國(guó)內(nèi)首個(gè)!口服版司美格魯肽獲批上市
紅星資本局1月26日消息,據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公布,諾和諾德的GLP-1類(lèi)似物司美格魯肽片的新藥上市申請(qǐng)獲批。這也意味著,該藥是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1受體激動(dòng)劑。
圖據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局
根據(jù)諾和諾德此前消息,口服司美格魯肽在中國(guó)的臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束,主要是針對(duì)2型糖尿病患者,因此業(yè)內(nèi)認(rèn)為,此次口服司美格魯肽獲批適應(yīng)癥為2型糖尿病,而非減重。
在口服版之前,諾和諾德的司美格魯肽注射液已于2021年獲批上市,同樣是用于治療2型糖尿病。
此外,2023年6月,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心更新了諾和諾德關(guān)于司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)受理信息,業(yè)內(nèi)普遍分析認(rèn)為,司美格魯肽此番在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)上市是與減重適應(yīng)癥有關(guān)。
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