(yè)標(biāo)注有“減肥、減重、體重管理”，在治療癥狀中，明確標(biāo)注可“適用于需要長(zhǎng)期體重管理的成人患者”。該產(chǎn)品的價(jià)格為：3盒裝每盒289元，1盒裝券后298元，由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生決定開(kāi)具處方。

在互聯(lián)網(wǎng)處方問(wèn)診中，該藥疾病可選擇“超重”、“2型糖尿病”、“肥胖癥”、“糖尿病”的選項(xiàng)。醫(yī)谷記者勾選“肥胖癥”提交后，進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)問(wèn)診開(kāi)方，很快得到相應(yīng)的電子處方，最終可順利進(jìn)入結(jié)算頁(yè)面（醫(yī)谷記者并未進(jìn)行領(lǐng)券等操作，所以最終結(jié)算時(shí)的金額與其首頁(yè)標(biāo)注略有不同）。

用量方面，利拉魯肽注射液起始劑量為0.6mg，一周后用量為1.2mg。預(yù)計(jì)一些患者在將劑量從1.2mg增加至1.8mg時(shí)可以獲益，根據(jù)臨床應(yīng)答情況，為了進(jìn)一步改善降糖效果，在至少一周后可將劑量增加至1.8mg，推薦每日劑量不超過(guò)1.8mg。

減重市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈

近年來(lái)，減重藥物領(lǐng)域市場(chǎng)火熱，GLP-1是其中最熱門(mén)的靶點(diǎn)，全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、阿斯利康等紛紛布局。其中，諾和諾德的利拉魯肽和司美格魯肽均已在國(guó)外獲批減肥適應(yīng)癥，根據(jù)諾和諾德2022年財(cái)報(bào)，利拉魯肽用于減肥適應(yīng)癥的產(chǎn)品Saxenda 2022年全球銷(xiāo)售額總計(jì)達(dá)106.76億丹麥克朗，司美格魯肽用于減重的產(chǎn)品Wegovy 2022年銷(xiāo)售額則達(dá)61.88億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)了346%。

在國(guó)內(nèi)，除了華東醫(yī)藥的利魯平，目前尚無(wú)其他減重適應(yīng)癥的GLP-1產(chǎn)品獲批，不過(guò)，由于利拉魯肽注射液產(chǎn)品相關(guān)原研專利已過(guò)期或處于無(wú)效狀態(tài)，華東醫(yī)藥雖然是國(guó)內(nèi)首個(gè)減重適應(yīng)癥獲批的企業(yè)，但也面臨著較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，目前圣諾生物、翰宇藥業(yè)、通化東寶等企業(yè)都在開(kāi)展利拉魯肽仿制藥的研發(fā)。

第二代GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽方面，今年6月，諾和諾德已經(jīng)向國(guó)家藥監(jiān)局提交了司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)，根據(jù)其臨床進(jìn)展，推測(cè)提交適應(yīng)癥為用于減肥；今年7月，口服司美格魯肽在中國(guó)首次啟動(dòng)了針對(duì)減重的三期臨床試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)，九源基因、中美華東、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、石藥集團(tuán)等企業(yè)進(jìn)行了相關(guān)的布局。

此外，今年3月，仁會(huì)生物向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了貝那魯肽適用于減重治療的產(chǎn)品“菲塑美”（BEM-014）的上市申請(qǐng)，醫(yī)谷記者在此前的采訪中獲悉，目前該產(chǎn)品正處于審批階段，如果一切順利有望在今年獲批上市。 

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