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國內首個!口服版司美格魯肽獲批上市

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月27日 05:16

  紅星資本局1月26日消息,據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公布,諾和諾德的GLP-1類似物司美格魯肽片的新藥上市申請獲批。這也意味著,該藥是目前國內首個獲批上市的口服GLP-1受體激動劑。

圖據(jù)國家藥監(jiān)局

  根據(jù)諾和諾德此前消息,口服司美格魯肽在中國的臨床試驗已經(jīng)結束,主要是針對2型糖尿病患者,因此業(yè)內認為,此次口服司美格魯肽獲批適應癥為2型糖尿病,而非減重。

  在口服版之前,諾和諾德的司美格魯肽注射液已于2021年獲批上市,同樣是用于治療2型糖尿病。

  此外,2023年6月,國家藥監(jiān)局藥品審評中心更新了諾和諾德關于司美格魯肽注射液的上市申請受理信息,業(yè)內普遍分析認為,司美格魯肽此番在國內申請上市是與減重適應癥有關。

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