在歐洲，保健食品類似產(chǎn)品稱為食品補(bǔ)充劑，是全球主要消費(fèi)市場之一，其中德國、意大利、英國、法國的產(chǎn)品占到歐洲總消費(fèi)額的三分之二 。根據(jù)歐瑞咨詢的數(shù)據(jù)顯示，2020 年歐盟食品補(bǔ)充劑零售市場 226.9 億美元，預(yù)計(jì) 2025 年零售市場達(dá) 316.5 億美元。

中國和歐盟互為重要貿(mào)易伙伴，雙方經(jīng)濟(jì)互補(bǔ)性強(qiáng)，合作領(lǐng)域廣，發(fā)展?jié)摿Υ蟆?strong>保健品出口歐洲需要哪些要求和標(biāo)準(zhǔn)呢？本文整理了相關(guān)資料，希望對(duì)您有所幫助。

一、管理機(jī)構(gòu)及制度

食品補(bǔ)充劑在歐洲屬于食品的一個(gè)類別。歐盟對(duì)于食品補(bǔ)充劑的管理包含在歐盟的食品監(jiān)管體系內(nèi)。其中，歐盟委員會(huì)是歐盟的常設(shè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)食品安全的是衛(wèi)生與食品安全總司以及各成員國的主管部門。食品補(bǔ)充劑的安全和功能評(píng)價(jià)主要由歐洲食品安全局(EFSA)負(fù)責(zé)，提供科學(xué)意見和建議。

二、法律法規(guī)體系

歐盟食品補(bǔ)充劑的核心法規(guī)為指令 2002/46/EC《食品補(bǔ)充劑法令》，對(duì)食品補(bǔ)充劑定義、成分要求、劑量要求作出了規(guī)定。由于歐盟各成員國間的法規(guī)存在差異，導(dǎo)致食品補(bǔ)充劑的貿(mào)易受阻, 歐盟發(fā)布該指令對(duì)歐盟地區(qū)銷售的食品補(bǔ)充劑進(jìn)行統(tǒng)一管理，同時(shí)指出在不違背歐共體條約條款的情況下，如果之前歐共體沒有相關(guān)的具體規(guī)定，則成員國可采用適于本國國情的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管 。

《食品安全白皮書（White Paper on Food safety）》確立了歐盟食品安全法規(guī)體系的基本原則與基本框架，是歐盟食品安全法律體系的核心和基礎(chǔ)。

2002年 1 月，歐盟通過的法規(guī)(EC) No 178/2002《通用食品法規(guī)》規(guī)定了食品法的基本原則與要求。

此外，其配套法規(guī)包括法規(guī)(EC) No 1924/2006《食品營養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)》、歐盟法規(guī)(EC) No 1170/2009 《可用于食品包括食品補(bǔ)充劑維生素和礦物質(zhì)及其形式》、法規(guī)(EU) No 1169/2011《向消費(fèi)者提供食品信息的規(guī)定》等。

歐盟食品添加劑法規(guī)（EC）No 1333/2008《食品添加劑》規(guī)定了食品補(bǔ)充劑允許使用的添加劑及其使用量的要求。

法規(guī)(EC) No 1332/2008《食品用酶法規(guī) 》規(guī)定了食品用酶制劑的要求。

法規(guī)(EC) No 1334/2008《食品香精香料》規(guī)定了食品中允許使用的香料。

因此，食品補(bǔ)充劑中使用的食品添加劑應(yīng)符合以上三個(gè)法規(guī)的要求。

三、 產(chǎn)品上市要求

歐盟按照《食品補(bǔ)充劑協(xié)調(diào)指令》對(duì)食品補(bǔ)充劑進(jìn)行了定義，"食品補(bǔ)充劑"是指用于補(bǔ)充日常飲食的食品，是含有濃縮型營養(yǎng)素或其它以單獨(dú)或組合形式構(gòu)成的具有營養(yǎng)或生理功效的物質(zhì)，包括但不限于維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、必需脂肪酸、纖維及各種植物和草本的萃取物。法規(guī)還新增了食品補(bǔ)充劑生產(chǎn)中可使用的維生素和礦物質(zhì)及其化合物的“肯定列表”。食品補(bǔ)充劑可以是單一成分也可是混合物，以膠囊、片劑、藥片、藥丸和其他相似的以小劑量計(jì)量的液體或粉末等形式銷售 。

（一）產(chǎn)品市場準(zhǔn)入

對(duì)于食品補(bǔ)充劑的市場準(zhǔn)入，歐盟大多數(shù)國家實(shí)行上市前備案制度。多數(shù)國家規(guī)定食品補(bǔ)充劑應(yīng)在上市前 30 天（個(gè)別國家可在上市的當(dāng)天）由生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向本國政府申報(bào)備案，填寫備案表并報(bào)送產(chǎn)品標(biāo)簽等有關(guān)資料，政府不進(jìn)行審批。

備案產(chǎn)品的有關(guān)信息在網(wǎng)站公布，如已在一個(gè)國家備案，該產(chǎn)品就可在歐盟內(nèi)流通，不必向歐盟的其他國家備案。

此外，食品補(bǔ)充劑的上市前備案管理并不是強(qiáng)制要求，而是各成員國的可選要求，故在奧地利、荷蘭、瑞典不需要備案，實(shí)施的是上市后的監(jiān)管，由食品補(bǔ)充劑制造商或負(fù)責(zé)人確保其合規(guī)性，主管機(jī)構(gòu)會(huì)定期進(jìn)行市場監(jiān)督檢查。

