減肥藥非法添加化學(xué)成分檢測,減肥藥成分分析
實(shí)驗(yàn)室已取得《中國藥典》2020年版檢測能力的級(jí)資質(zhì)認(rèn)定 (CMA)和中國合格評(píng)定認(rèn)可(CNAS)認(rèn)可,基本涵蓋了《中國藥典》一部、二部、四部涉及的參數(shù)和方法。
領(lǐng)域范圍
v 藥材和飲片
v 植物油脂和提取物
v 成方制劑和單味制劑
v 藥用輔料
v 藥材產(chǎn)地環(huán)境
服務(wù)內(nèi)容
一、中藥安全性控制
(1) 農(nóng)藥殘留:33種禁用農(nóng)藥、有機(jī)氯、有機(jī)磷及除蟲菊酯等;
(2) 重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、Hg、銅等;
(3) 真菌毒素:黃曲霉毒素(B1、B2、G1、G2) 、伏馬毒素(B1、B2)、玉米赤霉烯酮、嘔吐毒素、赭曲霉毒素A及T-2毒素等;
(4) Hg、砷元素形態(tài)及價(jià)態(tài):如朱砂、雄黃等。
(5) 中藥制劑非法添加化學(xué)藥篩查:實(shí)驗(yàn)室長期開展安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測關(guān)鍵技術(shù)的研究及應(yīng)用,該成果獲得2018年度廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)??商峁╊悺p肥類、抗類、降尿酸類、降糖類、鎮(zhèn)靜類、止咳平喘類、糖皮質(zhì)激素類等非法添加西藥成分篩查服務(wù)。
(6) 中藥材快速檢測:黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留(有機(jī)磷、氨基甲酸酯類)、二氧化硫等
(7) 其他:石棉、二氧化硫、殘留溶劑、鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)、色素等。
二、中藥有效性控制
(1) 特征多肽定性鑒別:如阿膠、鹿角膠、龜甲膠等。
(2) 特征圖譜:天麻等6種藥材和飲片、人參總皂苷等10種植物油脂和提取物、心可舒片等23種成方制劑和單味制劑。
(3) 指紋圖譜:銀杏葉提取物等10種植物油脂和提取物、復(fù)方丹參滴丸等18種成方制劑和單味制劑。
(4) 含量測定:有效成分、指標(biāo)成分或類別成分等。
三、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究服務(wù)
(1)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)
建立整體性質(zhì)量控制模式為主導(dǎo)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如多指標(biāo)成分定量及一測多評(píng)技術(shù)等,實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)。
(2)中藥色譜指紋圖譜建立
采用液相色譜及氣相色譜等色譜手段,建立中藥材及中成藥的指紋圖譜,定性定量評(píng)價(jià)和控制中藥質(zhì)量。
(3)數(shù)字化中藥指紋圖研究
采用色譜-高分辨質(zhì)譜技術(shù),開展中藥物質(zhì)基礎(chǔ)研究,對(duì)指紋圖中各成分定性鑒定,建立中藥數(shù)字化的指紋圖。
(4)中藥原產(chǎn)地溯源
元素指紋圖譜鑒別中藥原產(chǎn)地的方法,獲授權(quán)技術(shù)發(fā)明專利??梢罁?jù)中藥材的元素特征來溯源其產(chǎn)地的道地性
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