甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))詳細(xì)說(shuō)明書
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【藥品名稱】
通用名稱:甲磺酸伊馬替尼片
商品名稱:格列衛(wèi)
英文名稱:Imatinib Mesylate Tablets
漢語(yǔ)拼音:JiaHuangSuanYiMaTiNiPian(GeLieWei)
【成份】
甲磺酸伊馬替尼的化學(xué)名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。分子量:C29H31N7O.CH4O3S
【性狀】
本品為片劑。
【適應(yīng)癥】
暫無(wú)數(shù)據(jù)
【用法用量】
開始劑量:對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600mg/日;對(duì)干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者,推薦劑量為400mg/日,均為每日1次口服,宜在進(jìn)餐時(shí)服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應(yīng)持續(xù)服用。如果血象許可,沒(méi)有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日,或從600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病進(jìn)展、治療至少3個(gè)月后未能獲得滿意的血液學(xué)反應(yīng),已取得的血液學(xué)
【不良反應(yīng)】
尚不明確。
【禁忌】
對(duì)本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)有心血管疾病危險(xiǎn)或有心臟疾病的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè),在治療期間,病人有明顯的心衰癥狀應(yīng)全面檢查,并根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行相應(yīng)治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個(gè)月宜每周查一次全血象,第二個(gè)月每?jī)芍懿橐淮?,以后則視需要而定(如每2-3個(gè)月查一次)。若發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞或血小板減少,應(yīng)調(diào)整劑量(見(jiàn)【用法用量】)。開始治療前應(yīng)檢查肝功能(轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定,必要時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。對(duì)輕、中、重肝功能損害患者應(yīng)監(jiān)測(cè)其血象和肝酶。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
尚不明確。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
尚不明確。
老人注意事項(xiàng):
尚不明確。
【藥物相互作用】
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】
尚不明確。
【貯藏】
密封。
【規(guī)格】
0.4g(按伊馬替尼計(jì))
【包裝規(guī)格】
0.4g*30s/盒。
【有效期】
24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
H20150298
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