#微博健康公開(kāi)課##針對(duì)嗜酸性粒細(xì)胞類型重癥哮喘新方法#
FDA批準(zhǔn)Fasenra（貝納利珠單抗）用于6至11歲兒童的治療嚴(yán)重哮喘患者，此前該藥物已獲得12歲及以上患者的批準(zhǔn)。貝納利珠單抗是一種針對(duì)白細(xì)胞介素-5（IL-5）受體α亞單位的單克隆抗體，通過(guò)結(jié)合嗜酸性粒細(xì)胞上的IL-5受體并通過(guò)抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用誘導(dǎo)凋亡，所以該藥主要針對(duì)嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞型哮喘。
來(lái)自TATE試驗(yàn)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)數(shù)據(jù)支持了這一擴(kuò)展的批準(zhǔn)。這項(xiàng)非隨機(jī)分組的3期研究納入了28名6至11歲患有嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞型哮喘的患者，并達(dá)到了其主要終點(diǎn)指標(biāo)（最大血清濃度、清除率、半衰期和血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)），表明與青少年和成人相比，貝納利珠單抗治療這個(gè)年齡較小的患者組是一致的。在各種劑量（10毫克/30毫克）和體重組（<35公斤/≥35公斤）中，貝納利珠單抗幾乎完全清除了血液中的嗜酸性粒細(xì)胞。
該藥的治療方式是前三次，每4周給藥1次，后面每8周一次，針對(duì)6歲-11歲兒童，體重低于35kg給藥10mg，體重高于35mg，給藥30mg；
貝納利珠單抗的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括頭痛和咽喉炎，在接受該藥物治療的人群中，大約占5%。在試驗(yàn)中，注射部位疼痛在貝納利珠單抗治療患者中出現(xiàn)的比例為2.2%，安慰劑患者為1.9%。