（二）健康聲稱

歐盟指令 2002/46/EC《食品補(bǔ)充劑指令》確定了食品補(bǔ)充劑的營養(yǎng)和健康聲稱的規(guī)則。法規(guī)（EC)No 1924/2006《食品營養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)》對(duì)歐盟成員國的食品營養(yǎng)與健康聲稱進(jìn)行了有效規(guī)范和統(tǒng)一，對(duì)營養(yǎng)與健康聲稱的定義、范圍、申請注冊、一般原則及科學(xué)論證等作出了明確規(guī)定。

食品的健康聲稱分為一般性健康聲稱和特殊健康聲稱兩類。一般性健康聲稱主要包括營養(yǎng)聲稱和健康聲稱，歐盟一般采取準(zhǔn)許列表管理制度，主要指維生素和礦物質(zhì)。對(duì)于營養(yǎng)聲稱和列入準(zhǔn)許列表的健康聲稱，滿足使用條件的食品均可標(biāo)注；對(duì)于特殊健康聲稱則是行政許可制，主要包括降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱、兒童發(fā)育和健康聲稱及準(zhǔn)許列表外的其他聲稱。

在歐盟，標(biāo)注特殊健康聲稱須申請并提供有關(guān)的科學(xué)研究證明材料，經(jīng)歐盟委員會(huì)審核許可后才能進(jìn)行標(biāo)注。使用降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱時(shí)，在產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告或宣傳品上還需注明：聲稱所述疾病有多種危險(xiǎn)因素，降低其中一個(gè)危險(xiǎn)因素可能會(huì)帶來益處。對(duì)于未列入準(zhǔn)許列表的新健康聲稱則需要經(jīng)過審批，歐盟對(duì)此制定了詳細(xì)、規(guī)范的申請和批準(zhǔn)程序。

對(duì)于食品補(bǔ)充劑的健康聲稱，歐盟各國基本允許其聲稱功能，但降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱有些國家允許，有些國家不允許。此外，對(duì)于食品補(bǔ)充劑的聲稱，要求內(nèi)容真實(shí)，不得含有虛假、夸大和誤導(dǎo)的信息，不得宣稱有預(yù)防或治療疾病的作用，不得鼓勵(lì)過度消費(fèi)，不得使用“恐嚇”的促銷手段，聲稱的內(nèi)容必須具有明確的科學(xué)依據(jù)等。

歐盟委員會(huì)會(huì)根據(jù)科學(xué)發(fā)展及健康聲稱的申請情況，適時(shí)地對(duì)準(zhǔn)許列表內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充修訂、增加或撤消。

（三）標(biāo)簽管理

歐盟法規(guī)(EU) No 1169/2011《向消費(fèi)者提供食品信息的規(guī)定》規(guī)定了食品標(biāo)簽的一般原則、要求和責(zé)任。另外，膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽還應(yīng)符合膳食補(bǔ)充劑指令2002/46/EC 的特殊要求，包括：

（1）可以反映營養(yǎng)素或物質(zhì)真實(shí)屬性或產(chǎn)品特征的分類名稱；

（2）每日推薦食用量；

（3）不超過每日推薦食用量的警告；

（4）膳食補(bǔ)充劑不能代替多樣化飲食；

（5）聲明將產(chǎn)品放到幼兒接觸不到的位置。

（四）生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管

歐盟要求食品補(bǔ)充劑生產(chǎn)企業(yè)須符合食品生產(chǎn)企業(yè)的一般良好操作規(guī)范（GMP）要求。食品補(bǔ)充劑的生產(chǎn)、加工、流通等各個(gè)階段實(shí)行溯源制度，各個(gè)生產(chǎn)程序必須保留相關(guān)記錄以供查詢。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)主要責(zé)任，

當(dāng)產(chǎn)品不符合食品安全要求時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)須有適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品召回體系和相應(yīng)的產(chǎn)品召回程序進(jìn)行召回。生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)及時(shí)向各國監(jiān)管部門通報(bào)產(chǎn)品的有關(guān)情況，如果企業(yè)認(rèn)為在市場上銷售的產(chǎn)品對(duì)人體健康可能帶來危害，應(yīng)立即通知當(dāng)局主管部門。主管部門為食品補(bǔ)充劑的生產(chǎn)企業(yè)建立誠信檔案，如果產(chǎn)品在上市后的監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)問題，主管部門將采取產(chǎn)品下架、罰款或要求停產(chǎn)、停業(yè)等處理措施，并記錄在誠信檔案中，在制定今后的監(jiān)督抽查計(jì)劃時(shí)，加大對(duì)此企業(yè)產(chǎn)品的抽查力度和頻次，并將有關(guān)問題或情況向媒體曝光。

以上就是保健品出口歐盟的要求和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容整理自商務(wù)部，僅供參考。

相關(guān)知識(shí)

澳洲孕婦保健品有哪些
「歐洲移民」歐盟健康保險(xiǎn)詳解
獨(dú)家揭秘歐洲家具的五大環(huán)保要素
進(jìn)出口兒童汽車安全座椅有哪些認(rèn)證要求和標(biāo)準(zhǔn)？
出國旅游體檢要做哪些準(zhǔn)備
堅(jiān)守節(jié)能健康環(huán)保，歐拉好貓獲得歐洲Green NCAP五星評(píng)級(jí)
歐盟有機(jī)認(rèn)證
歐盟有機(jī)認(rèn)證是什么標(biāo)準(zhǔn)
Hi Europe 2023德國歐洲保健食品及原料展將于11月舉辦，歐洲領(lǐng)先保健食品展！門票、邀請函如何申請
瑜伽墊進(jìn)出口注意事項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)要求

網(wǎng)址: 保健品出口歐洲有哪些要求和標(biāo)準(zhǔn)？ http://m.u1s5d6.cn/newsview481967.html